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精神障害のある健康な子供と青年における合唱に対する心理生物学的反応

2022年5月12日更新者：Katarzyna Grebosz-Haring、University of Salzburg

精神病、社会的に恵まれない、恵まれた健康な子供と青年における合唱に対する心理的および生物学的反応：オープン、片腕、対照研究

グループ歌唱介入が神経内分泌（毛髪コルチゾール、唾液コルチゾール、唾液アルファアミラーゼ)、免疫 (唾液免疫グロブリン A/s-IgA)、および心理的 (心理的ストレス、気分、社会的接触、感情的および社会的能力、自尊心、および生活の質) 反応は、精神疾患および健康な子供および青年 ( N=135、年齢範囲 10～18)。

さらに、児童および思春期の精神医学グループ (13 ～ 18 歳の範囲) は、2 週間ごとに 3 時間の創造的なワークショップに参加します。

調査の概要

状態

募集

条件

ストレス

介入・治療

詳細な説明

背景: 音楽関連活動 (MRA) に対する生物心理学的反応は、大人のさまざまな自然主義的な環境で調べられました。特にグループで歌うことは、ポジティブな生物心理学的結果と関連しているようです。また、MRA が精神障害のある若者にとって重要な役割を果たしている可能性があるという新たな見解もあります。ただし、小児および青年のさまざまな臨床的および健康な集団におけるMRAに対する生物心理学的反応に関する縦断的研究は不足しています。

方法: ザルツブルグの児童青年精神科で精神科治療を受けている小児および青年 (年齢範囲 10 ～ 18) (n=45)、ザルツブルグの学校の健康な小児および青年 (n=45)、およびオーストリアのウィーン少年合唱団 (n=45) が調査に参加するよう募集されます。主観的な測定 (気分、ストレス経験) は、歌唱セッションの前後に 1 週間に 1 回、6 か月間行われます。さらに、唾液バイオマーカー (コルチゾール、α アミラーゼ、IgA)、社会的接触、生活の質が評価されます。感情的能力、社会的能力、自尊心、および慢性ストレスのレベルは、研究の開始時、3 か月後、終了時、およびフォローアップ時に測定されます。

創造的なワークショップに参加する児童および思春期の精神医学のグループは、各ワークショップの前後に、感情の調節、自尊心、および芸術体験に関するアンケートを介してさらに評価されます。さらに、小児および思春期の精神医学グループの一部の個人は、すべての創造的介入の完了前と完了後に脳の fMRI 評価を受けます。

結論: 歌やその他の創造的な活動は、子供と青年の精神的および身体的健康に利益をもたらすことが示唆されています。しかし、現在の知識にもかかわらず、研究者は合唱の根底にある生心理学的メカニズムをよりよく理解して、特に脆弱な集団の可能性を完全に判断する必要があります. これは、この集団でこの問題を調査する最初の研究です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

135

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
電話番号：+43 - 662 - 8044 - 2370
メール：katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at

研究場所

オーストリア
- - Salzburg、オーストリア、5020
    - 募集
    - Salzburger Landeskliniken, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie
    - コンタクト：
      
      Leonhard Thun-Hohenstein, Prof.Dr.
      
      電話番号：34201 +43 (0) 57255
      
      メール：l.thun-hohenstein@salk.at
    - 主任研究者：
      
      Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.
  - Salzburg、オーストリア、5020
    - 募集
    - University Mozarteum Salzburg/University of Salzburg
    - コンタクト：
      
      Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
      
      電話番号：+43 - 662 - 8044 - 2370
      
      メール：katarzyna.grebosz-haring@sbg.ac.at
    - 主任研究者：
      
      Katarzyna A Grebosz-Haring, Dr.
  - Vienna、オーストリア、1010
    - 募集
    - University of Vienna
    - コンタクト：
      
      Urs M Nater, Prof. Dr.
      
