テクスチャードフードの紹介情報と親の摂食慣行 (PATATE)
親の実践と子供のテクスチャードフードの受け入れに対する、テクスチャードフードの導入を促進する情報の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この介入では、生後 8 か月から 15 か月の間にテクスチャード フードの導入に関する推奨事項を親に提供することの効果をテストします。 介入は、研究開始時のフランスの国家ガイドライン (Programme National Nutrition Santé (PNNS)) では扱われていなかった、補完食中にテクスチャードフードを導入する理由と方法に関するアドバイスとヒントで構成されています。 アドバイスは、現在の文献知識と他の国での推奨事項から作成されました。 彼らは、栄養士による電話による毎月のカウンセリングと、調理器具と市販の食感のある食品が入った 2 つのバスケットを伴います。 介入グループ (n=30) は、この介入の恩恵を受けます。 コントロール グループ (n = 30) は、PNNS の食品ガイドによって提供される健康的な食事に関する一般的な情報、一般的な情報を収集する電話、および出産祝いを含む 2 つのバスケットを受け取ります。
受容性は、さまざまな食感の食物を飲み込む子供たちを評価する実験室の設定で、介入の前後に実験的に評価されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両親の年齢が18歳以上
- 正期産（37週以上）で体重が2500g以上の子供
- 4か月後から6か月前までに補完食を導入した子供たち
除外基準:
- 経管栄養、慢性疾患、アレルギー、投薬を必要とする胃食道逆流のエピソードを持つ子供
- 赤ちゃん主導の離乳法による補完食を導入した子供たち
- 摂食行動に関する別の研究にすでに参加している子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：介入プログラム
介入群
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介入プログラム : 補完食中に食感のある食品を導入する理由と方法に関するアドバイスとヒントが小冊子にまとめられ、参加者に提供されます。 栄養士による電話による毎月のカウンセリング (9、10、11、12、13、14 か月) と、8 か月と 12 か月で提供される調理器具と市販の食感のある食品が入った 2 つのバスケット。 通常のケア : フランスの国家ガイドライン (PNNS) で提供される標準的な情報を反映しています。 9 か月と 13 か月の 2 回の電話。 親から質問があった場合、栄養士は PNNS の食事ガイドに基づいて回答を制限します。 8 か月と 12 か月の時点で、介入グループに提供されたものと同じ金銭的価値の子供へのプレゼントが入った 2 つのギフト ボックス。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：いつものお手入れ
対照群
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介入プログラム : 補完食中に食感のある食品を導入する理由と方法に関するアドバイスとヒントが小冊子にまとめられ、参加者に提供されます。 栄養士による電話による毎月のカウンセリング (9、10、11、12、13、14 か月) と、8 か月と 12 か月で提供される調理器具と市販の食感のある食品が入った 2 つのバスケット。 通常のケア : フランスの国家ガイドライン (PNNS) で提供される標準的な情報を反映しています。 9 か月と 13 か月の 2 回の電話。 親から質問があった場合、栄養士は PNNS の食事ガイドに基づいて回答を制限します。 8 か月と 12 か月の時点で、介入グループに提供されたものと同じ金銭的価値の子供へのプレゼントが入った 2 つのギフト ボックス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食感露出スコア
時間枠：介入終了（15ヶ月）
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食感の導入は、生後 4 ～ 36 か月のフランスの子供たちの食感暴露のパターンを特徴付けるために開発されたアンケートを使用して評価されました (Demonteil et al., 2018)。
このアンケートは、フランスで一般的に使用される 61 の食品を表す 188 の項目で構成されており、さまざまな食感の組み合わせ (ピューレ、ピース、生、調理済みなど) があります。
アンケートに記載されている各食品と食感の組み合わせは、次の 3 つの食感レベルのいずれかに分類されます。 texture' (T3 テクスチャ レベル) .
