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スマートフォンを前頭位および中立位で使用することによる上肢神経への影響

2020年11月20日 更新者：Karim Samy Ibrahim、MTI University

携帯電話の誘発された頭の前方位と手の使用に関する電気生理学的研究

携帯電話を手で使用するときの 2 つの異なる位置 (頭の前方位置と中立位置) を、4 つの異なる時間における上肢神経 (尺骨、正中、橈骨) の神経伝導速度と F 波を使用して比較します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的：

  • 頭の前方位置と携帯電話の手の使用との間で上肢神経の伝導速度を比較する
  • 上肢神経の F 応答を調査します。
  • 正中神経の複合筋活動電位 (CMAP) 振幅を調査するには

バックグラウンド：

頭の前方位置は頸部神経根に影響を与える可能性があるため、神経が伸び続けることにより神経伝導速度にも影響を与える可能性があり、手でスマートフォンを使いすぎることも手の神経に影響を与える可能性があるため、この研究ではどちらがより多くの神経を伝達するかを決定します。他よりも影響力がある。

頭の前方位置が上肢の神経に最悪の影響を与える場合、研究者は神経の伸びや圧迫を避けるために頭の位置が間違っていることを避けなければなりません。

仮説:

上肢の神経の伝導速度に関して、頭の前方位置と手での携帯電話の使用の間に統計的な差はありません。

科目：

男女問わず、運動能力のない正常な青少年150人がこの研究に参加する。 彼らの年齢は14歳から18歳までです。

評価方法

  1. 筋電図 (EMG) は、神経伝導速度、F 波、運動活動電位の測定に使用されます。
  2. ソフトカラーは、携帯電話の使用中に頭蓋骨の角度を固定するために使用されますユニバーサルゴニオメーター
  3. ゴニオメーター プロ iPhone アプリケーション

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Pysical Therapy, 6 Oct University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

普通の被験者

説明

包含基準:

  1. 彼らの年齢は14歳から18歳までです。
  2. 通常の運動活動では転がらない

除外基準:

  1. 首の痛みのある人
  2. 上肢の先天奇形
  3. I型糖尿病による末梢神経障害
  4. 関節リウマチ
  5. 上肢の神経への外科的介入の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
頭の前方位置
小児が緊張せずに足を地面に着けて椅子に座り、上肢は安静にしている間に、頭の前方位で 10 分、20 分、30 分前後に正中神経、尺骨神経、橈骨神経に印加される神経伝導速度と f 波次に、C7の棘突起から水平に通る線とC7の耳珠と棘突起の間を通る線の間の角度をゴニオメーターとゴニオメータープロアプリケーションで測定し、頭蓋椎の角度記録を評価します。 40.7°と43.2°の間の角度(重度のFHP)
デバイス：スマートフォン
サムスン A71
他の名前：
  • 携帯電話
ニュートラルポジション
10分、20分、30分の前後に正中神経、尺骨神経、橈骨神経に印加される神経伝導速度とf波を測定します。その間、子供たちは足を地面に置き、頭を解剖学的位置に置き、上部をテーブルに置き、椅子に座ります。携帯電話のタッチスクリーンを両手で操作した
デバイス：スマートフォン
サムスン A71
他の名前：
  • 携帯電話

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動神経と感覚神経の伝導速度と中立位置での f 波
時間枠：1日
携帯電話使用時の電気診断により、上肢神経（正中神経、尺骨神経、橈骨神経）の運動神経伝導速度とf波を中立位で測定します。
1日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
携帯電話の使用中に頭の前方位置で測定された運動神経および感覚神経の伝導速度とf波
時間枠：1日
携帯電話使用時の電気診断により、前頭位で上肢神経（正中神経、尺骨神経、橈骨神経）の運動神経・感覚神経伝導速度・f波を測定します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
MTI University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月10日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年2月10日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年3月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 012/002542

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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