      電話番号：47220 +43 1 4277
      
      メール：urs.nater@univie.ac.at

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (臨床 N):

研究参加への書面による同意;
性別: 男性、女性、異なる。
年齢: 10 歳以上 18 歳以下の子供および青年。
ICD-10による精神障害の診断;
患者は投薬状態に関係なく入院し、投薬が許可され、研究中も引き続き使用されます。
追加の治療と投薬は記録されており、除外基準ではありません。
音楽のスキルや特定の音楽的背景は必要ありません

包含基準 (健康な N):

研究参加への書面による同意;
性別: 男性、女性、異なる。
年齢: 10 歳以上 18 歳以下の子供および青年。
音楽のスキルや特定の音楽的背景は必要ありません

除外基準 (臨床 N):

年齢: 10 歳未満および 18 歳以上の子供および青年。
申請を妨げる基準：難聴、錯乱状態、言語化不能。
急性の外在化行動または自傷行為/自殺傾向のある患者;
既存のアルコール中毒または違法薬物の乱用;

除外基準 (健康な N):

年齢: 10 歳未満および 18 歳以上の子供および青年
申請を妨げる基準：難聴、錯乱状態、言語化不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：基礎科学
割り当て：非ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：SBGメントディスオーストリアのザルツブルクにある児童・青年精神科の精神障害のある児童および青年	行動：「アマチュア」グループ歌唱治療歴のないプロの聖歌隊指揮者による週 1 回の 45 分間の歌唱セッション
実験的：SBG健康オーストリア、ザルツブルクの学校の健康な子供と青年	行動：「アマチュア」グループ歌唱治療歴のないプロの聖歌隊指揮者による週 1 回の 45 分間の歌唱セッション
実験的：VIEヘルシーオーストリアのウィーン少年合唱団のメンバー	行動：「プロフェッショナル」集団歌唱治療経験のないプロの聖歌隊指揮者による 120 分間の歌唱セッション。週 3 回。評価は週に 2 回行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
短期的な神経内分泌ストレス (視床下部-下垂体-副腎軸) を歌唱セッション前から歌唱セッション後に 6 か月にわたって変化させる時間枠：2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの前後	生物学的ストレスマーカー：唾液コルチゾール	2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの前後
短期免疫機能を歌唱セッション前から歌唱セッション後に 6 か月間変更する時間枠：2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの前後	生物学的マーカー: 唾液免疫グロブリン A	2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの前後
ベースラインの慢性神経内分泌ストレス (視床下部-下垂体-副腎軸) からの変化 (3 か月および 6 か月) 時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	生物学的ストレスマーカー: 毛髪コルチゾール	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
短期的な神経内分泌ストレス (自律神経系) を歌唱セッション前から歌唱セッション後に 6 か月かけて変化させる時間枠：2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの前後	唾液α-アミラーゼ	2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの前後

二次結果の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Salzburg

協力者

University of Vienna

Paracelsus Medical University

Salzburger Landeskliniken

Universität Mozartuem Salzburg

捜査官

主任研究者：Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.、University Mozarteum Salzburg, University of Salzburg
主任研究者：Leonhard Thun-Hohenstein, Prof. Dr.、Salzburger Landeskliniken Betriebsges.m.b.H.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
Grebosz-Haring, K., Thun-Hohenstein, L. (2020). Singing for Health and Wellbeing in Children and Adolescents with Mental Disorders. In R. Heydon, D. Fancourt, A. Cohen (Eds.), The Routledge Companion to Interdisciplinary Studies in Singing: Vol 3 Wellbeing. London: Routledge.
Linnemann, A., Schnersch, A., Nater, U. M. (2017). Testing the beneficial effects of singing in a choir on mood and stress in a longitudinal study: The role of social contacts. Musicae Scientiae, 21(2), 195-212.
Ali N, Nater UM. Salivary Alpha-Amylase as a Biomarker of Stress in Behavioral Medicine. Int J Behav Med. 2020 Jun;27(3):337-342. doi: 10.1007/s12529-019-09843-x.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月12日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

Grebosz-Haring SingingStudy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2020年7月～研究終了まで

