脳卒中患者の手先の器用さの評価とリハビリテーションのための人工手袋の使用。
脳卒中患者の手先の器用さの評価とリハビリテーションのための設計された手袋の使用: パイロット無作為対照試験。
脳卒中は、協調障害、力の低下、力の低下、指の運動学的および運動学的作業空間の変化を含む上肢の機能障害を引き起こすことが多く、脳卒中生存者の 75% が日常生活動作の困難に直面しています。
親指の指先を同じ手の各指先に対向させる能力は、さまざまなサイズの物体と操作ツールを把握するための基礎であり、遠位上肢機能を評価および改善することは、脳卒中生存者のリハビリテーションにおける主な目標です。 さらに、反復運動の練習は、治療効果を最大化するために重要であると思われます。
最近の研究では、指から親指への反対運動中の運動能力を評価し、客観的かつ再現可能な手段を提供するために設計された手袋を提案しました。
同じツールをバーチャル リアリティやシリアス ゲームと統合して、活動の反復練習を提供し、モチベーションと治療への順守を向上させることができます。
調査官は、手の機能の回復を促進するために、新しい統合された手袋と仮想現実を開発しました。
この研究の目的は、脳卒中患者の手機能障害の評価と治療における人工手袋の実現可能性を調査することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一撃、
- 指の若干の動き、
- 麻痺した手に手袋を着用する際の技術的および困難
除外基準:
- タスクの実行を妨げる視覚障害または認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験グループ
各被験者は、指の可動域、速度、強さの障害を軽減するために、さまざまな VR エクササイズを行います。 これには、手袋型のセンサー デバイスとソフトウェア アプリケーションが含まれています。 |
各被験者は、週に 2 ~ 3 回、約 30 分間、10 回のリハビリテーション セッションを受けます。
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アクティブコンパレータ:対照群
各被験者は、手先の器用さを向上させることを目的とした通常のケアリハビリを行います
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各被験者は、週に 2 ~ 3 回、約 30 分間、10 回のリハビリテーション セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスとブロックの変更テスト
時間枠:ベースライン - 介入直後
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ブロック アンド ボックス テストでは、把持と輸送および上肢の機能障害を評価し、片側の手先の器用さを測定します。
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ベースライン - 介入直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9ホールペグテストの変更
時間枠:ベースライン - 介入直後
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指の器用さを測定します。
患者はペグを容器から取り出し、できるだけ早く穴に入れます。
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ベースライン - 介入直後
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手動能力測定の変更
時間枠:ベースライン - 介入直後
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これは、認識された手先の能力を 0 (引用された活動のいずれかを完了することが不可能) から 100 (引用されたすべての活動を問題なく達成できる) の範囲で評価するための自己報告アンケートです。
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ベースライン - 介入直後
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インストルメント化されたインデックスの変更
時間枠:ベースライン - 介入直後
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被験者は、影響を受けた手を最大速度で、メトロノームのペースで2 Hzの周波数で同時に2つの手で、指から親指への反対のシーケンス(人差し指、中指、薬指、小指)を繰り返し実行します。 テスト セッションには、条件ごとに 1 回の 60 秒の試行が含まれます。 指の運動性能を定量的に評価するために、両手にセンサー付きの手袋を着用します。 |
ベースライン - 介入直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- GREVAP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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