狼瘡の自己管理を学ぶためのケアコーディネーションアプローチ (CALLS)

研究デザインの概要。 ループス自己管理学習のためのケアコーディネーションアプローチ（CALLS）研究は、一般の患者ナビゲーター/ケアコーディネーターによるモデリングと強化が疾患の自己管理、疾患活動性の指標、健康関連の生活の質 (HRQOL)、および SLE 入院患者の 30 日間の再入院。 私たちは、サウスカロライナ医科大学 (MUSC) への入院時に活動性 SLE 患者 40 人 (アンケートと電話セッションが 20 件、アンケートのみが 20 件) を募集します。 一般患者ナビゲーター/ケアコーディネーターは、研究期間全体にわたって毎週 12 回行われる電話セッションによって介入内容を提供できるように訓練されます。 すべての参加者は、ベースライン、介入中期（登録後 6 週間）、および介入直後（登録後 12 週間）の患者報告結果の検証済みの尺度を使用して評価されます。 電話セッションに同意した患者の転帰は、アンケートのみへの参加を選択した患者の転帰と比較されます。 研究は 12 か月間続き、募集と登録には 6 か月間、介入実施には 3 か月間、データ分析には 3 か月間かかります。

調査対象母集団。 この研究の対象者は、MUSC に入院する SLE 入院患者です。 毎月約 35 人の SLE および強皮症の入院患者がいるため、3 か月の募集期間で 40 人の参加者を募集できると予想されます (アンケートと電話セッションが 20 件、アンケートのみが 20 件)。

一般患者ナビゲーター/ケア コーディネーターの募集 PI は、成熟度、感情の安定性、口頭コミュニケーション スキルに基づいて、適切な一般患者ナビゲーター/ケア コーディネーターを特定します。 適切な候補者は、少なくとも高校卒業資格を持っているか、医療施設で少なくとも 1 年間の患者ケアの経験を持つ同等の資格を持っている必要があります。または認定看護助手。または、認定施設での看護助手または医療助手コースまたは同等のトレーニングを無事に完了したこと。またはEMTまたは救急救命士の資格。または学士号。 彼らは、治療手順の実行におけるさまざまな詳細な指示を理解し実行する能力と、患者の正確な身体観察を行う能力を備えています。

SLE 患者の募集 入院した SLE 患者は、医師から研究への参加を紹介され、医師は研究について説明する手紙を渡し、参加に同意する前に質問や懸念がある場合に連絡できる番号を参加者に提供します。 研究に興味を示した参加者は直ちに適格性を審査され、適格性基準が満たされた場合にはインフォームドコンセントが得られます。 患者が同意されると、2 つの研究部門のいずれかのメンバーにランダムに割り当てられます。 介入部門（アンケートと電話セッションへの記入）または対照部門（アンケートへの記入のみ）に割り当てられ、採用訪問の残りの部分には、ベースラインの自己報告評価と電話セッションのスケジュール設定（該当する場合）が含まれます。

電話セッション: CALLS プログラムは、患者のエンパワーメントと医療への積極的な参加の促進に重点を置き、SLE 患者の健康を増進することに焦点を当てます。 募集と登録は順次行われ、プログラムは 12 週間のサービス提供で構成され、毎週電話または直接面談による標準的な教育セッションが 1 回含まれます。 毎週の教育セッションは通常、導入、構造化された教育、問題解決の 3 つの部分で構成されます。 毎週のコンテンツは、狼瘡自己管理へのピア・アプローチ（PALS）研究の 12 モジュールから適応され、科学文献におけるケアに対する顕著な障壁に従ってさらに調整されます。 内容には以下が含まれます: 1) 服薬遵守。 2) プロバイダーとの通信。 3) 患者の関与。 4) うつ病の認識と治療。 5) 社会経済的障壁を克服する。 6) 社会的支援ネットワーク。 7) 予約/研究室の順守。 8) 交通機関。 一般患者ナビゲーター/ケアコーディネーターは、介入内容を個人の要件に合わせて調整し、ケアの調整を促進することで、個々の患者のニーズに対応し、保険、経済的、および物流上の問題 (例: 交通手段、予約のスケジュール、子供または高齢者のケア) に対処することができます。 、SLEの診断と治療に対する恐怖を軽減する可能性のあるわかりやすい健康教育を提供します。 一般患者ナビゲーター/ケアコーディネーターの活動は、頻繁な自己報告評価によって導かれ、複数の領域にわたる患者の懸念を特定し、患者を適切なリソースにトリアージし、最終的には医療への障壁を克服するのに役立ちます。 一般の患者ナビゲーター/ケアコーディネーターは、電話セッションの前に収集したベースラインデータを使用して、患者の予備的なテーマ（疾患活動性と損傷、うつ病、服薬遵守、医療提供者とのコミュニケーション、患者の関与など）を説明し、その後の評価を使用して進行状況を追跡できます。 。

データ収集スケジュール。 研究アンケートは、以前の検証の入手可能な証拠と、研究目的の主要な要素を測定する能力に基づいて慎重に選択されました。 データ収集の主な方法は対面インタビューです。 すべての研究訪問は、MUSC 関連病院、リサーチ ネクサス、または MUSC キャンパス内の同等の民間の場所で行われます。 服薬遵守の指標は電子医療記録から抽出されます。 財務データは、費用対効果を高めるために、研究データ ウェアハウスから履歴データと患者固有のデータが抽出されます。 データ管理にはMUSC REDCapシステムが使用されます。