骨盤帯の痛みにおけるコアの安定化とルーチンのルーチン演習。
2021年6月14日 更新者：Riphah International University
妊娠誘発性骨盤帯痛に対するコア安定化運動とルーチン運動療法の比較
妊娠誘発性の骨盤帯痛 (PGP) は、世界中の妊婦に共通する症状であり、生活の質が低下するため、健康と機能に大きな影響を与えます。
PGP の発症は通常、妊娠 17 ～ 19 週に見られ、発生率のピークは 24 ～ 36 週です。
この研究の目的は、妊娠による骨盤帯の痛みに対する安定化運動の効果と、日常的に処方されている理学療法運動と比較して、活動レベルに対するその効果を比較することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、外来理学療法部門で実施されるランダム化比較試験です。 PGPが疑われる患者は、助産師、医師から紹介されるか、理学療法士に直接連絡します。 オープン Epi ツールを使用して、95% 信頼区間 (CI) および 80% 検出力で 30 人のサンプル サイズを計算しました。 患者の包含基準は、P4 テスト (後部骨盤痛誘発) および FABER テスト (屈曲外転および外旋) を含む特別なテストによって決定される妊娠 13 ～ 28 週です。 個人は、密封された封筒法によってランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
評価は、NPRS および PGP アンケートを使用して、ベースラインおよび 4 週目に行われます。 SPSS バージョン 21 を使用してデータを分析します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
30
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- Alam Family Hospital
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- Izzat Ali Shah Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠第 2 期または妊娠第 3 期の第 1 か月に骨盤帯の痛みがある女性。
- 年齢は 20 ～ 40 歳です。
- FABER テストが陽性 (患者の脚を 4 の字に配置し、骨盤の反対側を安定させた後、可動範囲の終点で小振幅の振動を加えます。
陽性の場合は疼痛と可動域制限を誘発する)
- P4 テストで陽性 (患者の脚を仰臥位で 90 度に曲げる。 一方の手で仙骨を安定させ、もう一方の手で大腿骨に沿って軸圧をかけます。
検査陽性は、SI関節の痛みを誘発する)。
除外基準:
- 骨盤骨折と手術の歴史
- 代謝性疾患の病歴。
- 神経根症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：グループⅠ
このグループは、TENS を適用したコアスタビリティ エクササイズを受け取ります。
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.各セッションは 40 分間行われます (TENS は 20 分、エクササイズは 20 分)。コア スタビリティ エクササイズには、ケーゲル エクササイズ、修正 V シット、反対側のアーム レッグ レイズ、シーテッド サイド ベンド ポーズ、ダンベル サイド ベンド、骨盤傾斜が含まれます。
参加者は、5秒間保持して10回繰り返す1セットのエクササイズを実行します。
セッションは週に 3 回行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループⅡ
このグループは、TENSを適用して定期的に処方されるエクササイズを受けます
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各セッションは 40 分間行われます (TENS は 20 分、エクササイズは 20 分です。ハムストリング ストレッチ、股関節屈筋ストレッチ、股関節伸筋ストレッチ、ふくらはぎストレッチ、背部伸筋ストレッチで構成される定期的に処方されるエクササイズです。
参加者は、5秒間保持して10回繰り返す1セットのエクササイズを実行します。
セッションは週に 3 回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースライン
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、疼痛の測定に使用される 11 ポイント (0-10) の尺度です。
患者は、痛みの強さに基づいて (0 ～ 10) の値を口頭で選択します。
(0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
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ベースライン
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数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ポスト 4 週間
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、疼痛の測定に使用される 11 ポイント (0-10) の尺度です。
患者は、痛みの強さに基づいて (0 ～ 10) の値を口頭で選択します。
(0) は痛みがないことを意味し、(10) はベースラインで経験した最大の痛みを意味します。
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ポスト 4 週間
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骨盤帯痛アンケート (PGPQ)
時間枠：ベースライン
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Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) は、骨盤帯痛 (PGP) を持つ女性のための状態固有の尺度です。
アンケートには 2 つのサブスケール (活性化の 20 項目と症状の 5 項目) の下に 25 項目があり、パーセンテージ スコアは 0 (障害なし) から 100 (重度の障害) の範囲です。
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ベースライン
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骨盤帯痛アンケート (PGPQ)
時間枠：投稿 4 週間
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Pelvic Girdle Questionnaire (PG Q) は、骨盤帯痛 (PGP) を持つ女性のための状態固有の尺度です。
アンケートには 2 つのサブスケール (活性化の 20 項目と症状の 5 項目) の下に 25 項目があり、パーセンテージ スコアは 0 (障害なし) から 100 (重度の障害) の範囲です。
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投稿 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
- Walters C, West S, A Nippita T. Pelvic girdle pain in pregnancy. Aust J Gen Pract. 2018 Jul;47(7):439-443. doi: 10.31128/AJGP-01-18-4467.
- Timothy J. Piper EJ, Mike Haiduke, Mike Waller, and Cathy McMillan. Core Training Exercise Selection During Pregnancy. Strength and Condtioning Journal. 2012;34(1).
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Rec/00837 Zahra Ejaz
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。