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尋常性ざ瘡の治療におけるシリマリンクリームとサリチル酸の比較

2021年3月10日 更新者:Alaa Gamal Ahmed Makhlouf、Assiut University

尋常性ざ瘡の治療における局所シリマリンクリームとサリチル酸ピーリングの比較:スプリットフェイススタディ

尋常性ざ瘡は、非炎症性病変 (開放面皰と閉鎖面皰)、炎症性病変 (丘疹、膿疱、結節)、およびさまざまな程度の瘢痕を引き起こす毛包脂腺単位の疾患です。 尋常性ざ瘡は、生涯有病率が約 85% と非常に一般的な状態であり、主に思春期に発生します。

尋常性ざ瘡は、残留瘢痕や、自己イメージの低下、うつ病、不安などの心理的障害に関連する重大な罹患率につながり、生活の質に悪影響を及ぼします。

尋常性座瘡の治療は困難であり、多くの場合慢性化しており、失敗率が高く、多くの選択肢があります。 適切なモニタリングを可能にし、副作用を管理し、服薬コンプライアンスを評価するには、頻繁な評価 (つまり、8 ~ 12 週間ごと) が重要です。

局所療法は、軽度から中等度のざ瘡患者の主力治療の 1 つと考えられています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ケミカルピーリングは、医療現場で最も一般的な美容処置の 1 つであり、何十年にもわたって使用されてきました。 これは、表皮と真皮の制御された破壊をもたらす、可変強度の化学薬品の皮膚への適用として定義されます。 誘発された剥脱に続いて、隣接する上皮および皮膚付属器からの真皮および表皮の再生が行われ、皮膚の表面のきめおよび外観が改善される。 これは、いくつかの皮膚科学的アプリケーションを備えたシンプルで費用対効果の高い手順です。

サリチル酸は、その強力な角質溶解および面皰溶解特性により、表皮剥離に使用される 2-ヒドロキシ安息香酸です。 表皮細胞の脱落を促進し、その親油性により面皰や毛穴に浸透して目詰まりを防ぎ、バクテリアを中和します。 角質層の上部親油性層の落屑を促進します。 これらの化学的特性は、座瘡患者におけるその人気と成功を説明しています。 また、十分に文書化された抗炎症特性があります。

シリマリンは、S. marianum 種子からの標準化された抽出物であり、その強力な再生特性のために、伝統的に肝保護剤として使用されています。 最近、シリマリンは、その抗酸化作用、抗炎症作用、免疫調節特性のために、皮膚科および化粧品の調合物に利用されています.

UV 保護、皮膚がんの予防、日光角化症の予防におけるシリマリンの有効性を評価するために、さまざまな研究が行われています。

シリマリンは、酒さ、黒皮症、白斑、乾癬、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎の治療に有効性を示しました。 他の研究では、シリマリンにはアンチエイジング特性と創傷治癒の潜在的な作用があることが示されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 軽度から中等度の尋常性座瘡の患者。
  • フィッツパトリック皮膚タイプ III、IV、V の患者。

除外基準:

  • 重度のにきび。
  • -避妊薬またはあらゆる種類の全身または局所にきび薬(イソトレチノイン、抗生物質、局所製品)で治療を受けている患者。
  • -肥厚性/ケロイド瘢痕形成の病歴。
  • 妊娠。
  • 再発性ヘルペス感染.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シリマリンとサリチル酸
顔の右側にサリチル酸ピーリングを使用し、左側に局所シリマリンクリームを使用する患者のグループが1つあります。
シリマリン 1.4% クリームを 1 日 2 回、顔の左側に使用します (家庭用)。
他の名前:
  • Silybin、Silybum、マリアン アザミ。
患者は、2 週間ごとのピーリング セッションとして、顔の右側にサリチル酸 30% ピーリングを受けます。 セッションは十分に訓練された医師によって行われます。
他の名前:
  • 2-ヒドロキシ安息香酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の有効性: 炎症性、非炎症性および総病変の数
時間枠:12週間
ベースライン時および治療中の4週間ごとに、炎症性、非炎症性および総病変の数を数えます
12週間
忍容性の評価:患者へのインタビュー
時間枠:12週間
副作用の徴候/症状(紅斑、剥離、灼熱感、乾燥、かゆみ)について患者にインタビューする
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMVSA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。