女性の睡眠に対する WiFi 曝露の影響
若い健康な女性の睡眠および睡眠関連の記憶の統合に対するWiFi曝露の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
はじめに: 数年前から、ワイヤレス ローカル ネットワーク (WLAN、WiFi) が広く普及し、家庭で運用されています。 多くの人々は、高周波技術の存在が健康を害していると感じています。 睡眠障害は、最も頻繁に訴えられる苦情の 1 つです。 本研究は、WiFi 曝露の生物学的影響を客観的な尺度で評価できるかどうかという疑問に答えることに貢献することを目的としています。 この研究の結果は、WiFi 曝露の急性影響の可能性に関するデータベースを拡張し、無線周波数電磁場からの曝露によって睡眠が影響を受けるかどうかの議論に定性的に貢献します。
方法: バランスのとれた無作為化クロス オーバー デザインで提供される露出条件での睡眠実験室での二重盲検偽制御実験。 ボランティアの主観的な睡眠の質は、アンケートによって評価されます。 睡眠のマクロおよびミクロ構造は、睡眠ポリグラフによって測定されます。 さらに、睡眠に関連する記憶の統合に対する影響の可能性がテストされています。 そうするために、宣言的、手続き的、感情的な記憶タスクが使用されます。 露出は、特別に開発されたシステムによって配信されます。このシステムは、WiFi アクセス ポイントの近くで眠っている被験者に発生する電界強度と信号をシミュレートします。 この露出システムは、二重ブラインドの実装と監視、および定義された露出パラメーターの実現を可能にするために必要です。
この研究の目的は、睡眠および睡眠関連の記憶の定着に対する WiFi 曝露の影響の性差の可能性を分析することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、12203
- Charité - University Medicine Berlin
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 右利きのみ
- 非喫煙者
- ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) スコア < 5
- 極端な朝/夜の嗜好がない [朝-夕方の質問票 (MEQ) スコア ≥ 31 または ≤ 69
- 健康診断および有効な質問票によって評価されるように、うつ病または身体症状の徴候がない [患者健康質問票 (PHQ-9 および PHQ-15) スコアがそれぞれ ≤ 5 および ≤ 10
除外基準:
- 精神障害の病歴、
- 神経学的および/または睡眠障害の病歴
- 日中の過度の眠気 [エプワース眠気尺度 (ESS) スコア > 9;
- 睡眠日記によって評価される不規則な睡眠覚醒スケジュール
- 中枢神経系に影響を与える薬物の定期的な摂取、過剰なカフェインおよび/またはアルコールの摂取、定期的および時折の薬物使用、
- 金属インプラント
- 周期的な脚の動きの覚醒指数 > 適応夜の 10/h
- 無呼吸低呼吸指数 > 適応夜の 5/h。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:実験的: WiFi - 偽物
最初の介入WiFi、2番目の介入シャム
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曝露システムは、ベッドまたはシャムの近くにある WiFi アクセス ポイントからの放出に匹敵する放出を提供します (曝露なし)。
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実験的:実験的: シャム - WiFi
最初の介入偽物、2 番目の介入 WiFi
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曝露システムは、ベッドまたはシャムの近くにある WiFi アクセス ポイントからの放出に匹敵する放出を提供します (曝露なし)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率指数
時間枠:8時間
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(ベッドにいる時間の % で表した合計睡眠時間)
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8時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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宣言的記憶
時間枠:8時間
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単語連想タスクで覚えた単語ペアの数
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8時間
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睡眠脳波パワー
時間枠:8時間
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スピンドル周波数範囲のEEGパワー
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8時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EA4/074/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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