活動的な膝関節過労症候群患者におけるHymovis ONE®（32mg/4ml）関節内注射の有効性と安全性

包含基準:

1. 18歳以上65歳以下の男女
2. アクティブなライフ スタイル、プロまたは定期的なカジュアル スポーツ プレーヤー (週に少なくとも 2 ～ 3 回スポーツをしたり、自分自身をトレーニングしたりする人)。
3. 変形性膝関節症の診断は、スクリーニング時のスタンディングウェイト膝のX線、またはスクリーニング前の6か月以内に行われたX線に基づいて行われます。 レントゲン写真は、変形性膝関節症のケルグレン アンド ローレンス グレード I ～ III に分類する必要があります。
4. -来院前48時間以内の膝VAS疼痛スコア。
5. 患者は、アセトアミノフェンを除いて、ベースラインの2週間前にすべての鎮痛/抗炎症薬を中止していなければなりません。

除外基準:

1. -反対側の膝または他の体重を支える関節への重大な損傷 研究評価を妨げる場合。
2. -スクリーニング前の過去12か月以内の調査対象の関節の外科的処置。
3. 1年以内の対象膝の靭帯再建
4. 関節リウマチ、ループス、乾癬性関節炎などの炎症性関節症
5. -スクリーニング前の過去3か月以内の研究関節/膝への関節内または局所関節周囲コルチコステロイド注射、またはスクリーニング前の前月以内の他の関節（研究関節以外）または軟部組織領域への注射。
6. 前月以内のコルチコステロイド。 ステロイド吸入剤は、患者がスクリーニング前の過去 1 か月間安定したレジメンを使用しており、試験の過程を通じてこのレジメンを継続している場合に許可されます。
7. -スクリーニング前の過去6か月以内の研究対象関節の関節内ヒアルロン酸。
8. -関節内ヒアルロン酸注射に対するアレルギー反応の病歴
9. -グルコサミンまたはコンドロイチン硫酸含有製品の使用患者がスクリーニングの少なくとも4か月前に安定した用量を使用しており、試験の過程でこれらの安定した用量を維持する意思がある場合を除きます。
10. 急性骨折、骨密度の重度の損失、無血管壊死および/または重度の変形のX線所見がある患者。
11. 立位 X 線で外反または内反で 20 度を超える下肢の軸方向偏位。
12. -信号膝の機能評価を妨げる可能性のある股関節、対側膝または脊椎のいずれかの症候性変形性関節症。
13. -臨床的に重大な中外側および/または前後の不安定性。
14. どちらかの膝の骨壊死。
15. 患者がスクリーニング時に理学療法を受けているか、または実行している場合、この理学療法レジメンはスクリーニング前の1か月間安定しておらず、患者は試験の過程で同じレジメンを維持することを望んでいません。
16. -Kellgren-LawrenceステージIVの変形性膝関節症の患者（つまり、グレードIVの大きな骨棘、顕著な狭窄、重度の硬化症、および明確な変形）。
17. 下肢の片麻痺