光損傷治療のためのシングル バンド パルス ライト技術とデュアル バンド パルス ライト技術 - 分割面の比較研究

包含基準:

以下は、潜在的な被験者を研究に含めるための要件です。

• 35 歳から 65 歳までの一般的に健康な男性または女性。
• -インフォームドコンセントを喜んで実行する必要があります。 患者はまた、訪問ごとに写真を撮ることに同意する必要があります。
• 潜在的な被験者は以下を示さなければなりません:

顔に影響を与える光損傷の臨床診断。

• -出産の可能性のある女性患者の場合、研究に参加する前に定期的な月経周期があった必要があります（女性は閉経後、子宮および/または両方の卵巣がない場合、または両側卵管結紮を受けていない限り、出産の可能性があると見なされます）および-研究の全過程で許容される避妊法を使用する意思がある[すなわち、許容される避妊法は、経口避妊薬、避妊パッチ/避妊リング/インプラント Norplanit®、Depo-Provena®、二重バリア法 (例: コンドームと殺精子剤)、パートナーの禁欲と精管切除、文書化された第 2 の容認可能な避妊法による、被験者が性的に活発になった場合]。 すべての全身的な避妊措置は、研究参加の少なくとも30日前に一貫して使用されている必要があります。
• -研究の訪問に応じて、研究の全コースを完了することをいとわない必要があります。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者は、参加から除外されます。

以下は、この研究における被験者の除外基準です。

• -12か月以内に顔にレーザー/光治療を受けた被験者、または6か月以内に顔に局所治療を受けた被験者。
• -制御されていない全身性疾患のある被験者。 全身性疾患の治療がまだ安定していない潜在的な被験者は、研究への参加を考慮されません。
• -重大な病歴または現在の医学的、心理的またはその他の障害の証拠がある被験者 研究者の意見では、研究への登録を排除します。
• -レチノイド、レチノール、またはその他のビタミンA誘導体を含む局所製品を研究期間の3か月前または研究期間中に使用している被験者。
• -研究期間前または研究期間中の6か月以内に全身ステロイド療法を使用している被験者。
• -過去6か月以内に顔にボトックス/ディスポートまたはフィラー/生体刺激分子注射で治療された被験者。
• -14日以内の研究治療レジメン以外の、研究期間中の治療領域で局所薬用クリーム、ローション、パウダーなどを使用している被験者。
• -過去1年以内に全身レチノイドで以前に治療された被験者（例：Accutane®、Roche Dermatologics）。
• 最近、日光または人工紫外線に過剰に顔をさらされた被験者 (例: 日焼け用ベッド/ブースの使用および/または日光浴)。 研究中、過度の日光への露出が避けられない場合、被験者は適切な保護服を着用する必要があります (例: 帽子、襟) 分散された日焼け止めの毎日のアプリケーションの研究投与計画を遵守します。
• -最近の病歴または研究パラメーターの診断または評価を妨げる可能性のある顔の皮膚の状態/疾患の積極的な存在（すなわち、 中等度から重度の尋常性座瘡、アトピー性皮膚炎、乾癬、酒さ、脂漏性皮膚炎、過度の顔の毛または着色）。
• -妊娠している、乳児を授乳している、または研究中に妊娠を計画している女性被験者[研究の過程を通して、出産の可能性のある女性は、信頼できる避妊方法（つまり、経口避妊薬、子宮内避妊器具、禁欲、または殺精子剤）を使用する必要があります。とコンドームの併用）]。
• -現在の参加、またはこの研究の開始前30日以内の参加 薬物またはその他の調査研究研究。

• -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している被験者。 出産の可能性のある女性は、次のいずれかでなければなりません。

  • 同じフォームを使用します (つまり、 ブランド）および経口避妊薬またはホルモンインプラントの投与計画は、研究に参加する前の3か月間継続し、研究全体を通じて継続する、または
  • -研究中に経口避妊薬やホルモンインプラントなどのホルモン法以外の別の形態の避妊を使用する意思がある 研究参加の30日前および研究期間全体。 この研究の目的のために、以下も避妊の許容される方法と見なされます：二重バリア法（例：コンドームと殺精子剤）、禁欲およびパートナーの精管切除と、文書化された第2の許容される避妊法による避妊、被験者が性的になる場合アクティブ。