歯内療法で治療された臼歯の修復における1年以上のミルドレジンコンポジットの臨床成績
1年以上の歯内療法で治療された奥歯の修復における、粉砕された樹脂複合材料と直接ナノハイブリッドバルク充填樹脂複合材料の臨床性能と耐摩耗性:無作為化臨床試験
根管治療を受けた患者の場合、インダイレクト ミルド コンポジット エンドクラウン修復物は、ダイレクト バルク フィル レジン コンポジット修復物よりも 1 年以上の臨床成績と耐摩耗性に優れていますか?
主な目的: コンポジット修復のさまざまな技術 (CAD/CAM 研削プロセスを使用した間接修復、BRILLIANT Crios、Coltène/Whaledent AG、スイス、または直接光硬化、バルク充填ナノコンポジット修復材料、Filtek™ One) の臨床性能を評価するBulk Fill Restorative、3M ESPE Dental Products、米国)を歯内療法で治療された奥歯に使用します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、カイロ大学歯学部の保存歯科部門で実施されます。担当オペレーターはEsraa Esmeail Hussienです。
帰無仮説: 後方領域にある場合、直接バルクフィル複合エンドクラウンと比較した場合、間接 CAD/CAM 粉砕複合材の臨床成績に違いはありません。
目的: この臨床試験は、エンド処理された歯を修復するために、間接ミルド コンポジットまたは直接バルク フィル レジン コンポジット エンドクラウンを使用した場合の臨床性能を評価し、両方の咬合テーブルの摩耗量を測定するために実施されます。デジタル スキャナーを使用した復元。
患者は、カイロ大学歯学部の保存歯科科の外来診療所から選択されます
臨床ステップ:
- 空気/水冷却剤を備えた高速ハンドピースに丸みを帯びた先細りの石を使用して、間接修復を受けるために空洞壁を適切に準備し、残りの齲蝕象牙質を掘削して除去します。
- 1.5~2mm程度のホイールストーンでカスカルティッピングを行います。
- 歯髄管への入り口が開かれます。 空洞床のサドル状の解剖学的構造を利用するために、グッタパーチャは 2 mm を超えない深さまで除去されます。 これは、運河の入口の完全性を維持するために非研磨器具で行う必要があります。 象牙質へのドリルは行われません。
- 残りのアンダーカットは、従来の樹脂複合材でブロックされます。
- 印象を採得し、最終修復物を直接または間接的に作製します。
- 最終的な修復物は、セメント固定前に口内で近位接触、咬合、および限界適合をチェックする必要があります。
- ラバーダムによる手術場の隔離。
- 選択的エナメル エッチング技術が歯の構造の結合に適用され、35 ~ 40% のリン酸ゲルがエナメル マージンに 15 秒間だけ塗布され、15 秒間すすがれ、コットン ペレットで穏やかに乾燥されます。
- 接着剤は、メーカーの指示に従って使用されます。
- 接着性樹脂セメントが準備に適用されます。 修復物は空洞に配置され、完全に固定されていることを確認します。 余分なセメントを簡単に除去できるように、セメントはわずか 2 秒間光硬化します。 その後、全方向から40秒ずつ光硬化を行い、最終セットを行います。
- 近位接触はデンタルフロスでチェックされます。
- 噛み合わせは咬合紙で調整します。
- 仕上げ砥石を使用した仕上げ・磨き、ラバーポイントの磨き。
主な目的: コンポジット修復のさまざまな技術 (CAD/CAM 研削プロセスを使用した間接修復、BRILLIANT Crios、Coltène/Whaledent AG、スイス、または直接光硬化、バルク充填ナノコンポジット修復材料、Filtek™ One) の臨床性能を評価するBulk Fill Restorative、3M ESPE Dental Products、米国)を歯内療法で治療された奥歯に使用します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Esraa Es Hussien, Masters
- 電話番号:+20 1111103836
- メール:dr.esraaism@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dina Ez Mohamed, Doctorate
- 電話番号:+20 1008007157
- メール:dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、00202
- Cairo University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加者の包含基準:
- 無症候性歯内療法で大臼歯を治療した患者。
- 男性または女性。
- 良好な口腔衛生。
- -研究への参加を承認する協力的な患者。
歯の包含基準:
- 無症候性の歯内療法で治療された上または下大臼歯
- レントゲン写真の根尖から 1 ~ 2 mm で終わる均一な根管充填。
- 近位複合空洞。
- 良好な咬合。
参加者の除外基準:
- 口腔衛生状態が悪く、う蝕指数が高い。
- 重度の医学的合併症。
- 妊娠。
- メタクリレートに関するアレルギー歴 障害。
- ヘビースモーキング。
- 口腔乾燥症。
- コンプライアンスの欠如。
- 機能不全の習慣の証拠。
- 顎関節症。
歯の除外基準:
- 残肉厚1mm未満の歯。
- 不適切または症候性の根管治療を受けた歯。
- 深い歯肉縁下腔。
- 歯の将来の補綴修復の可能性。
- 重度の歯周病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:間接復元
粉砕樹脂複合ブロック、象牙質のような弾性率による衝撃吸収効果により、BRILLIANT Crios はインプラント修復に非常に適しています。歯科用ガラス (バリウムガラス ˂ 1.0 μm)、アモルファスシリカ (Sio2 ˂ 20 nm) で構成されています。 、樹脂マトリックス(架橋メタクリレート)および顔料(酸化第一鉄または二酸化チタンなどの無機顔料)。
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象牙質のような弾性率による衝撃吸収効果により、BRILLIANT Crios はインプラント修復に非常に適しています。歯科用ガラス (バリウムガラス ˂ 1.0 μm)、アモルファスシリカ (Sio2 ˂ 20 nm)、樹脂マトリックス (クロス) で構成されています。 -結合したメタクリレート) および顔料
他の名前:
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アクティブコンパレータ:直接復元
3M™ Filtek™ One Bulk Fill Restorative は、迅速かつ簡単な修復を作成するために最適化された、可視光で活性化される修復複合材です。 非凝集・非凝集の20nmシリカフィラー、4~11nmジルコニアフィラー、ジルコニア/シリカクラスターフィラー、100nm粒子からなる三フッ化イッテルビウムフィラーを組み合わせたフィラーで構成されています。 無機フィラーの充填量は、重量で約 76.5% (体積で 58.5%) です。 |
象牙質のような弾性率による衝撃吸収効果により、BRILLIANT Crios はインプラント修復に非常に適しています。歯科用ガラス (バリウムガラス ˂ 1.0 μm)、アモルファスシリカ (Sio2 ˂ 20 nm)、樹脂マトリックス (クロス) で構成されています。 -結合したメタクリレート) および顔料
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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天然歯の構造と修復物の連続性
時間枠:手続き直後
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解剖学的形態をチェックして、不連続性がないか、わずかな不連続性があるか、または不連続性と失敗がないかを示す触覚
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手続き直後
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天然歯の構造と修復物の連続性
時間枠:6ヵ月
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解剖学的形態をチェックして、不連続性がないか、わずかな不連続性があるか、または不連続性と失敗がないかを示す触覚
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6ヵ月
