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正義に関わるホームレス退役軍人のための MISSION-CJ (MISSION-CJ)

2026年3月13日 更新者：VA Office of Research and Development

薬物使用と精神障害を併発している、司法に関与するホームレス退役軍人のための MISSION-CJ のランダム化比較試験

この研究の目的は、システムの統合、アウトリーチ、ネットワーキングによる独立性と飲酒の維持 - 刑事司法バージョン (MISSION-CJ) が、犯罪の再犯を減らし、他の健康関連の結果 (薬物使用、メンタルヘルス、住居) を改善するのに有効かどうかを判断することです。 、雇用、地域社会への統合) 薬物使用と精神的健康障害を併発している、司法に関与するホームレスの退役軍人の間で。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

VHA メンタルヘルス住宅リハビリテーション治療プログラム (MH RRTP) は、推定 50% が毎年刑事司法に関与している退役軍人にサービスを提供しています。 司法に関与する退役軍人 (JIV) は、依存症や行動上の健康のニーズについて支援を受けますが、MH RRTP プログラムは、彼らの反社会的行動や認知に直接対処するものではありません。 さらに、MH RRTP の除隊は脆弱な移行であり、退役軍人の MH RRTP の獲得を維持する向社会的コミュニティ行動への関与を促進し、最終的に回転ドアサービスの使用を減らす国の移行アプローチはありません。

システムの統合、アウトリーチ、およびネットワーキングによる独立性と飲酒の維持 - 刑事司法バージョン (MISSION-CJ) は、新しいケース マネージャーであり、薬物使用とメンタルヘルス障害 (COD) を併発する JIV のためのチームベースの治療法です。 MISSION-CJ は、ホームレスの個人に対する証拠に基づいた治療 (MISSION) から部分的に派生していますが、新しい概念フレームワークと、次のような CJ 人口のための多数の新しく差別化された機能が含まれています。進行状況を監視し、サービス提供要素を調整します。 (2) 向社会的治療カリキュラム。 (3) JIV の法的問題に対処するためのツール/リソース。 MISSION-CJ を使用して、この研究は、退役軍人を VA ケアにリンクし、行動の健康結果を追跡する現在のモデルを超えて、犯罪のニーズに対処し、関与をサポートするハイブリッド治療/リンケージ アプローチに移行することにより、実践パラダイムを変更し、JIV のケアを変革することを試みます。 VA および非 VA ケアにおいて、CJ 研究のゴールド スタンダードである結果として再犯を対象としています。

ハイブリッド タイプ 1 設計を使用して、このプロジェクトは、COD を持ち、MH RRTP に認められ、以前に逮捕され起訴された、および/または過去 12 か月以内に投獄から解放された。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
134

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205-5484
        • Central Arkansas VHS John L. McClellan Memorial Veterans Hospital, Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (a) メンタルヘルス住宅リハビリテーション治療プログラム (MH RRTP) に参加している
  • (b) 過去 12 か月間に逮捕、起訴、および/または投獄から釈放された
  • (c) 薬物使用とメンタルヘルス障害 (COD) を併発している

除外基準:

