脳性麻痺 (CP) の小児における 3 メートル逆歩きテストの適用性と信頼性の評価
2021年11月21日 更新者：Hatice Adıgüzel、Sanko University
脳性麻痺（CP）は、出生前または出生後に発生する運動や姿勢の発達における非進行性の障害であり、活動制限を引き起こします。 CP を持つほとんどの子供と青少年は、歩行能力に限界を経験しています。 CP の子供の歩行能力の制限は、親とその治療に携わる医療専門家の両方にとって重要な問題です。
歩行の評価は、理学療法プログラムの有効性の判断、プログラムの形成、整形外科および外科的応用の計画、および有効性の判断という点で、特に歩行の可能性がある CP の小児において非常に重要です。 文献では、CPを持つ小児の歩行病態と臨床歩行を評価できる、使いやすく、有効かつ信頼性の高い観察歩行分析が強調されています。 これらの測定は、臨床実践において非常に重要です。後ろ向きに歩く能力は、子供に通常とは異なるタスクを与え、身体の知覚、前後の共収縮によってもたらされる体幹の安定性、バランス、矯正、保護反応の観察を可能にします。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
CP リハビリテーションの主な目的は、最適な発達の可能性を獲得することで、子供が最大限の機能的自立を確実に獲得できるようにすることです。 したがって、歩行制限はCPを持つ子供にとって重要な問題の1つです。
CP 分類で最も一般的なタイプは痙性タイプです。 このグループ内で最も優れた機能独立性レベルを持つタイプは次のとおりです。片麻痺および両麻痺のCP。 歩行時の中心のずれによる安定性の問題により、運動調整がうまくいきません。 この状況はバランスや歩行能力に影響を与えます。 子どもが成長するにつれて、歩行能力の障害がより顕著になります。 これらすべての問題に加えて、緊張亢進、伸張反射の亢進、筋力低下、拮抗筋の共活性化、姿勢障害、固有受容の喪失、筋肉および関節の変形も、CP 児の歩行障害を引き起こすその他の要因です。 したがって、CPを持つ子供の歩行の問題をより明確に検査する必要があります。 この時点で、後ろ向き歩行の評価という別のタスクを子供に割り当て、身体の知覚、前後の共収縮によってもたらされる体幹の安定性、バランス、矯正、保護反応を観察します。 この観察により、治療の指針となる問題が正確に特定されることが保証されます。後ろ向きに歩く能力を評価するために適用できる唯一のテストは、3 メートルの後向き歩行テストです。 このテストは、高齢者と人工膝関節全置換術を受けた患者の両方において有効で信頼できることがわかっています。文献には、CP の小児に対する 3 メートルの逆歩きテストに関する研究はありません。 この研究では、CP を持つ小児の後方歩行スキルを 3 メートル後方歩行テストで評価し、CP を持つ小児における 3 メートル後方歩行テストの適用性と信頼性を検討することを目的としました。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27090
- Hatice Adıgüzel
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Batıkent
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Gaziantep、Batıkent、七面鳥、27060
- Hatice Adıgüzel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 粗大運動機能分類システム（GMFCS）レベル ≤ 3 の片麻痺および両麻痺 SP と診断された 8 ～ 18 歳の小児
説明
包含基準:
- 総運動機能分類システム（GMFCS）レベル ≤ 3 で片麻痺および両麻痺 SP と診断された 8 ～ 18 歳の小児
- コミュニケーション機能分類システム (CFCS) ≤ 3 の CP と診断された小児
- 修正アシュワース評価尺度 (MASH) によると、≤ 3 の小児
- 足首と膝関節の受動的可動範囲の完全な範囲
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 過去6ヶ月以内にボツリヌス毒素や外科手術を受けていないこと
- 足首や膝関節に拘縮がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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1
Study1 は、最初の評価者によって評価される患者です。
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すべての評価は最初の理学療法士によって行われます。
ただし、1日目と2日目は1番目と2番目の理学療法士が3m後方テストのみを行います。
他の名前：
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2
Study2 は、第 2 評価者によって評価される患者です。
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すべての評価は最初の理学療法士によって行われます。
ただし、1日目と2日目は1番目と2番目の理学療法士が3m後方テストのみを行います。
他の名前：
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3
彼らは、第一評価者によって評価される健康なピアコントロール患者です。
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すべての評価は最初の理学療法士によって行われます。
ただし、1日目と2日目は1番目と2番目の理学療法士が3m後方テストのみを行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3メートル後ろ歩きテスト
