補聴器使用者の動機を高める面接 (MI-HAT)

難聴は高齢者に最も一般的な慢性障害の 1 つであり、高齢者の生活の質に影響を与えます。 補聴器を使用すると、音を検出、区別、位置特定する能力が向上し、音声認識が向上するため、生活の質が向上します。 いくつかの要因が補聴器を使用する動機を低下させているようです。 難聴による排除や恥の恐怖は、補聴器使用の大きな妨げとなっています。 MI は、患者の行動を変えたいという欲求を生み出すことを目的としたカウンセリング スタイルです。

私たちの知る限り、グループ MI が補聴器の使用に及ぼす影響を調査した研究はありません。

仮説 グループ環境での動機付け面接を伴う標準治療は、補聴器の新規使用者における標準治療単独と比較した場合、補聴器の使用に変化はありません。

研究方法

トライアルの目的:

この研究の目的は、補聴器使用アドヒアランスの改善におけるグループ MI の有効性を判断し、グループ MI の悪影響が存在する場合にはそれを報告することです。

トライアルデザイン

1. 設定 この研究は、多施設共同、前向き、無作為化患者盲検対照試験であり、被験者間、事前テスト、事後テストのデザインが採用されます。

   研究参加者は、ブリティッシュコロンビア州バンクーバー地域内にある聴覚クリニックで募集されます。 聴覚専門クリニックは、安全計画とベストプラクティスに関連して、労働安全BCおよび州保健官の新型コロナウイルス感染症に関する命令を遵守します。

2. サンプル サイズの決定 Aazh (2016) による以前のパイロット研究では、効果サイズの控えめな推定 (d = 0.6) を使用してサンプル サイズを推定することが提案されています。 1:1 のランダム化比で 50% の脱落を考慮して、p = 0.05、検出力 90% の有意水準を達成するには、サンプル サイズ 180 人の参加者 (各グループ n = 90) が必要です。レート。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックを取り巻く不確実性を補うために、Aazhの研究よりも高い中退率（50％対20％）を使用しています。 この研究の募集、介入、データ収集にかかる推定期間は 48 か月です。

3. 結果 補聴器の使用時間の差が各時点で測定されます。 これは、補聴器のデータログ機能によって記録される、補聴器の平均使用時間によって示される定量的な尺度です。 両側の補聴器使用者の場合、平均時間数は、左右の補聴器の使用時間を平均することによって計算されます。

   参加者はまた、各時点で補聴器の国際成果目録 (IOI-HA) アンケート (Cox & Alexander、2002) に記入するよう求められます。 この自己申告式アンケートは、補聴器介入の有効性を測定するために設計されています。 IOI-HA は、その有効性、信頼性、感度について厳密にテストされています (Cox & Alexander、2002; Vestergaard、2006)。

4. ランダム化 包含基準を満たし、インフォームドコンセントを提供した個人は、識別不可能な番号列に割り当てられます。 各配列は、STATA などの統計ソフトウェア パッケージを使用して、ブロックランダム化を使用して治療グループまたは対照グループのいずれかに事前に割り当てられます。 ブロック サイズの変動は、治療の予測を防ぐために使用されます。 割り当てリストの作成は研究コーディネーターによって行われ、データ収集には関与しません。

   • 治療グループ（MI グループセッション + 標準治療） 治療グループの各参加者は、初回訪問から 1 か月後に、Zoom 経由で MI 治療を実践している医師が主催する他の 9 人の参加者との 1 時間の MI グループセッションに参加します。 このセッションでは、MIを活用して参加者一人ひとりのモチベーションを引き出します。 参加者はまた、聴覚専門クリニックへの直接訪問で提供される標準治療も受けます。
   • 対照群（標準治療） 対照群の各参加者は、通常、聴覚科医が直接の聴覚クリニックを訪問して提供する標準治療を受けます。 追加の治療は提供されません。
5. 統計分析 記述統計 (平均、標準偏差、頻度) は、サンプル統計を要約するために使用されます。 反復測定 (RM)-ANOVA テストは各サンプリング間隔で実行され、補聴器が 1 日あたり作動する平均時間に関して介入群と対照群の間に有意差があるかどうかが判断されます。 ピアソンの相関関係は、データロギング機能による補聴器の使用時間と、IOI-HA アンケートによる自己申告の測定値との間の関連の強さを測定するためにも使用されます。 データはSTATAを使用して分析されます。