  • 唯一の除外基準は、インフォームド コンセントのプロセスやその他の研究手順を理解するには認知障害が大きすぎることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：MISSION-CJ
システム統合アウトリーチとネットワーキングによる独立性と飲酒の維持 - 刑事司法バージョン (MISSION-CJ) プログラミングは、断定的なアウトリーチ、心理教育、および連携を通じて、正義に関与するホームレスの退役軍人が直面する同時発生の物質使用およびメンタルヘルス障害、およびその他の関連する健康上の結果を対象としています。コミュニティベースのサービスに。
行動：システム統合アウトリーチとネットワーキングによる独立性と飲酒の維持 - 刑事司法
システム統合アウトリーチとネットワーキングによる独立性と飲酒の維持 - 刑事司法バージョン (MISSION-CJ) プログラミングは、断定的なアウトリーチ、心理教育、および連携を通じて、正義に関与するホームレスの退役軍人が直面する同時発生の物質使用およびメンタルヘルス障害、およびその他の関連する健康上の結果を対象としています。コミュニティベースのサービスに。 患者は、メンタルヘルス住宅リハビリテーションプログラムに滞在中および滞在後、週に2時間のMISSION-CJサービスを受けます（合計6か月）。 サービスは、クリティカル タイム インターベンションのステップダウン アプローチを使用して提供されます。
他の名前：
  • MISSION-CJ
実験的：強化された通常のケア
ピアサポートとコミュニティアウトリーチのケース管理に加えて、両方のグループの患者が登録されているメンタルヘルス住宅リハビリテーション治療プログラムによって提供される通常のケア。 患者は、週に 2 回のピア サポート カリキュラム セッションを受けます (合計 24 セッション)。 患者は、メンタルヘルスの住宅リハビリテーションプログラムに登録している間、構造化されていないコミュニティアウトリーチとリンケージサポートを受けます。 退院後も、患者は週に 1 時間のリンケージサポートを受け続けます。
行動：システム統合による独立性と飲酒の維持 アウトリーチとネットワーキング ピア サポート
MISSION Peer Support Curriculum はローリング エントリーであり、併発する物質使用とメンタルヘルス障害、回復、およびコミュニティ統合に焦点を当てた 1 時間の演習が 24 含まれています。
他の名前：
  • MISSIONピアサポート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
犯罪の再犯
時間枠：研究完了まで、平均15ヶ月
カリフォルニア州およびマサチューセッツ州矯正局の記録に基づく逮捕数。国家犯罪情報センターからの逮捕と投獄の記録。
研究完了まで、平均15ヶ月
犯罪の再犯
時間枠：研究完了まで、平均15ヶ月
カリフォルニア州およびマサチューセッツ州矯正局の記録に基づく請求の数。国家犯罪情報センターからの逮捕と投獄の記録。
研究完了まで、平均15ヶ月
犯罪の再犯
時間枠：研究完了まで、平均15ヶ月
カリフォルニア州およびマサチューセッツ州矯正局の記録に基づく刑務所または刑務所での夜の数。国家犯罪情報センターからの逮捕と投獄の記録。
研究完了まで、平均15ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用の変化 (アルコール使用タイムライン フォローバック -TLFB)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
過去 90 日間の患者の自己申告によるアルコール使用量。 アルコール使用の重症度を測定するために、頻度と量が組み合わされます。
ベースライン、6 か月、15 か月
物質使用の変化 (アルコール使用タイムライン フォローバック -TLFB)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
過去 90 日間における患者の自己申告によるアルコール使用の頻度。 アルコール使用の重症度を測定するために、頻度と量が組み合わされます。
ベースライン、6 か月、15 か月
薬物使用の変更 (違法薬物使用のタイムライン フォローバック - TLFB)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
過去 90 日間に患者が自己申告した違法薬物の使用量。 頻度と量を組み合わせて、薬物使用の重症度を測定します。
ベースライン、6 か月、15 か月
薬物使用の変更 (違法薬物使用のタイムライン フォローバック - TLFB)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
過去 90 日間に患者が自己申告した違法薬物使用の頻度。 頻度と量を組み合わせて、薬物使用の重症度を測定します。
ベースライン、6 か月、15 か月
外傷症状の変化 (DSM-5 の PTSD チェックリスト - PCL-5)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
患者の PTSD 症状の重症度の変化。 合計重大度スコアは、すべての項目を合計して計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
ベースライン、6 か月、15 か月
うつ病の変化 (患者健康アンケート-9 - PHQ-9)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
患者が自己申告したうつ病の重症度の変化。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
ベースライン、6 か月、15 か月
メンタルヘルス症状の変化 (行動および症状識別スケール-24 - BASIS-24)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
患者が自己申告した精神症状の重症度の 6 つのサブスケールにわたる変化 (例: 過去 1 週間のうつ病と機能障害、対人関係、自傷行為、精神病、薬物乱用、情緒不安定)。 患者は項目を 0 ～ 4 のスケールで採点し、各サブスケールと平均合計スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、6 か月、15 か月
再犯リスクの変化（サービスレベルインベントリー改訂版）
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
患者が自己申告した法的問題の深刻度の変化。 自己申告による逮捕、起訴、およびベースライン評価以降の投獄月数。 LSI-R の合計スコアが使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
ベースライン、6 か月、15 か月
服薬遵守評価尺度 (MARS) の変更
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
患者の自己申告による服薬遵守。 質問は、はい/いいえの二分法です。
ベースライン、6 か月、15 か月
居住状況の変化（居住年表のフォローバック）
