フレイルと胸腹部大動脈の病状に対する医師による修正有窓エンドグラフト

デバイスの説明

商業的に承認された 2 種類の胸部大動脈ステントグラフトは、医師の支援による IDE プロトコル (G200159) の支援の下で修正されます。 Cook (ブルーミントン、インディアナ州) Zenith Alpha 近位テーパー本体胸部ステントグラフトと Cook Zenith TX2 近位テーパー本体は、有窓/分岐大動脈コンポーネントを形成するように修正されます。 Alpha 胸部ステントグラフトは、自己拡張型ニチノール Z ステントの個別の列に縫い付けられた織布ポリエステルグラフトで構成されています。 最も近位のシール ステントは、グラフト材料を通って突き出ている固定バーブを備えて内部に配置されています。 2 番目の近位ステントは真っ直ぐで、3 番目のステントは直径 4 mm ずつ先細になっています。

TX2 近位テーパー ステント グラフトの直径は、近位シール ゾーンの大動脈のサイズに応じて 32 mm から 42 mm の範囲になります。 長さは154～210mmの範囲となります。 TX2 胸部ステントグラフトは、自己拡張型ステンレス鋼 Z ステントの個別の列に縫い付けられた織物ポリエステルグラフトで構成されています。 最近位のシールステントはポリエステル生地の内側に縫い付けられています。 3 番目のステントは、直径 4 mm または 8 mm ずつ先細になっています。

修正設計は、CT 血管造影の 3 次元多平面再構成解析を使用して計画されます。 近位シールゾーンは、病気のない平行な大動脈壁の 2cm で選択されます。 標的血管の位置は、シールゾーンの近位範囲から血管開口部の中央までの間の縦方向の距離、および半径方向の時計の位置によって決定されます。 これらの測定に基づいて、患者固有の修正マップが構築されます。

この修正は、開窓と枝カフのさまざまな組み合わせを利用して、内臓および腎臓の枝を組み込むように設計されます。 開窓と分岐カフの選択は、大動脈のサイズとターゲット分岐レベルでの角度に基づいて行われます。 たとえば、ターゲットの枝がシール ゾーン内にある場合は、開窓が選択されます。 逆に、ターゲット分岐のレベルの大動脈が動脈瘤であるか、またはターゲット分岐の正確な三次元位置、したがって移植されたステントグラフトに沿った開窓の予測が困難な角度になっている場合、分岐カフは本体に組み込まれることになる。

改造テクニック

修正は手術当日に厳格な無菌技術を使用して行われます。 テーパー付きロープロファイル Cook Zenith Alpha 近位コンポーネント胸部ステント グラフトの被覆が取り外されます。 トリガー ワイヤーの 1 つが送達システムの内側カニューレから取り出され、直径制限ワイヤーとして使用されます。 このワイヤは、22 ゲージの長い針を使用して、ステント グラフトの生地を通って後方に再配線されます。

計画された位置の開窓は眼科焼灼器を使用して作成され、編組ニチノールで作られた Amplatz Gooseneck Snare (Medtronic、Minneapolis、MN) ワイヤーの二重層で補強されます。 ワイヤは、密に配置された５－０ Ｅｔｈｉｂｏｎｄ（Ｅｔｈｉｃｏｎ、Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ、ＮＪ）ロック縫合糸によって開窓の周囲に固定される。 追加の放射線不透過性マーカーが各窓の周囲に縫合されます。 必要に応じて、8 mm または 6 mm の Viabahn 自己拡張カバー付きステント (Gore & Associates、アリゾナ州フラッグスタッフ) を長さ 2 cm の側枝カフに成形することにより、方向性枝カフが作成されます。 分岐カフは、5-0 ゴアテックス縫合糸を通すことによって、大動脈ステントグラフト上に作成された楕円形の窓に縫合されます。 放射線不透過性マーカーを各分岐カフの入口と出口の周囲に縫合します。

再被覆する前に、Z ステントの後面は、直径を減らすタイとしてプロレン縫合糸のループを使用して拘束されます。 近位固定バーブはワイヤーカッターを使用して除去されます。 上腕アプローチからカテーテルを挿入するように設計された開窓および分岐には、0.014 インチのガイドワイヤーが事前に配線されています。 修正されたステントグラフトは、2-0 シルクタイとアンビリカルテープを使用して再被覆されます。