外傷性後腹膜血腫における第7因子の活性化

2017 年 5 月から 2019 年 12 月の間にサウジアラビアのタイフにある King Abdul-Aziz Specialist Hospital に入院した 80 人の患者が、腹部コンピューター断層撮影法によって診断された多発性外傷および重度の後腹膜出血を起こしました。

アブデラジズ国王研究倫理委員会は、ヘルシンキ宣言とともに、倫理的承認と人間と動物の権利の見出しの下でプロジェクトを承認しました。

患者が挿管されている場合、患者またはその一等親血縁者から書面による同意を得た。 この研究の主な結果は 3 つの部分に分けられます。 最初の0neは、我々の研究で選択されたこれら2つの測定可能な指標について、後腹膜出血を効率的かつ短時間で止める両方の薬剤の能力を比較します。ターゲットHb。第 2 部の指標は、臨床指標 (血圧、脈拍、尿量) と検査指標 [動脈血ガス、特に PH、重炭酸塩濃度 (HCO3)] に分けられます。 第 3 部の指標である PT、PTT、血小板数は DIC の指標として使用され、低酸素指数と胸部 X 線は TRALI (輸血関連急性肺損傷) の指標として使用されました。

満足のいく安定したバイタル データが得られるまで、両方のグループのすべての患者に対して、クリスタロイド (生理食塩水)、コロイド [血漿タンパク質分画パック RBC、新鮮凍結血漿] による病院のプロトコルに従って蘇生を行います。 すべての実験室作業サンプルが収集されました (CBC の完全な血液写真、肝酵素および腎機能検査を含む血液化学検査、凝固プロファイル、動脈血ガス)。

尿量は 1 時間ごとに収集されます。 私たちの研究には、入院後最初の 8 時間に 50ml/kg を超える血液を投与され、ヘモグロビン レベルが 10 グラム % を超え、蘇生後の血小板数が 50,000/mm3 を超え、体温が 36 度を超えた患者が含まれていました。加温後の摂氏度。 これは、静脈内に使用された場合に aFVII から最大の効果を得るために必要な基準を考慮したものです。 患者は 2 つのグループにランダム化され、それぞれ 40 人の患者がランダム化されました。これは、ランダム化番号によって行われました。 グループ A の患者は、4 グラムの用量でアミノカプロン酸を 1 時間にわたってゆっくりと静脈内注入され、8 時間にわたって 1 グラム/時間でゆっくりと静脈内注入を続けました。 グループ B の患者は、次のプロトコルに従って aFVII を投与されました。 患者がまだにじみ出ている場合、バイタル データが安定していない、および/または目標 Hb (>10 gm%) を達成および維持できなかった場合は、必要に応じて、最初の用量から 1 時間および 3 時間間隔をあけて、各用量 100 マイクログラム /kg の aFVII をさらに 2 回投与しました。 私たちの研究の除外基準は、患者がaFVIIを投与する前に心停止を起こし、グラスゴー昏睡スケール（GCS）3/15の深い昏睡状態であり、瞳孔散大が固定されている場合です。

両方のグループのすべての患者を 48 時間観察し、次の指標を記録しました。

止血の有効性に関する指標 (ヘモグロビン レベルを 10 gm% より高く維持するために必要なパックされた RBC の数と、この目標 Hb に到達するのに必要な時間)。

出血性ショックを治療し、組織灌流を回復する両方の薬物の能力の指標（およびこれは、血圧、脈拍および尿量の臨床指標、ならびに動脈PHおよび重炭酸塩濃度（HCO3）としての検査指標によって評価される）大量輸血の合併症による後腹膜血腫の患者で、この 2 つの合併症で播種性血管内凝固障害 (DIC) が選択され、PT、PTT、血小板数が指標として使用され、(TRALI) 輸血関連の急性肺損傷と低酸素指数が使用されました。胸部X線が指標として使用されました。 調査期間はわずか 2 日間で、データは 8 時間ごとに記録されました。