導入された項目の数は、テクスチャ レベル (T1、T2、および T3) ごとに評価され、導入されたすべての項目の合計からグローバルな子の露出スコア (TexExp) が計算されます。
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介入終了（15ヶ月）
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テクスチャードフードの受け入れ：スケール
時間枠：介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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食感の受け入れは、実験室での実験中に評価されます。 各年齢で、子供たちは 2 つの実験セッションに参加し、食感の異なるいくつかの食品が提供されます。 各年齢、特定の子供について、同じ週に 2 つのセッションが計画されています。 1回のセッションで、4種類の食べ物が子供に提供されます。 各食品の試食を 3 回実施し、子供が 3 回連続で拒否した場合、試供品の提供を停止します。 実験者は、子供が試験を飲み込むかどうかを評価します。 受け入れは、飲み込んだ試行の％として各食品について決定されます。 グローバルな受け入れ結果は、各食品について観察された頻度の合計として計算されます。 両親は、食品試験ごとに線形スケールで乳児の食品の好みを評価します。 介入の最後に、2 つの市販の離乳食製品の受け入れが、自宅で親によって評価されます。 親は、食べた食物の重さ (g) と、この食物に対する子供の好みを 9 段階で記録します。 |
介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の母体の摂食方法
時間枠：介入終了（15ヶ月）
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介入の最後に、研究中にテクスチャ導入に関する情報を検索した場合、両親は報告します。 提供される食品の種類 (自家製または市販の食品)、家族との食事の共有、および食品を購入する際の家族の動機は、専用のアンケートを使用して評価されます。 研究の終了後に組織された介入後のインタビューにより、研究への参加について参加者と報告することができます。 |
介入終了（15ヶ月）
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子供の食事スキル
時間枠：介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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受け入れを評価することを目的とした実験セッション中に、実験者は一連の行動を評価します:「食べ物を見る」、「指で食べ物を操作する」、「指/スプーンで食べ物を口に入れる」、「吸う」、「吐き気」、「咀嚼」、「咳/窒息のリスク」、「食べ物に問題がある」. 保護者は、子供の一般的な摂食スキル（スプーンを口に入れる、指で食べる、フォークで自分で食べる、吐き気を催す）を 4 段階で報告します。 |
介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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歯数
時間枠：介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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親は子供の口に見える歯の数を報告します
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介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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子供の咀嚼効率
時間枠：介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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モデルゲルを粉砕する子供の能力から実験セッション中に決定されます。
ゲルはメッシュフィーダーに挿入され、60 秒間の経口処理期間にわたって子供に提供されます。
ゲル粒子は、フィーダーから収集され、撮影されます。
形成された粒子の数は、咀嚼効率のマーカーとして使用されます。
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介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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唾液流量
時間枠：介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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実験セッション中に綿棒法 (Salivette®、Sarsedt) を 45 秒間使用して測定。 唾液の採取は、保護者がスワブを子供の口の中に 45 秒間保持することで実現しました。 スワブの重量 (g) は収集の前後に測定され、正確な露出時間 (秒) は実験者によって測定されます。 測定された重量と時間を組み合わせて、流量 (g.min-1) を決定します。 |
介入前と介入後 (8 か月と 15 か月)
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子どもの食事の様子
時間枠：12ヶ月
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検証済みのアンケートである、幼児に適応した子供の摂食行動アンケート (CEBQ-T) を使用した親レポート。
アンケートは31項目で構成されています。
保護者は、6 つのカテゴリ スケールを使用して各項目に回答します (決して、めったに、時々、よく、常に、私にはわかりません)。項目はグループ化されて、7 つの次元が定義されます。満腹反応」、「食べ物のうるささ」、「食べるのが遅い」、「感情的な食べ過ぎ」、「外部からの食べ物の合図への反応」. スコアが高いほど、より高い行動を意味します.
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Carole Tournier, PhD、INRAE UMR CSGA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Demonteil L, Ksiazek E, Marduel A, Dusoulier M, Weenen H, Tournier C, Nicklaus S. Patterns and predictors of food texture introduction in French children aged 4-36 months. Br J Nutr. 2018 Nov;120(9):1065-1077. doi: 10.1017/S0007114518002386. Epub 2018 Sep 11.
- Tournier C, Demonteil L, Canon F, Marduel A, Feron G, Nicklaus S. A new masticatory performance assessment method for infants: A feasibility study. J Texture Stud. 2019 Jun;50(3):237-247. doi: 10.1111/jtxs.12388. Epub 2019 Feb 3.
- Demonteil, L., et al. (2019).Longitudinal study on acceptance of food textures between 6 and 18 months. Food Quality and Preference 71: 54-65.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ID RCB 2016-A00839-42
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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介入材料
情報識別子：Booklet of recommendation情報コメント：介入群に提供された推奨小冊子（フランス語）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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