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：SBGメントディスオーストリアのザルツブルクにある児童・青年精神科の精神障害のある児童および青年	行動：「アマチュア」グループ歌唱治療歴のないプロの聖歌隊指揮者による週 1 回の 45 分間の歌唱セッション
実験的：SBG健康オーストリア、ザルツブルクの学校の健康な子供と青年	行動：「アマチュア」グループ歌唱治療歴のないプロの聖歌隊指揮者による週 1 回の 45 分間の歌唱セッション
実験的：VIEヘルシーオーストリアのウィーン少年合唱団のメンバー	行動：「プロフェッショナル」集団歌唱治療経験のないプロの聖歌隊指揮者による 120 分間の歌唱セッション。週 3 回。評価は週に 2 回行われます。

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心理的ストレス時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	子供と青年のためのストレスと対処に関するアンケート (SSKJ 3-8 R; Lohaus, Eschenbeck, Kohlmann, & Klein-Heßling, 2018)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
ムード時間枠：毎週、6 か月間の事前および事後歌唱セッション	多次元気分状態アンケート (MDBF、短いバージョン; Steyer、Notz、Schwenkmezger、および Eid、1997)	毎週、6 か月間の事前および事後歌唱セッション
エモーショナルスキル時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	Emotional Competence Questionnaire (EKF; Rindermann, 2009)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
自尊心時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	Selbstwertinventar für Kinder und Jugendliche (SEKJ; Schöne & Stiensmeier-Pelster, 2016)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
生活の質時間枠：毎月1回、半年	小児生活の質のインベントリ (PEDsQL; Varni、2001)	毎月1回、半年
パフォーマンス不安時間枠：研究開始時に1回、6ヶ月後に1回	Das State-Trait-Angstinventar (STAI-T 適応; Laux, Glanzmann, Schaffner, & Spielberger 1981)	研究開始時に1回、6ヶ月後に1回
社会的スキル時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	強みと難しさのアンケート (SDQ; グッドマン、1997)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
合唱部の評価時間枠：毎週、6か月間の歌のセッションの後	セッションの好み、曲の好み、曲への親しみやすさ (5 段階のリッカート尺度; スコアが高いほど良い結果を意味します)	毎週、6か月間の歌のセッションの後
慢性的なストレス時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	Fragebogen zu chronischem Stress im Kindesalter (CSiK; Richartz, Hoffmann, & Sallen, 2009)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
ストレス知覚時間枠：毎週、6 か月間の事前および事後歌唱セッション	Visual Analogue Scale (VAS; 0-100; スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)	毎週、6 か月間の事前および事後歌唱セッション
向社会的行動時間枠：2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの後	ソーシャルネットワークマップ (Tracey & Whittaker、1990 年)	2 週間ごとに 6 か月間の歌唱セッションの後
心理的安定性（親の見解）時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	子どもの行動チェックリスト (CBCL; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
心理的安定性（子供の視点）時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	青少年の自己報告 (YSR; Achenbach & Arbeitsgruppe Deutsche Child Behavior Checklist, 1994)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
感情のコントロール時間枠：研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時	Fragebogen zur Erhebung der Emotionsregulation bei Kindern und Jugendlichen (FEEL-KJ; Grob & Smolenski, 2005)	研究の開始時、3 か月後、研究の 6 か月後の終了時、3 か月後のフォローアップ時、6 か月後のフォローアップ時
好奇心、報酬への依存、協調性、自己操縦能力などの特定のパーソナリティおよびキャラクター特性時間枠：創造的なワークショップの開始時、および精神障害のある子供と青年のグループでの3か月後のフォローアップ時	JTCI 小児および青年精神医学グループアンケートにおけるジュニアの気質と性格インベントリ	創造的なワークショップの開始時、および精神障害のある子供と青年のグループでの3か月後のフォローアップ時
現在の感情状態時間枠：精神障害のある子供と青少年のグループのすべての創造的なワークショップを事前および投稿する	ポジティブおよびネガティブ影響スケジュール (PANAS)	精神障害のある子供と青少年のグループのすべての創造的なワークショップを事前および投稿する

精神障害のある健康な子供と青年における合唱に対する心理生物学的反応

精神病、社会的に恵まれない、恵まれた健康な子供と青年における合唱に対する心理的および生物学的反応：オープン、片腕、対照研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (予想される)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (予想される)

研究の完了 (予想される)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD 共有時間枠

IPD 共有サポート情報タイプ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究