新生児の再入院における生後早期退院と超早期退院の比較
2020年6月4日 更新者：Erika Ochoa-Correa、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
新生児の再入院における生後早期退院と超早期退院の比較：前向き研究
この研究では、健康な新生児患者の再入院と合併症を超早期退院と早期退院で比較しました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
序章。 産後早期退院は、母子ペアの入院が 24 時間未満の場合と定義されます。 出生率が高いため、通常、低所得国の公的機関で行われます。新生児入院の割合が高いこととは関連していませんが、非常に早期の退院はこのリスクを高める可能性があります。 この研究の目的は、出生後早期退院と非常に早期退院の患者の再入院率を比較することでした。
方法 2016 年 7 月から 2018 年 6 月までにメキシコの病院で生まれた健康な正期産児を対象に、前向き無作為化臨床研究を実施しました。 サンプルは無作為に 2 つのグループ、非常に早い退院グループ (< 24 時間) と早期退院グループ (24-48 時間) に分けられました。 病院の再入院率は、両方のグループで分析されました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
354
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
1分～2日 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初産または経産婦の経腟分娩で生まれた健康な新生児で、米国小児科学会の基準および臨床的な産科母親の評価により、母親と新生児の両方が早期退院の資格があると見なされた場合。
除外基準:
- 前置胎盤、経膣分娩時の異常出血（500mL以上とみなされる）、歩行困難、以前の妊娠による医学的合併症、3度または4度の会陰裂傷、および分娩後24時間以上の監視が必要な病状.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：早期退院
24～48時間の退院
|
出産後 24 ～ 48 時間の間に、産科合併症がなく、併存疾患や合併症がない健康な患者で、新生児を母親と一緒に共同で退院させます。
|
|
実験的：非常に早い退院
24時間以内に退院
|
出産後 24 時間以内に、産科合併症がなく、併存疾患や合併症がない健康な患者で、母親と一緒に新生児の共同退院を許可します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院率
時間枠：28日
|
フォローアップ中に病院に再入院した参加新生児の割合
|
28日
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急サービスにおける注目度
時間枠：28日
|
フォローアップ中に救急サービスに参加した参加新生児の割合
|
28日
|
|
再入院率関連要因
時間枠：28日
|
一次結果と関心のある他の変数との間の統計的関連性
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Erika Ochoa-Correa, M.D.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon, School of Medicine, Department of Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jones E, Taylor B, MacArthur C, Pritchett R, Cummins C. The effect of early postnatal discharge from hospital for women and infants: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Feb 8;5:24. doi: 10.1186/s13643-016-0193-9.
- Brown S, Small R, Faber B, Krastev A, Davis P. Early postnatal discharge from hospital for healthy mothers and term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD002958. doi: 10.1002/14651858.CD002958.
- Benitz WE; Committee on Fetus and Newborn, American Academy of Pediatrics. Hospital stay for healthy term newborn infants. Pediatrics. 2015 May;135(5):948-53. doi: 10.1542/peds.2015-0699.
- Chalmers B, Mangiaterra V, Porter R. WHO principles of perinatal care: the essential antenatal, perinatal, and postpartum care course. Birth. 2001 Sep;28(3):202-7. doi: 10.1046/j.1523-536x.2001.00202.x.
- Capurro H, Konichezky S, Fonseca D, Caldeyro-Barcia R. A simplified method for diagnosis of gestational age in the newborn infant. J Pediatr. 1978 Jul;93(1):120-2. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80621-0. No abstract available.
- SILVERMAN WA, ANDERSEN DH. A controlled clinical trial of effects of water mist on obstructive respiratory signs, death rate and necropsy findings among premature infants. Pediatrics. 1956 Jan;17(1):1-10. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年6月29日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年7月29日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。