COVID-19 検査のサンプル取得スループットと効率 (HexapodBooth)
2023年10月19日 更新者：Kristian R. Olson, M.D.、Massachusetts General Hospital
ヘキサポッド個人用保護ブースを使用した場合と使用しない場合の SARS-CoV-2 サンプル取得効率と PPE の使用の評価
この QI プロジェクトは、HEPA フィルターを使用した陽圧を使用した場合と使用した場合の、医療従事者が投与した新型コロナウイルス感染症 (SARS-CoV-2) 鼻サンプルの相対的な検査サンプル取得スループット、個人用保護具の使用量、および相対的な運用コストを評価することを目的としています。隔離ブース。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
2020 年 3 月から、MGH は医療従事者が投与する鼻腔ぬぐい液サンプルを利用した、外来での新型コロナウイルス感染症 (SARS-CoV-2) 検査を開始しました。 これは、サンプル取得のたびにガウンや手袋を着脱する医療提供者に対して完全な PPE 保護を利用した感染制御プロトコルに従って実施されました。 PPE の使用量を減らし、効率を高めることを目的として、2020 年 4 月 16 日から MGH システム内で、感染管理の承認を経て、「ヘキサポッド」と呼ばれる HEPA フィルターを通した空気を備えた個人用保護ブースが採用されました。
MGH の外来ケア管理は、完了した検査と PPE の使用状況を毎週体系的に監視しています。 人事異動を担当するマネージャーは、必要なチーム構造と、サンプル取得に関わるさまざまな担当者の給与の中央値を共有しました。 MGH 材料管理は、テスト中に使用される消耗品に関連するコストを報告することができました。
この調査では、この定期的に収集されたデータと平均化された時間指定されたサンプル収集観察を使用して、ヘキサポッドの使用前後を比較しました。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
28948
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 3 月から 9 月にかけて外来 SARS-CoV-2 PCR 鼻腔スワブ検査が実施されました。
説明
包含基準:
- すべての検査は、2019 年 3 月以降、マサチューセッツ総合病院 (MGH) の指定外来 SARS-CoV-2 検査施設で実施されました。
除外基準:
- SARS-CoV-2 検査は、MGH の指定された外来検査施設内では実施されませんでした。
- 救急外来または入院患者の訪問のために病院内で行われる検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ブース前テスト
このコホートは、ヘキサポッド個人用保護ブースの導入前に外来での SARS-CoV-2 (COVID-19) 検査の一部として取得されたサンプルで構成されていました。
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ブース後のテスト
このコホートは、ヘキサポッド個人用保護ブースの導入後に外来での SARS-CoV-2 (COVID-19) 検査の一部として取得されたサンプルで構成されていました。
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ヘキサポッドを利用する医療従事者はブース内に留まり、プレキシガラスの壁を通してポートに取り付けられた耐久性のある手袋を使用して、SARS-CoV-2 (COVID-19) 検査用の鼻腔綿棒を投与します。
患者の付き添いおよび清掃/衛生スタッフは、患者を正しい検査ベイまで案内し、検査バイアルと印刷された情報を降ろし、サンプルを収集して検査完了後に適切な場所に置き、患者を消毒するなどの追加のタスクをブースの外で実行します。後続の患者がそこで検査される前に、ベイに保管されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘキサポッド実装後のテスト スループットの変化
時間枠：最長22週間
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Hexapod ブースを使用して 1 時間ごとに取得されたサンプルは、4 月 16 日までのベースライン スループットと比較した、最低 12 週間のテストの平均として評価されます。
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最長22週間
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ヘキサポッド使用後の隔離ガウンの変化
時間枠：最長22週間
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テストごとに使用されたガウンは、4 月 16 日以前のベースライン スループットと比較した、少なくとも 12 週間のテストの平均として評価されます。
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最長22週間
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ヘキサポッド導入後のテストあたりのコストの変化
時間枠：最長22週間
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ヘキサポッドの使用前と使用後のテストサンプルの収集コストの差が計算されます。
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最長22週間
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投資収益率
時間枠：最長22週間
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ヘキサポッド ブースの小売コストは、観察されたテストと最大量でのテストの 1 日あたりの平均コスト差で割られます。
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最長22週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テストあたりのテスト人件費の変化
時間枠：最長22週間
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ヘキサポッド導入前後のシフト給与の中央値の差が計算されます。
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最長22週間
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使用された隔離ガウンのコストの変化
時間枠：最長22週間
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結果 2 は、MGH の材料管理に対するガウンの実際のコストと見積もられたコストを利用して、4 月 16 日より前に取得されたサンプルのベースライン使用量と比較した、使用された隔離ガウンのコストの変化の範囲を計算するために利用されます。
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最長22週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加で使用される消耗品のコスト
時間枠：最長22週間
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耐久性のある手袋、スリーブ、およびフィルターの資材管理コストは、メーカーが推奨するブースごとの毎月の交換回数から計算されます。
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最長22週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- QI Initiative
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この調査の一環として収集された IPD はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。