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脳卒中患者の手先の器用さの評価とリハビリテーションのための人工手袋の使用。

2020年8月25日 更新者:Davide Cattaneo、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

脳卒中患者の手先の器用さの評価とリハビリテーションのための設計された手袋の使用: パイロット無作為対照試験。

脳卒中は、協調障害、力の低下、力の低下、指の運動学的および運動学的作業空間の変化を含む上肢の機能障害を引き起こすことが多く、脳卒中生存者の 75% が日常生活動作の困難に直面しています。

親指の指先を同じ手の各指先に対向させる能力は、さまざまなサイズの物体と操作ツールを把握するための基礎であり、遠位上肢機能を評価および改善することは、脳卒中生存者のリハビリテーションにおける主な目標です。 さらに、反復運動の練習は、治療効果を最大化するために重要であると思われます。

最近の研究では、指から親指への反対運動中の運動能力を評価し、客観的かつ再現可能な手段を提供するために設計された手袋を提案しました。

同じツールをバーチャル リアリティやシリアス ゲームと統合して、活動の反復練習を提供し、モチベーションと治療への順守を向上させることができます。

調査官は、手の機能の回復を促進するために、新しい統合された手袋と仮想現実を開発しました。

この研究の目的は、脳卒中患者の手機能障害の評価と治療における人工手袋の実現可能性を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一撃、
  • 指の若干の動き、
  • 麻痺した手に手袋を着用する際の技術的および困難

除外基準:

  • タスクの実行を妨げる視覚障害または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

各被験者は、指の可動域、速度、強さの障害を軽減するために、さまざまな VR エクササイズを行います。

これには、手袋型のセンサー デバイスとソフトウェア アプリケーションが含まれています。

各被験者は、週に 2 ~ 3 回、約 30 分間、10 回のリハビリテーション セッションを受けます。
アクティブコンパレータ:対照群
各被験者は、手先の器用さを向上させることを目的とした通常のケアリハビリを行います
各被験者は、週に 2 ~ 3 回、約 30 分間、10 回のリハビリテーション セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスとブロックの変更テスト
時間枠:ベースライン - 介入直後
ブロック アンド ボックス テストでは、把持と輸送および上肢の機能障害を評価し、片側の手先の器用さを測定します。
ベースライン - 介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9ホールペグテストの変更
時間枠:ベースライン - 介入直後
指の器用さを測定します。 患者はペグを容器から取り出し、できるだけ早く穴に入れます。
ベースライン - 介入直後
手動能力測定の変更
時間枠:ベースライン - 介入直後
これは、認識された手先の能力を 0 (引用された活動のいずれかを完了することが不可能) から 100 (引用されたすべての活動を問題なく達成できる) の範囲で評価するための自己報告アンケートです。
ベースライン - 介入直後
インストルメント化されたインデックスの変更
時間枠:ベースライン - 介入直後

被験者は、影響を受けた手を最大速度で、メトロノームのペースで2 Hzの周波数で同時に2つの手で、指から親指への反対のシーケンス(人差し指、中指、薬指、小指)を繰り返し実行します。 テスト セッションには、条件ごとに 1 回の 60 秒の試行が含まれます。

指の運動性能を定量的に評価するために、両手にセンサー付きの手袋を着用します。

ベースライン - 介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月28日

研究の完了 (予想される)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月25日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GREVAP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。