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片頭痛患者の聴覚機能

2021年1月28日 更新者：Weaam Noaman Mohamed Aziz Aldin、Assiut University

片頭痛患者における中枢聴覚および認知機能

片頭痛は、皮質興奮性レベルの変化に関連する神経疾患です。 片頭痛の有病率は、アシュート州の成人の 10.5% であり、女性や高等教育レベルの個人により多く見られます。 片頭痛患者は、影響を受ける機能、記憶、情報処理速度、および注意などの認知障害を示す可能性があるという証拠があります。 AlQuseir における片頭痛の有病率は 4.8/100 であり、成人期 (18 ～ 40 歳) の初期に見られる最高の数値であることがわかりました。ダイコティック テスト、騒音下でのスピーチ (SPIN) テストで、p300 周波数刺激の潜伏期間が長いことが判明しました。これは、認知および中枢聴覚処理機能障害の存在を示します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

中央聴覚処理 CAP の定義は、聴覚機能に基づいています。 中央聴覚処理 CAP には、外耳から聴覚皮質までの一連の聴覚経路の整合性に大きく依存する多数のスキルが含まれます。 これらのスキルには、聴覚の選択的注意、音の検出、定位、孤立した音と連続した音の識別、音声認識、聴覚理解、記憶が含まれます。

中枢聴覚処理 CAP は、中枢神経系の機能の調査に不可欠なツールです。 聴覚処理の障害は、複雑なリスニング状況で困難を引き起こす可能性があります。たとえば、背景ノイズの中でのスピーチの理解、早口または劣化したスピーチ、口頭での指示の理解に関する問題などです。

中枢聴覚 (CAP) は、電気生理学的測定との良好な相関関係を示す行動テストによって評価できます。 事象関連電位 (ERP) の記録は、その客観性と非侵襲的特性により、特定の認知機能に関与する神経基質と脳領域を調査する際に最も有用なツールの 1 つを提示します。 これは、認知課題中の脳活動の記録を意味します。

ERP の構成要素の中で、P300 は、記録が容易で信頼性が高いため、さまざまな神経疾患の経過中の脳情報処理を評価する際に、間違いなく最も研究されている脳波です。 P300は、被験者がターゲットを検出するタスクに積極的に関与している場合に発生します。

波の振幅は、標準的な刺激からターゲットの刺激を区別することの難しさで、ターゲットと潜伏の可能性が低いと変化します。 典型的なピーク レイテンシ P300 レイテンシは精神プロセスのタイミングを反映し、レイテンシの増加は処理時間の延長を表します

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究群として片頭痛患者、対照群として健常者

説明

包含基準:

  • 頭痛の国際分類によると、片頭痛に苦しむ100人の患者で構成されます。
  • 彼らの年齢範囲は、最も一般的な影響を受ける年齢層と見なされる (18 ～ 40) 歳です。
  • 両方の性別が含まれます。
  • 研究グループは、前兆のある片頭痛と前兆のない片頭痛の 2 つの主なカテゴリにさらに分類されます。

除外基準:

  • 全身性、神経性または精神疾患の既往歴のある患者。
  • 他のタイプの頭痛の患者。
  • 難聴の患者。
  • -頭部外傷、手術または耳毒性薬物療法の既往のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
研究グループ
頭痛の国際分類によると、片頭痛に苦しむ120人の患者で構成されます
診断テスト：Duration Pattern test (DPT) /Dichotic Digits Test (DDT) /Auditory fusion test-revised (ART-R)/

以下を含む中枢聴覚機能評価：

  • 時間順序付け能力をテストするために設計された期間パターン テスト (DPT)。
  • Dichotic Digits Test (DDT) は、バイノーラル統合スキルを評価します。
  • 時間分解能を測定するために修正された聴覚融合テスト (ART-R)。
  • 中枢聴覚機能を評価するためのテストでのスピーチ。
デバイス：デュアルバンド純音聴力計 (Orbiter 992)。 -インピーダンス聴力計 (AT 235h)。・音響加工ブース（インダストリアル音響社IACモデル1602-A-t） ・パナソニック製ステレオCDプレーヤー SA-AK 240。

以下を含む認知機能評価：

-脳情報処理の評価におけるオッドボールパラダイム聴覚P300波を使用したイベント関連電位（ERP）の記録。

装置：

  • デュアルバンド純音聴力計 (Orbiter 992)。
  • インピーダンス聴力計 (AT 235h)。
  • 音響処理ブース（産業音響会社 IAC モデル 1602-A-t）
  • パナソニックのステレオCDプレーヤーSA-AK240です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛患者における中央聴覚処理の決定
時間枠：1年

を用いた片頭痛患者の聴覚機能の評価

時間順序付け能力をテストするために設計された期間パターン テスト (DPT)。 Dichotic Digits Test (DDT) は、バイノーラル統合スキルを評価します。 時間分解能を測定するために修正された聴覚融合テスト (ART-R)。 中枢聴覚機能を評価するためのテストでのスピーチ。
1年
片頭痛患者の認知機能の測定
時間枠：1年
オッドボールパラダイム聴覚P300波を用いた脳情報処理評価による事象関連電位（ERP）記録による片頭痛患者の認知機能評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年10月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Patients with migraine

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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