一次治療後の転移性非小細胞肺癌の失敗に対する放射線療法と組み合わせたSHR1701の試験

包含基準:

• 被験者は自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
• IV期のNSCLC。
• 明らかな駆動遺伝子（EGFR、ALK、ROS1、cMETを含むがこれらに限定されない）はありません。
• 以前に複数の化学療法レジメンを受け、進行/再発した。
• 少なくとも 1 つの病変は、hypofraction 放射線療法に適しています。
• 少なくとも 1 つの測定可能な病変があります。
• 18～75歳
• エコグ 0-1
• 重要臓器の機能は、次の要件を満たしています。 ANC≧1.5×10^9/L、PLT≧100×10^9/L、Hb≧9g/dL、ALB≧3g/dL、TSH≦ULN、ビリルビン≦ULNの1倍； -ALTおよびASTがULNの1.5倍以下。 AKP≦ULNの2.5倍。 CREA≦ULNの1.5倍またはCCr≧60mL/min※
• 推定生存期間は 3 か月以上です。
• -出産の可能性のある女性被験者は、最初の投与の72時間前までに血清妊娠検査が陰性である必要があり、研究の過程で非常に効率的なバリア避妊法を使用する意思がある必要があります 研究治療の最後の投与から3か月後

除外基準:

被験者は、自己免疫疾患または活動性自己免疫疾患の病歴がありました。

• -被験者は、免疫抑制を達成するために免疫抑制剤、または全身性、または吸収性の局所ホルモン療法を使用しています。 エントリーから2週間以内にまだ使用されています。
• -他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応のある被験者。
• 被験者は、臨床症状の中枢神経系転移を有していた。
• 中央扁平上皮肺癌。
• 画像検査 (CT または MRI) では、腫瘍が大きな血管に浸潤しているか、血管が不明瞭であることが示されています。
• 画像 (CT または MRI) は、重大な肺空隙または壊死性腫瘍を示しました。研究者との話し合いの後に、空隙を伴う境界線型腺癌を考慮することができます。
• 臨床症状や心臓病を適切にコントロールできないこと。
• 被験者は活発な感染症にかかっていました。
• 被験者は、研究期間中に他の全身抗腫瘍療法を受ける場合があります。
• 薬物の他の臨床試験は、最初の投薬の最初の 4 週間に使用されました。