パーキンソン病（PD）は初期段階で集束超音波視床下術で治療される (EarlyFocus)

包含基準:

1. 年齢は30～65歳。
2. 同意することができ、同意する意思があり、すべての研究訪問に参加できる被験者。
3. 当センターの運動障害神経科医によって確認された、英国（英国）ブレインバンク基準によるPDの診断。
4. 最初のPD診断から5年未満。
5. パーキンソン病を示唆する線条体ドーパミン作動性除神経の F-ドーパ PET (陽電子放出断層撮影) パターン (吻側 - 尾側勾配)。
6. 処置前の4週間は安定した薬理学的療法。
7. 視床下核の局所座標は MRI (磁気共鳴画像法) 上で位置特定できるため、ExAblate デバイスのターゲットにできます。
8. ExAblate MRgFUS 治療中の感覚を伝えることができます。

除外基準:

1. ON 投薬状態が 2.5 以上のホーン・ヤール病期
2. MDS-UPDRS の質問 4.1 および 4.2 でスコア 3 または 4 で示される、重度のジスキネジアの存在。
3. 神経学的検査で他の中枢神経変性疾患の存在が疑われる。 これらには、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、大脳皮質基底核症候群、レビー小体型認知症、アルツハイマー病が含まれます。
4. パーキンソン病の症状が神経弛緩薬の副作用であるという疑い。
5. 脳深部刺激または大脳基底核の定位的アブレーションを受けた患者
6. モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア ≤ 21、または Mattis 認知症評価スケール 120 以下として定義される重大な認知障害の存在。
7. 2人の検査神経内科医によって評価された、オフ状態で臨床的に関連するパーキンソニズムのない患者。 (または最も影響を受ける側の MDS-UPDRS が 10 未満)。
8. 不安定な精神疾患。制御されていない活動性の抑うつ症状、精神病、妄想、幻覚、または自殺念慮として定義されます。 安定した慢性不安障害または抑うつ障害のある被験者は、治験参加前の少なくとも60日間投薬が安定しており、施設の神経心理学者によって適切に管理されていると判断された場合に含めることができます。
9. 神経心理学者による包括的な評価の後に決定された、重度のうつ病を患っている被験者。 重度のうつ病は、ベックうつ病インベントリで 14 を超えるスコアとして定量的に定義されています。
10. 神経心理学者によって判断された法的無能力または限られた法的​​能力

11. DSM-IV で概説されている基準で定義されているエタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示しており、過去 12 か月以内に発生した以下の 1 つ (または複数) によって明らかにされる対象:

    • 職場、学校、または家庭での主要な役割義務を果たさない結果となる反復的な薬物使用（薬物使用に関連した欠席や仕事のパフォーマンスの低下、薬物関連の学校の欠席、停学、または退学、または子供の育児放棄など）家庭）。
    • 身体的に危険な状況での薬物の反復使用（薬物の使用により障害が生じた場合の自動車の運転や機械の操作など）
    • 薬物関連の法的問題の再発（薬物関連の治安紊乱行為による逮捕など）
    • 薬物の影響によって引き起こされる、または悪化する社会的または対人的問題が持続的または再発しているにもかかわらず、薬物の使用を続ける（たとえば、酩酊や肉体的な喧嘩の結果についての配偶者との口論）。

12. 以下を含む不安定な心臓状態を持つ被験者:

    • 投薬中の不安定狭心症
    • プロトコール開始から6か月以内に心筋梗塞が証明された被験者
    • 駆出率 < 40 で定義される重度のうっ血性心不全
    • 不安定な心室不整脈のある被験者
    • 心拍数が調節されていない心房性不整脈のある被験者
13. 重度の高血圧症（薬物治療により拡張期血圧が100を超える）。
14. 異常出血および/または凝固障害を引き起こす病歴または現在の病状。
15. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン）または抗血小板薬（例： 集束超音波検査またはリスクや出血を増加させることが知られている薬物（例：アスピリン）後 1 週間以内の治療 アバスチン）集束超音波検査後 1 か月以内
16. 術中または術後出血の危険因子を有する被験者：血小板数が1立方ミリメートルあたり100,000未満、臨床的凝固障害が記録されている、または施設の検査基準を超えるINR凝固研究
17. -推定糸球体濾過速度が30mL/分/1.73m 2 未満の重度の腎機能障害のある患者（または地域の基準がより制限的である場合）、および/または透析を受けている患者。
18. 心臓ペースメーカーを含むMRI非対応の埋め込み型金属デバイス、サイズ制限など、MRイメージングの標準的な禁忌がある被験者。
19. 軽度の薬では管理できない重度の閉所恐怖症。
20. MRテーブルの上限体重を超え、MRスキャナーに収まらない体重の被験者
21. 治療中に必要とされる長時間の静止した仰臥位に耐えることができない、または耐える意思がない被験者。
22. 頭蓋内出血の病歴
23. 複数の脳卒中の病歴、または過去6か月以内の脳卒中
24. 過去1年以内に発作の既往歴のある者
25. 悪性脳腫瘍のある被験者
26. 治療を必要とする頭蓋内動脈瘤または治療を必要とする動脈静脈奇形（AVM）を有する被験者。
27. 研究者がこの研究への参加を妨げると判断した病気。
28. 被験者は研究者やスタッフと意思疎通ができない。
29. 妊娠中または授乳中。
30. スクリーニングCTから計算された全体の頭蓋骨密度比が0.42未満の被験者。