骨粗鬆症教育はパーキンソン病患者に有効か
2020年8月28日 更新者：Selmin Gulbahar、Dokuz Eylul University
パーキンソン病患者の骨粗鬆症知識レベルと日常生活に対する骨粗鬆症教育の効果、ランダム化比較試験
骨粗しょう症 (OP) 教育が OP 患者および正常な集団に及ぼす影響は、多数の研究で研究および説明されています。 しかし、パーキンソン病患者に対する OP 教育の効果は十分に解明されていません。
この研究の目的は、パーキンソン病患者の OP 知識レベルと日常生活に対する OP 教育の効果を評価することでした。
私たちの仮説は次のとおりです。パーキンソン病患者へ; OP に関する有益なリーフレットのみを提供する場合と、構造化された OP 教育を提供する場合とでは、OP の知識レベルと日常生活に関して統計的に有意な差があります。
パーキンソン病の 50 歳以上の 54 人の参加者が、実験群と対照群に無作為に割り付けられました。 対照群にはリーフレットのみが与えられたが、実験群には構造化されたOP教育も与えられた. 患者は、入口と 12 週間後に、同じ構造化された対面式のインタビューで評価されました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
OP 教育は、1 人の医師が 4 ～ 5 人のグループで、スライドを介した口頭表現の形で、20 分間の 1 回のセッションの形で行われました。 リーフレットには、OP 教育プログラムと同じ情報が含まれていました。
対面インタビューには以下が含まれます。 OP 知識レベルの 2011 年骨粗鬆症知識テスト (rOKT) (0 ～ 32 ポイント) を改訂。 National Osteoporosis Foundation の 1 日カルシウム摂取量スケール [NOF、(mg)]、高齢者のための身体活動スケール (PASE、0-763 ポイント)、喫煙とアルコールの使用状況 (はい/いいえ) および量 (タバコのパック/週、アルコール単位/週）、転倒頻度（回/過去 1 か月）について、日常生活への影響を調査しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
54
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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İzmir、七面鳥
- Dokuz Eylul University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女患者
- パーキンソン病と診断されている
除外基準:
1.重度の身体的および認知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
有益なリーフレットに加えて、構造化された OP 教育を提供します。
（リーフレットはOP教育プログラムと同じ内容でした）
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OP 教育は、4 ～ 5 人のグループで 1 人の医師によって行われ、スライドを介した口頭での表現の形式で 20 分間のセッションが 1 回行われました。
リーフレットにはOP教育プログラムと同じ情報が含まれています
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アクティブコンパレータ：対照群
有益なリーフレットのみを提供します。
（リーフレットはOP教育プログラムと同じ内容でした）
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リーフレットにはOP教育プログラムと同じ情報が含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドポイントでの高齢者の身体活動尺度スコア
時間枠：12週目
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(0-763 ポイント) スコアが高いほど、より良い結果を意味します
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12週目
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エンドポイントでの National Osteoporosis Foundation の毎日のカルシウム摂取量スケール スコア
時間枠：12週目
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(250mg - ... mg) スコアが高いほど転帰が良いことを意味します
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12週目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンドポイントでの 2011 年骨粗鬆症知識テストのスコアの改訂
時間枠：12週目
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(0-32 ポイント) スコアが高いほど、より良い結果を意味します
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12週目
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エンドポイントでの喫煙・飲酒状況
時間枠：12週目
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(はい/いいえ) 「いいえ」の方が良いステータスです
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12週目
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エンドポイントでの喫煙量と飲酒量
時間枠：12週目
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(たばこパック/週、アルコールユニット/週)。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します
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12週目
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エンドポイントでの転倒頻度
時間枠：12週目
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回 / 過去 1 か月
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年5月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月28日
最終確認日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Kerim OP Parkinson
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。