小児緩和ケア 地域社会における疼痛管理 (PARAMOUNT)
2020年8月18日 更新者：University of Southampton
病院外での乳幼児、子供、若者の介護者と医療専門家による終末期の痛みの管理
病院外で人生の終わりに近づいている乳児、子供、若者の鎮痛薬を管理する際に、介護者や医療専門家が経験する障壁とファシリテーターについて説明する。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、患者、介護者、および医療専門家が、入院していないときに乳児、子供、および若者 (ICYP) の終末期に鎮痛薬を管理する際の経験について聞くことです。
この研究は、この患者グループの痛みを管理するための最良の方法で、介護者と医療専門家の両方を教育し、力を与えるのに役立つガイドを作成することを計画しています. このガイドには、患者と介護者の両方のニーズに応じて、簡単に理解できる基本的な情報が含まれています。 家族介護者は、生命を脅かす病気の ICYP の世話をする上で重要であるため、必要に応じて自宅で世話をすることができます。 ホスピス、病院、またはかかりつけの医師からさまざまなレベルのサポートがあったとしても、そのような責任はやりがいがあり、恐ろしいものになる可能性があります.
地域に根ざした医療専門家は、自宅にいるとき、これらの患者の終末期疼痛ケアをサポートできる経験がほとんどないことが多く、効果的な治療を行うことを妨げる問題がある可能性があります. 痛みやその他の症状が薬で十分にコントロールされていない場合、家族は選択したケアの場所から移動することがよくあります. 介護者は、特別な訓練を受けなくても、症状をチェックして、どの薬を投与し、どれだけ効果があるかを判断できる必要があります。モルヒネなどの薬について、役に立たない見方をする人もいます。
入院していないときに子供の痛みを管理しようとするときに、介護者や医療専門家が直面する問題に注目した研究はあまりありません。
適切なタイミングで適切な薬を提供できるということは、不必要な入院をせずに、子どもたちが望む場所で世話をすることができるということを、研究はすでに示しています。 このガイドが、介護者が痛みを安全に緩和することに自信を持ち、心配を減らしてくれることを願っています。 今後の研究では、より大規模な研究でガイドの価値を示す予定です。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Simone Holley, PhD
- 電話番号：00442380595083
- メール：s.l.holley@soton.ac.uk
研究場所
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-
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Southampton、イギリス、SO17 1BJ
- 募集
- University of Southampton
-
コンタクト：
- Simone Holley, PhD
- メール：s.l.holley@soton.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
6年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域で世話をされている終末期の乳幼児、子供、若者の親と介護者、彼らを支援する医療専門家、およびこのケアを受ける子供と若者
説明
包含基準
- 終末期に病院の外で世話をされている 18 歳までの乳児、子供、および若者の世話をする人専門の緩和ケアチームによって作成された症状管理計画（痛みの管理を含む）があります。
- 患者の薬の管理、特に痛みに対して PRN (pro re nata または「必要に応じて服用」) を選択する必要があり、臨床上の意思決定と薬を投与する物理的なプロセスに責任があると自己申告した完全または部分的な責任。
- 終末期の子供のケアに関与する一次、二次、三次医療の医療専門家 (緩和ケアの必要性ツールのスペクトルで「オレンジ」または「レッド」と評価された患者として定義される) 病院外で、参加している家族の世話をしている人もいるかもしれません。
- 終末期に病院外でケアを受けている 6 歳から 18 歳の子供と若者は、緩和ケアの必要性のスペクトル ツールで「オレンジ」または「レッド」と評価された患者として定義されます。
除外基準:
- コンサルタントまたは看護師によって同意能力がないと判断された介護者。
- 看護師があまりにも「苦労している」と判断した介護者（ただし、これらの介護者は、研究を宣伝するためにポスターが使用されるため、参加を希望する場合は研究者に直接アプローチすることができます）.
- 介護者や看護師が、体調不良の患者や苦痛を感じる可能性のある患者の面接に参加する能力がないと判断した CYP。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
両親
定性的なインタビュー
|
定性的なインタビュー
|
|
ヘルスケアのプロ
定性的なインタビュー
|
定性的なインタビュー
|
|
子供達
6歳から18歳の子供と若者、質的インタビュー
|
定性的なインタビュー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
半構造化インタビューから得られた定性的データ
時間枠：ベースライン
|
親、介護者、医療専門家、子供や若者によって報告された、終末期の乳児、子供、若者の痛みを管理するための障壁とファシリテーター。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Christina Liossi, PhD、University of Southampton
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年7月15日
一次修了 (予想される)
一次修了
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 47244
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。