高齢者の認知力の弱さ: 身体活動の強化におけるテクノロジーの役割
2021年4月14日 更新者：Rathi Mahendran、National University of Singapore
高齢者の認知虚弱: 身体活動の強化におけるテクノロジーの役割に関するパイロット RCT のプロトコル
この研究では、スマート ウォッチと携帯電話のアプリケーション プロンプトが、参加者に運動への動機を与えることで予防的介入として身体活動を補完し、身体的および認知的結果を改善できるかどうかを判断することを目的としています。
研究者は、技術が対照群と比較して介入群の身体活動への関与を高め、その後認知および身体的結果を改善するのに役立つという仮説を立てています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、認知虚弱の結果に対する身体活動の強化における、スマートウォッチと携帯電話アプリケーションの形でのテクノロジーの役割を調査することを目的としています。 ここで認知フレイルは、身体フレイルと認知障害の両方を有するが、主要な神経認知障害の基準を満たさないものとして定義されます。 研究者は、高齢者にとって、そのような技術が身体活動への関与を高め、その後のフォローアップでの認知および身体的結果の改善に役立つと仮定しています. これは、この特定のグループが認知虚弱に悪化するのを防ぐことを目的としています。
このパイロット スタディは、2 つの治療群による無作為対照試験です。 評価は、介入期間の前後に行われます。 介入期間中、ウェアラブルは追跡デバイスとして機能し、必要に応じて参加者にプロンプトを出すためにモバイル アプリケーションとペアリングされます。 この研究で調査された独立変数はウェアラブルの使用であり、身体的および認知的改善のレベルは従属尺度です。 これらは、ベースライン、3 か月、および 6 か月で追跡されます。 さらに、測定された媒介変数は、デバイスの使用によって促進される身体活動のレベルの増加を通じて、提案された結果が確実に影響を受けるようにするための身体活動のレベルです。
テクノロジーや自己管理の役割などのイノベーションが効果的であることが証明されれば、急速に高齢化する人口の中でのヘルスケアの未来はより持続可能になります。 さらに、高齢者の積極的な行動変容におけるテクノロジーのサポート的役割は、その後の医療介入に多くの用途を持つことができます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Savannah Siew, BSc (Hons)
- 電話番号：90697618
- メール：savannahsiew@nus.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rathi Mahendran, MMed (Psych)
- メール：pcmrathi@nus.edu.sg
研究場所
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-
Singapore、シンガポール、590021
- 募集
- Hannah Senior Activity Center
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コンタクト：
- Savannah Siew, BSc (Hons)
- 電話番号：90697618
- メール：savannahsiew@nus.edu.sg
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主任研究者：
- Rathi Mahendran, MMed (Psych)
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副調査官：
- Iris Rawtaer, MMed (Psych)
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副調査官：
- Junhong Yu, PhD
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副調査官：
- Savannah Siew, BSc (Hons)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60～85歳の高齢者
除外基準:
- 国際身体活動アンケート (IPAQ) で 0 分以上の激しい運動を行っていると判断された場合、激しい運動を行っている。
- 主治医が中程度の強度での運動を禁止している身体障害または心臓病を含むがこれらに限定されない、運動に対する医学的禁忌がある。
- 少なくともバージョン 6.0 オペレーティング システムをサポートできる Android スマートフォンを所有していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者には、研究期間中 (6 か月間) 付属のモバイル アプリケーションと一緒に使用するウェアラブルが提供されます。
介入期間中、ウェアラブルは、歩数と適度な身体活動の時間数 (心拍数に基づく) を通じて、高齢者の身体活動を追跡します。
心拍数と歩数は、参加者が時計を装着している間、つまり起きているときに追跡されます。
時計は毎晩寝ているときに充電する必要があります。
参加者は、時計またはモバイル アプリケーションで身体活動トラッカーを有効にして、身体活動を記録する必要があります。
必要なレベルの身体活動に達していない場合は、モバイル アプリケーションを介して通知プロンプトが送信され、近くのトレーニング場所の詳細が推奨されます。
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携帯電話のアプリケーション プロンプト
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介入なし：対照群
対照群の場合、研究期間中 (6 か月間) トラッキング デバイスとしてウェアラブルを着用します。
プロンプトは表示されず、モバイル アプリケーションはインストールされるだけで、このグループには使用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月および6か月でのFRAILアンケートのフレイルスクリーニングスコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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疲労、抵抗力、歩行、病気、減量に関する 5 つの質問。
フレイルの簡単なスクリーニング検査です。
0 (虚弱でない)、1-2 (虚弱前)、および 3-5 (虚弱) のスコア。
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月の身体能力テストによって測定された、身体的脆弱性のベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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キログラム単位の握力
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月の身体能力テストによって測定された、身体的脆弱性のベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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歩行速度、指定された距離をできるだけ速く歩くのにかかる時間 (秒単位)
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月の身体能力テストによって測定された、身体的脆弱性のベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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Timed Up and Go (TUG)、椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて座るまでの時間 (秒単位)
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月の身体能力テストによって測定された、身体的脆弱性のベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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椅子スタンド テスト、椅子から完全に 5 回立ち上がるのにかかる時間 (秒単位)
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月で神経認知評価テスト バッテリーで測定された認知スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) は、言語学習と記憶を評価します
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月で神経認知評価テスト バッテリーで測定された認知スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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Digit Span Forward and Backward (DS) は、作業記憶容量を評価します
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月で神経認知評価テスト バッテリーで測定された認知スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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Color Trails Test (CTT) は、視覚空間スキルと注意力を評価します
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月で神経認知評価テスト バッテリーで測定された認知スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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Wechsler のブロック デザイン (WBS) は視空間能力を評価します
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月で神経認知評価テスト バッテリーで測定された認知スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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Semantic Fluency - Animals (SFA) は意味記憶を評価します
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3ヶ月と6ヶ月で
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 か月と 6 か月でスマートウォッチによって測定された歩数のベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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毎日の歩数
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月でスマートウォッチによって測定された中程度の運動におけるベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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1 週間に数分間の適度な運動
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3ヶ月と6ヶ月で
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「International Physical Activity Questionnaire」で測定された 3 か月および 6 か月の身体活動レベルのベースラインからの平均変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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激しいまたは適度な運動の分と時間の自己申告
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3ヶ月と6ヶ月で
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で 3 か月および 6 か月に測定された睡眠の質の制御変数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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先月の睡眠の質に関する自己申告アンケート。
全体的なスコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが 5 以上の場合は睡眠の質が悪いことを示します。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月の時点でバリア自己効力感尺度で測定されたモチベーションのレベルの制御変数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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運動に特有のモチベーションのレベルに関する自己申告アンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高くなります。
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3ヶ月と6ヶ月で
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Geriatric Depression Scale で 3 か月および 6 か月に測定されたうつ病の制御変数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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自己申告によるうつ病のスクリーニング検査。
スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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3ヶ月と6ヶ月で
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3 か月および 6 か月の Geriatric Anxiety Inventory で測定された不安の制御変数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月で
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自己申告による不安のスクリーニング検査。
スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほど不安症状が強いことを示します。
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3ヶ月と6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Rathi Mahendran, MMed (Psych)、National University of Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年12月15日
一次修了 (予想される)
一次修了
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月30日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月14日
最終確認日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- H-20-038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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