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高齢者のレジリエンスに関するレジスタンストレーニング

2022年3月15日 更新者：Chung Pak Kwong、Hong Kong Baptist University

香港の中国人高齢者におけるレジリエンスに対するレジスタンストレーニングの有効性：ランダム化比較試験の研究プロトコル

背景: 一方では、レジリエンスと自己評価による成功した老化との強い関連性を示す十分な証拠があります。 一方、筋力トレーニングは、高齢者の回復力の育成に貢献する可能性があります. したがって、現在の研究は、香港の中国人高齢者のレジリエンスに対するレジスタンストレーニングの有効性を調べることを目的としています。

方法: この研究では、3 群二重盲検 (結果評価者とデータ アナリスト) の無作為化比較試験 (RCT) を適用して、16 週の直後のレジリエンス、機能的フィットネス、および健康関連の生活の質に対する介入の有効性を調べます。 -週の介入、および介入完了後 12 週間の残留効果。

考察：筋力トレーニングは、レジリエンスの改善において有酸素トレーニングよりも有望である、またはそれよりも優れていると期待されています. 文献上の証拠が限られていることを考えると、レジスタンス トレーニングが高齢者のレジリエンスの向上に及ぼす影響を調査することが緊急に必要です。 現在の研究の発見は、高齢者の回復力を促進するための効果的なレジスタンス トレーニング プログラムの開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • Kowloon
      • Hong Kong、Kowloon、香港、000000
        • Hong Kong Baptist University Sports Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年～74年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳から 74 歳。
  • 補助具なしで歩くことができる;
  • 明らかに健康で、コミュニティで自立して生活している

除外基準:

