COVID-19 中の高度な内視鏡検査
2020年7月7日 更新者：Mohamed Alboraie、Al-Azhar University
COVID-19 の時代における高度な内視鏡検査の状況: 多施設共同研究
この研究では、研究者は、世界中のさまざまな内視鏡検査ユニットにおける高度な内視鏡検査の状況を調査することを目指しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、研究者は、世界中のさまざまな内視鏡検査ユニットにおける高度な内視鏡検査 (世界レベルでの内視鏡的逆行性胆道膵管造影および内視鏡超音波検査) の状況を調査し、これらのユニットに提示された患者の特徴とその手順の詳細を報告することを目指しています。
SARS-CoV-2 院内感染の予防に関して、さまざまな胃腸内視鏡検査ユニットに適用されるさまざまな胃腸学会の推奨事項の有効性と、各消化器ユニットによって提供されるサービスに対するこの推奨事項の全体的な影響を評価します。
対象者:
- さまざまな国で高度な消化器内視鏡検査を行っている医師。
目的:
第一目的：
1- 世界中のさまざまな内視鏡検査ユニットにおける高度な内視鏡検査（世界レベルでの内視鏡的逆行性胆道膵管造影および内視鏡超音波検査）の状況を調査し、これらのユニットに提示された患者の特徴とその手順の詳細を報告する。
副次的な目的:
- 処置時間、処置の成功、合併症および患者の転帰に対する COVID-19 予防措置の影響
- COVID-19 の労働時間とスタッフ数への影響
プロセス：
さまざまな国での高度な内視鏡検査手順の詳細を含むアンケートが電子メールで配布されます。 回答はオンラインプラットフォームで収集され、データが分析されて、調査対象国における高度な内視鏡検査のさまざまな側面に対する SARS-CoV-2 パンデミックの影響が明らかになります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
670
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Albertson、New York、アメリカ、11507
- Kings County Hospital Center, Brooklyn, NY, USA
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Cairo、エジプト、11651
- Al-Azhar Univerisity
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Singapore、シンガポール、169856
- Singapore General Hospital
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Greifswald、ドイツ、D-17475
- University Medicine Greifswald
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Lima、ペルー
- 2- Hospital Guillermo Kaelin De la Fuente - EsSalud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-参加センターでの研究期間中にERCPまたはEUSに紹介された消化器障害のあるすべての患者
説明
包含基準:
- -研究期間中にERCPまたはEUSに紹介された患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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ERCP
内視鏡的逆行性胆道膵管造影を受ける予定の患者
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それぞれの適応症に応じてERCPまたはEUSによる標準治療による内視鏡管理
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EUS
超音波内視鏡検査を受ける患者さん
|
それぞれの適応症に応じてERCPまたはEUSによる標準治療による内視鏡管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢、性別、国籍
時間枠：3ヶ月
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治験責任医師は、すべての患者のベースライン人口統計データ (年齢、性別、国籍) を報告します。
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3ヶ月
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手続きの適応、SARS-CoV-2感染状況
時間枠：3ヶ月
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治験責任医師は、すべての患者のベースライン データの臨床データ (手順の適応、SARS-CoV-2 感染の状態) を報告します。
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3ヶ月
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完全な血球計算と肝機能検査
時間枠：3ヶ月
|
治験責任医師は、すべての患者のベースライン検査データ (完全な血球数および肝機能検査) を報告します。
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3ヶ月
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手続き関連の合併症
時間枠：3ヶ月
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捜査官は、手順に関連する合併症を報告します。
|
3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 予防措置が処置時間に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
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捜査官は、予防措置が処置のタイミングの増加につながるかどうかを報告します
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3ヶ月
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COVID-19予防策がスタッフ数に与える影響
時間枠：3ヶ月
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捜査官は、注意事項がスタッフの数に影響を与えたかどうかを報告します（増加または減少）
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年5月18日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年7月5日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Global-Endo-COVID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究者は、最初の公開後にデータを共有する場合があります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。