手首の手根の力学を調べる動的 4DCT
2022年8月9日 更新者:Western University, Canada
手根骨接触力学に対する不一致の遠位橈骨骨折の影響を調べる動的 4DCT
変形性関節症は、骨折などの外傷の後に発症することがあります。
骨の並び方に問題があると、異常な負荷がかかり、骨を覆って保護する軟骨が破壊される可能性があります.
これが起こると、患者はかなりの痛みと障害を経験します。
研究者や医師は平面 X 線を使用して関節を評価しますが、これらは常に正確であるとは限らず、2 次元に限定されます。
3 次元 (3D) コンピューター断層撮影 (CT) を使用して、手首の関節を 3 次元で見ることができますが、静止フレームに限定されます。
関節の不安定性から生じる症状は、手首が動いているときや、機能的な作業 (ビンを開ける) を行っているときによく発生します。
4 次元コンピューター断層撮影 (4DCT) は、手首の小さな構造のダイナミクスの変化を高い時間的および空間的分解能で検出できます。
この新しいイメージング技術は、手首の骨の動画を 3D で、スキャナー内で提供します。
この提案では、研究者は 4DCT を使用し、橈骨遠位端の関節アライメントが手首の関節にどのように影響するかを調べ、それが患者の機能、痛みの説明、および骨折から 10 年後の変形性関節症の存在とどのように関連するかを調査します。
この画像は、より安全な臨床研究と実践を推進し、医師が手と手首の関節炎、痛みと障害を防ぐためにいつ手術が必要かを判断するのに役立つ関節炎を発症するリスクを予測するツールを開発します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
現在橈骨遠位端骨折のある一連の 60 人の参加者 (男性 30 人: 女性 30 人) が募集されます。
臨床的適格性には、閉鎖整復および鋳造で治療された片側DRFが含まれます。
これらの措置は、ベースライン(損傷後<6週間)、骨折後3〜6か月および12か月で評価されます。
10 年以上前に DRF を患った 80 人の参加者 (男性 40 人: 女性 40 人) の第 2 のシリーズが募集され、テストされます。
これら2つのコホートの除外基準には、神経障害、関節リウマチ、または研究措置の完了を妨げる併存疾患の存在が含まれます。
さらに20人の健康な参加者が募集されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
57
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ
- St. Joseph's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語に堪能で、同意を提供する能力、
- 18歳以上で、手や手首に以前に怪我をしたことがない
除外基準:
- -妊娠および神経障害、関節リウマチ、または併存する健康状態の存在 研究措置の完了を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:健康な人口
神経障害、関節リウマチ、併存疾患がなく、妊娠していない健康な方。
|
参加者はリウマチクリニック(St.
ジョセフ病院) で、手に 3D ハンド超音波検査を受けてください。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の関節間隔
時間枠:3年
|
3D 超音波画像で手の関節間隔を測定するには
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年9月26日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年9月24日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年2月2日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。