時間枠：評価初日の最初の評価 (オブザーバー 1)、評価初日の 2 回目の評価 (オブザーバー 2)、評価 2 日目の 2 回目の評価 (オブザーバー 1、評価 2 日目の 2 回目の評価 (オブザーバー 2))
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3メートルの距離が測定され、マークされます。
合図が出されたら、安全に後ろ向きに歩き、マークされた地点に到着したら停止するように求められます。
患者は希望すれば振り返ることができます。
検査実施者は安全のため患者と一緒に歩きます。
測定は 3 回繰り返され、その時間の平均が記録されます。
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評価初日の最初の評価 (オブザーバー 1)、評価初日の 2 回目の評価 (オブザーバー 2)、評価 2 日目の 2 回目の評価 (オブザーバー 1、評価 2 日目の 2 回目の評価 (オブザーバー 2))
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：評価初日
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TUG は、歩行速度、姿勢制御、機能的可動性、バランスを測定する信頼性の高い検査です。
TUG 測定では、お子様は高さ調節可能な椅子に座っていただきます。
被験者が足をついて座った状態で膝と腰が90度まで曲がるように座面の高さを調整します。
3メートルの距離がマークされます。
子供に命令が与えられると、マークされたエリアまで歩いて戻ってくるように求められます。
その間、タイムが記録されます。
さらに、テストは 3 回繰り返され、平均時間が記録されます。
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評価初日
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時間制限付き階段昇降テスト
時間枠：評価初日
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このテストは、14 段、段高 19.5 cm のはしごで実施されます。
試験中の靴の使用は許可されますが、装具の使用は許可されません。
子供は最も低いステップから 30 cm の距離からテストを開始します。
再度安全に上り下りすることが求められ、タイムが記録されます。
さらに、テストは 3 回繰り返され、平均時間が記録されます。
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評価初日
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4 平方ステップ テスト
時間枠：評価初日
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平らな床に4つのセクションに分割された正方形が作成されます。
正方形には番号が付けられます。
子供は正方形 2 を向いて正方形 1 に立ちます。
彼はそれぞれ2-3-4-1-4-3-2-1のマス目に移動するよう求められるだろう。
したがって、子供は左右に前後に動くことができるようになります。
両足が地面に触れなければならないと言われます。
期間は、足が 2 番のマスに接触することで始まり、1 番のマスに接触することで終了します。
テストは2回適用され、良いタイムが取られます。
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評価初日
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：評価初日
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子供は壁の上に横向きに立ち、壁に触れずに肩を90度屈曲させた状態で肘を伸ばしたままにしてもらいます。
最初の測定はこの位置で行われます。
その後、彼は一歩も歩かずに前に伸びるように求められます。
到達可能な最後のポイントが記録されます。
これら 2 つの距離はメートル単位で測定および記録されます。
踏み出すか足が地面から切り離された場合、テストは繰り返されます。
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評価初日
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小児用ベルグバランススケール
時間枠：評価初日
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研究に参加する子供のバランス評価は、小児用ベルグバランススケールを使用して行われます。
スケールは 14 の部分で構成され、各部分は 0 から 4 の間でスコア付けされます。スケールから取得できる最高スコアは 56 です。
PBRS では、標準 BDI のセクションが簡単なものから難しいものまでリストされています。
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評価初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：hatice adıgüzel, PhD、Sanko Üniversitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年12月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年11月19日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月21日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SankoUniv
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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