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天然歯の構造と修復物の連続性
時間枠:12ヶ月
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解剖学的形態をチェックして、不連続性がないか、わずかな不連続性があるか、または不連続性と失敗がないかを示す触覚
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の色合いと透明感の正常範囲からのずれの程度
時間枠:手続き直後
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天然歯からの色合いの近さを確認する目視検査
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手続き直後
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歯の色合いと透明感の正常範囲からのずれの程度
時間枠:6ヵ月
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天然歯からの色合いの近さを確認する目視検査
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6ヵ月
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歯の色合いと透明感の正常範囲からのずれの程度
時間枠:12ヶ月
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天然歯からの色合いの近さを確認する目視検査
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12ヶ月
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修復物に隣接する暗いキープの変色の視覚的証拠による二次カリエスによる貫通距離
時間枠:手続き直後
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詰め物を一定期間使用した後に歯に生じる変色の目視検査
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手続き直後
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修復物に隣接する暗いキープの変色の視覚的証拠による二次カリエスによる貫通距離
時間枠:6ヵ月
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詰め物を一定期間使用した後に歯に生じる変色の目視検査
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6ヵ月
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修復物に隣接する暗いキープの変色の視覚的証拠による二次カリエスによる貫通距離
時間枠:12ヶ月
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詰め物を一定期間使用した後に歯に生じる変色の目視検査
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12ヶ月
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象牙質過敏症(蒸発刺激)による痛み
時間枠:手続き直後
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YES または NO スケールで測定されたエアブラストによって刺激された修復物周辺の象牙質過敏症から生じる痛み
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手続き直後
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象牙質過敏症(蒸発刺激)による痛み
時間枠:6ヵ月
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YES または NO スケールで測定されたエアブラストによって刺激された修復物周辺の象牙質過敏症から生じる痛み
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6ヵ月
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象牙質過敏症(蒸発刺激)による痛み
時間枠:12ヶ月
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YES または NO スケールで測定されたエアブラストによって刺激された修復物周辺の象牙質過敏症から生じる痛み
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12ヶ月
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修復物の表面を横切る探検家の連続的な動きの領域
時間枠:手続き直後
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表面のきめが高度に研磨されているか、超ミクロン サイズの粒子を含むザラザラしている、または表面の孔食が粗く、表面を横切る探索者の連続的な動きを阻害する
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手続き直後
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修復物の表面を横切る探検家の連続的な動きの領域
時間枠:6ヵ月
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表面のきめが高度に研磨されているか、超ミクロン サイズの粒子を含むザラザラしている、または表面の孔食が粗く、表面を横切る探索者の連続的な動きを阻害する
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6ヵ月
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修復物の表面を横切る探検家の連続的な動きの領域
時間枠:12ヶ月
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表面のきめが高度に研磨されているか、超ミクロン サイズの粒子を含むザラザラしている、または表面の孔食が粗く、表面を横切る探索者の連続的な動きを阻害する
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12ヶ月
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Explorer が歯修復インターフェースで貫通した距離
時間枠:手続き直後
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エクスプローラーは、修復物の表面を横切って歯に向かって描かれます。
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手続き直後
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Explorer が歯修復インターフェースで貫通した距離
時間枠:6ヵ月
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エクスプローラーは、修復物の表面を横切って歯に向かって描かれます。
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6ヵ月
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Explorer が歯修復インターフェースで貫通した距離
時間枠:12ヶ月
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エクスプローラーは、修復物の表面を横切って歯に向かって描かれます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Esraa Es Hussien、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CairoU-EEHussien
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。