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
過去 90 日間に患者が自己申告したホームレスの日数。
ベースライン、6 か月、15 か月
居住状況の変化（居住年表のフォローバック）
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
過去 90 日間に患者が自己申告したホームレス日数の頻度。
ベースライン、6 か月、15 か月
雇用の変化 (モーズリー中毒プロファイル)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
ベースライン評価以降の患者の自己申告による、過去 30 日間の勤務日数、欠勤日数、失業日数。
ベースライン、6 か月、15 か月
雇用の変化 (モーズリー中毒プロファイル)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
ベースライン評価以降の患者の自己申告による、過去 30 日間の勤務日数、欠勤日数、失業日数の頻度。
ベースライン、6 か月、15 か月
治療エンゲージメント (MISSION 治療サービス追跡シート
時間枠：12ヶ月まで
受信した VA サービスと非 VA サービスの両方のサービスの数 (MH RRTP 前後)。 これには、MISSION-CJ および EUC (MISSION Peer Support) 内で提供されるすべての可能なサービスと、コミュニティの連携が含まれます。 つながりに関しては、指標は紹介の数、紹介の種類、および顧客の関与を定量化します。 週単位で収集された、12 か月間に受けたサービスの数の変化を調べます。
12ヶ月まで
治療エンゲージメント (MISSION 治療サービス追跡シート)
時間枠：12ヶ月まで
受信した VA サービスと非 VA サービスの両方のサービスのタイプ (MH RRTP 前後)。 これには、MISSION-CJ および Enhanced Usual Care (MISSION Peer Support) 内で提供されるすべての可能なサービスと、コミュニティの連携が含まれます。 週単位で収集された、12 か月間に受けたサービスの種類の変化を調べます。
12ヶ月まで
治療への関与の変化（アルコール匿名関与尺度 - AAI）
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
物質使用に関する 12 段階のグループへの患者の自己申告による関与の変化。 項目はイエス/ノーの二分法であり、イエスの回答は 12 段階のグループへの参加が多いことを示します。 総合スコアは 0 ～ 9 の範囲で、9 は 12 ステップのグループにより多く関与していることを示します。 患者はまた、12 のステップのうちどれを実行したかを示すように求められます。
ベースライン、6 か月、15 か月
治療への関与の変化（アルコール匿名関与尺度 - AAI）
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
生涯にわたる物質使用の 12 ステップ群における患者の自己申告出席の変化、および前回の評価以降。 患者は、昨年および生涯に出席した会議の推定回数を報告します。
ベースライン、6 か月、15 か月
治療エンゲージメント（ヘルスケアの継続的なケアの利用）
時間枠：研究登録前の12ヶ月間、および研究登録後の15ヶ月間
事前評価以降の SUD/MH 継続ケア利用に関するデータは、クライアントがフォローアップ期間を通じて参加する各設定でのセッション数として定義されます。 両方とも、(a) VA ケアの場合は CDW、(b) VA および非 VA ヘルスケア利用の場合はサービス追跡シートから取得されます。 VA ケアの場合、電子カルテ データは CDW から取得されます。 CDW データには、外来診療の記録 (アウトリーチ プログラム、オフィスベースの臨床サービスなどの外来診療の種類を含む) と、使用された入院患者および在宅診療サービスに関する情報の両方が含まれます。
研究登録前の12ヶ月間、および研究登録後の15ヶ月間
治療契約 (MH RRTP 完了)
時間枠：研究登録前の12ヶ月間、および研究登録後の15ヶ月間
ヘルスケアの活用には、VA と非 VA の両方のヘルスケア サービスが含まれており、いくつかの手段を構築します。 MH RRTP の完了は、プログラムからの定期的な退院として定義され、VA の企業データ ウェアハウス (CDW) から決定されます。
研究登録前の12ヶ月間、および研究登録後の15ヶ月間
地域統合対策（CIM）の変更
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
患者の家庭および地域社会への統合に関する患者の自己報告の視点は、5 段階で採点されます。 単一の要約スコア (範囲 10 ～ 50) は、各項目を合計することによって計算され、スコアが低いほど
ベースライン、6 か月、15 か月
反社会的態度の変化 (犯罪的態度と仲間の測定 - MCAA)
時間枠：ベースライン、6 か月、15 か月
反社会的態度に関する患者の自己申告の変化: 暴力、資格、反社会的意図、仲間の 4 つの尺度。 MCAA パート B への回答は、賛成/反対の二分法です。
ベースライン、6 か月、15 か月
反社会的仲間との所属の変化（刑事態度と仲間の測定：MCAA）
時間枠：ベースライン、6か月、15か月
患者の犯罪協会の自己報告の変化。 MCAAのパートAは、刑事協会を定量化することを目的としています。 パートAでは、回答者は、最も自由な時間を費やしているコミュニティの4人の大人を思い出すように求められます。 大人ごとに、彼らは彼らの自由時間のどれだけが彼らの仲間の会社で費やされているかを示します。 その後、回答者は、仲間の刑事関与の程度に関する4つの質問に答えます。（a）この人はこれまでに犯罪を犯したことがあります。 （b）この人には犯罪歴がありますか。 （c）この人は刑務所に行ったことがありますか？ （d）この人はあなたを犯罪に関与させようとしましたか？ この情報から、犯罪仲間の尺度を計算できます。 犯罪者の友人の数は、犯罪者の関与の質問のいずれかに回答者が答えた友人の数を合計することによって計算されます。
ベースライン、6か月、15か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
VA Office of Research and Development

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Daniel M. Blonigen, PhD MA、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • 主任研究者：David A. Smelson, PsyD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月27日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IIR 18-040

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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