  • レジスタンストレーニングを妨げる心血管疾患または関連疾患がある;
  • PAR-Qスクリーニングに失敗するか、レジスタンストレーニングへの参加の準備について医師のアドバイスがない;
  • 筋力トレーニングまたは太極拳の実践経験が豊富であること。
  • 高レベルの回復力を備えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：レジスタンストレーニング
16 週間のレジスタンス トレーニングでは、週 3 回のセッションがあり、各セッションの期間は 60 分で、10 分間のウォームアップ、40 分間のメイン エクササイズ、10 分間のクールダウンが含まれます。 強度は軽いものからややハードなものになります (知覚的運動強度 (RPE) の評価 (Rating of Perceived Exertion (RPE)) 11 から 13; RPE の広東語バージョンを使用)。 レジスタンス トレーニングでは、ウェイト (レジスタンス) は、参加者自身の体、ダンベル、および調整可能なアンクル ウェイトになります。
行動：レジスタンストレーニング
参加者は、本「Growing Stronger:高齢者のための筋力トレーニング" (Seguin et al., 2002)、香港フィジカル フィットネス協会 (PFA) のアドバイスの下で若干の修正を加えたもの。
他の名前：
  • 筋力トレーニンググループ
ACTIVE_COMPARATOR：八方陽式太極拳プログラム
太極拳では、16 週間のプログラムが認知段階、関連段階、自動段階に分けられます。 コーチは、スキルの学習と習得における参加者のニーズに基づいて、特定の動きに関する個別の指導を伴うグループ指導を適用します。 レジスタンストレーニングで使用される個性と進歩の同じトレーニング原則とトレーニングログブックは、太極拳トレーニングプログラムにも適用されます。
行動：八方陽式太極拳プログラム
アクティブ コンカレント コントロール グループは、実行可能であることが確認され、資格のあるコーチによって教えられる 8 形式の陽式太極拳プログラムを受け取ります。
他の名前：
  • 太極拳グループ
NO_INTERVENTION：非処置同時制御
このグループの参加者は、研究全体 (16 週間の介入と 12 週間のフォローアップ期間) の間、特定の介入には参加しませんが、身体活動、使用した薬、病気について毎日記録するよう求められます。 、食事、睡眠の質、その他の健康と身体活動に関連する情報 (例: 健康的な食事ワークショップへの参加)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
レジリエンス - 中国語版のレジリエンス スケール
時間枠：この測定は、4 か月および 7 か月の時点での回復力レベルのベースラインからの変化を調べるために実施されます。
中国語版の RS (CRS) を使用して、研究における参加者の回復力を測定します。 CRS は Wagnild と Young によって開発されたレジリエンス スケールから修正され、その後、中国の高齢者集団で検証され、その 4 つの要素構造であることが確認されました。 これは、1 (非常に同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のリッカート スケールであり、スコアが高いほど回復力のレベルが高くなります。 145以上が中～高回復力、126～144が低～中回復力、126未満が低回復力の3段階に設定されています。
この測定は、4 か月および 7 か月の時点での回復力レベルのベースラインからの変化を調べるために実施されます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナル フィットネス - シニア フィットネス テスト (SFT): 体組成
時間枠：この測定は、ベースラインの体組成からの変化を 4 か月および 7 か月で調べるために行われます。
参加者の機能的フィットネス (FF) は、シニア フィットネス テスト (SFT) バッテリーを使用して測定されます。 SFT は、老化および身体活動の分野で高齢者の機能的フィットネスを測定するために広く使用されています。 SFT 内では、ボディマス指数 (BMI) を使用して、参加者の体組成を調べます。
この測定は、ベースラインの体組成からの変化を 4 か月および 7 か月で調べるために行われます。
ファンクショナル フィットネス - シニア フィットネス テスト (SFT): 筋力
時間枠：この測定は、4 か月および 7 か月でのベースライン筋力および持久力レベルからの変化を調べるために実施されます。
参加者の機能的フィットネス (FF) は、シニア フィットネス テスト (SFT) バッテリーを使用して測定されます。 SFT は、老化および身体活動の分野で高齢者の機能的フィットネスを測定するために広く使用されています。 SFT では、30 代チェア スタンド テストと 30 代アーム カール テストを使用して、参加者の筋力を調べます。
この測定は、4 か月および 7 か月でのベースライン筋力および持久力レベルからの変化を調べるために実施されます。
ファンクショナル フィットネス - シニア フィットネス テスト (SFT): 有酸素持久力
時間枠：この測定は、4 か月および 7 か月のベースラインの有酸素持久力レベルからの変化を調べるために実施されます。
参加者の機能的フィットネス (FF) は、シニア フィットネス テスト (SFT) バッテリーを使用して測定されます。 SFT は、老化および身体活動の分野で高齢者の機能的フィットネスを測定するために広く使用されています。 SFT 内では、参加者の有酸素持久力を調べるために 2 分間のステップ テストが使用されます。
この測定は、4 か月および 7 か月のベースラインの有酸素持久力レベルからの変化を調べるために実施されます。
ファンクショナル フィットネス - シニア フィットネス テスト (SFT): 柔軟性
時間枠：この測定は、4 か月および 7 か月でのベースラインの柔軟性からの変化を調べるために実施されます。
参加者の機能的フィットネス (FF) は、シニア フィットネス テスト (SFT) バッテリーを使用して測定されます。 SFT は、老化および身体活動の分野で高齢者の機能的フィットネスを測定するために広く使用されています。 SFT では、椅子のシット アンド リーチ テストとバック スクラッチ テストを使用して、参加者の柔軟性を調べます。
この測定は、4 か月および 7 か月でのベースラインの柔軟性からの変化を調べるために実施されます。
ファンクショナル フィットネス - シニア フィットネス テスト (SFT): 運動能力とバランス
時間枠：この測定は、ベースラインの運動能力とバランスからの変化を 4 か月と 7 か月で調べるために行われます。
参加者の機能的フィットネス (FF) は、シニア フィットネス テスト (SFT) バッテリーを使用して測定されます。 SFT は、老化および身体活動の分野で高齢者の機能的フィットネスを測定するために広く使用されています。 SFT では、8 フィートのアップ アンド ゴー テストを使用して、参加者の運動能力とバランスを調べます。
この測定は、ベースラインの運動能力とバランスからの変化を 4 か月と 7 か月で調べるために行われます。
健康関連の生活の質 - ショート フォーム 36 (C-SF-36) の中国語版
時間枠：この測定は、4 か月および 7 か月におけるベースラインの QOL レベルからの変化を調べるために実施されます。
SF-36は、身体的健康（身体機能、身体的問題による役割制限、感情的問題による役割制限、社会的機能）と精神的健康（精神的健康、活力、体の痛み、一般的な健康）の2つの側面をカバーする36項目で構成されています健康意識）。
この測定は、4 か月および 7 か月におけるベースラインの QOL レベルからの変化を調べるために実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hong Kong Baptist University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Sun Yat-sen University
Nanjing Normal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年1月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年12月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年3月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GRF Ref: 12610119

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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