短指屈筋におけるドライニードル後の安定度測定の変化
2020年11月16日 更新者：EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ、Mayuben Private Clinic
この臨床試験の目的は、短指屈筋におけるドライニードリングのバランス効果を確認することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
18 人の健康な被験者が準実験研究に募集されます。 参加者は18歳から40歳までで、肥満ではありません。 参加者は、短指屈筋での両側の乾式抱っこの前後に測定されます。 研究者は、目を開けた状態と閉じた状態で安定度測定変数を測定します。
対策。 スタビロメトリーは、目を開けたときと閉じたときの X および Y の圧力中心の変位、目を開けたときと閉じたときの圧力中心 (COP)、目を開けたときと閉じたときの COP 領域、COP 前後 (a-p) および中央の変位によって測定されます。 - 目を開けたときと閉じたときの横方向（m-lat）、および COP 速度。 各条件について 2 つのトライアルが記録され、条件の順序は被験者間でランダム化され、目を開けた状態と閉じた状態になります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
18
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes、Madrid、スペイン、28702
- Mayuben Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
- 短指屈筋に潜在的なトリガーポイントが必要です
除外基準:
- 以前の下肢の手術。
- 過去1年以内に残存症状（痛み、「解放感」）を伴う下肢損傷の病歴。
- 脚の長さの差が1cm以上ある
- 平衡感覚の欠如（転倒に関する口頭質問により判定）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：潜在的なトリガーポイントを持つ被験者における短指屈筋の両側乾式針治療
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短指屈筋の潜在トリガーポイントにおける両側ドライニードリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性測定変数 x 変位 ドライニードリング前に開眼
時間枠：学習完了までに平均1週間
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、開いた目で圧力中心の変位を X (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1週間
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安定性測定変数 y 変位 ドライニードリング前の開眼
時間枠：学習完了までに平均1週間
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を開けた状態での圧力中心の変位を Y (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1週間
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安定性測定可変圧力中心エリア ドライニードリング前に目を開ける
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を開けた状態での圧力中心 (COP) エリアの変位 (ミリメートル²) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度前後（a-p）方向の変位ドライニードリング前の開眼
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、前後 (a-p) 方向の圧力中心速度変位 (ミリメートル/秒) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度横-横(緯度-緯度)方向の変位ドライニードリング前の開眼
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、圧力中心の速度変位を横-横(緯度-緯度)方向に測定します(ミリメートル/秒単位)。
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学習完了までに平均1か月
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目を閉じた状態でのドライニードリング前の安定度測定変数 x 変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を閉じた状態での圧力中心の変位を X (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1か月
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目を閉じた状態でのドライニードル処理前のスタビロメトリー変数 y 変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を閉じた状態での圧力中心の変位を Y (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1か月
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目を閉じて乾式針を刺す前の安定度測定可変圧力領域中心
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を閉じた状態での圧力中心 (COP) エリアの変位 (ミリメートル²) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度、目を閉じた状態でのドライニードル処理前の前後(a-p)方向の変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、前後 (a-p) 方向の圧力中心速度変位 (ミリメートル/秒) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度、目を閉じた状態でのドライニードル処理前の横-横(緯度-緯度)方向の変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、圧力中心の速度変位を横-横(緯度-緯度)方向に測定します(ミリメートル/秒単位)。
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学習完了までに平均1か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定度測定変数 x 変位 介入後に開眼
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、開いた目で圧力中心の変位を X (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1か月
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介入後の安定度測定変数 y 変位の開眼
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を開けた状態での圧力中心の変位を Y (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1か月
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安定度測定可変圧力領域中心介入後開眼
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を開けた状態での圧力中心 (COP) エリアの変位 (ミリメートル²) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度介入後の開眼時の前後（a-p）方向の変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、前後 (a-p) 方向の圧力中心速度変位 (ミリメートル/秒) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度介入後の目を開けた状態での横-横方向(緯度-緯度)の変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、圧力中心の速度変位を横-横(緯度-緯度)方向に測定します(ミリメートル/秒単位)。
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学習完了までに平均1か月
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介入後の目を閉じた状態での安定度測定変数 x 変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を閉じた状態での圧力中心の変位を X (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1か月
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介入後の目を閉じた状態でのスタビロメトリー変数 y 変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を閉じた状態での圧力中心の変位を Y (ミリメートル単位) で測定します。
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学習完了までに平均1か月
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介入後に目を閉じた状態での安定度測定可変圧力領域中心
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、目を閉じた状態での圧力中心 (COP) エリアの変位 (ミリメートル²) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度介入後の目を閉じた前後 (a-p) 方向の変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、前後 (a-p) 方向の圧力中心速度変位 (ミリメートル/秒) を測定します。
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学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー可変圧力中心速度介入後の目を閉じた状態での横-横(緯度-緯度)方向の変位
時間枠：学習完了までに平均1か月
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スタビロメトリー評価が使用され、被験者はフォースプラットフォーム上に裸足で立つように指示され、参加者は足を肩幅に開き、正中線から30度離れた位置でリラックスした立位姿勢を保つように指示されました。
スタビロメトリー変数は、圧力中心の速度変位を横-横(緯度-緯度)方向に測定します(ミリメートル/秒単位)。
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学習完了までに平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Eva María Martínez-Jimenez、Mayuben Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cotchett MP, Munteanu SE, Landorf KB. Effectiveness of trigger point dry needling for plantar heel pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Aug;94(8):1083-94. doi: 10.2522/ptj.20130255. Epub 2014 Apr 3.
- Salvioli S, Guidi M, Marcotulli G. The effectiveness of conservative, non-pharmacological treatment, of plantar heel pain: A systematic review with meta-analysis. Foot (Edinb). 2017 Dec;33:57-67. doi: 10.1016/j.foot.2017.05.004. Epub 2017 Jun 15.
- David JA, Sankarapandian V, Christopher PR, Chatterjee A, Macaden AS. Injected corticosteroids for treating plantar heel pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 11;6(6):CD009348. doi: 10.1002/14651858.CD009348.pub2.
- Salom-Moreno J, Sanchez-Mila Z, Ortega-Santiago R, Palacios-Cena M, Truyol-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Changes in spasticity, widespread pressure pain sensitivity, and baropodometry after the application of dry needling in patients who have had a stroke: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Oct;37(8):569-79. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.06.003. Epub 2014 Sep 8.
- McNally EG, Shetty S. Plantar fascia: imaging diagnosis and guided treatment. Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Sep;14(3):334-43. doi: 10.1055/s-0030-1254522. Epub 2010 Jun 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年11月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年11月9日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年11月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2706201911419 B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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