犬との接触による影響の測定
犬に対するさまざまな接触強度の影響の測定
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
被験者内デザインを使用して、犬との接触レベルが異なる 4 つの標準化および管理されたテスト状況を比較します。
1) 視覚 (V)、2) 触覚および視覚 (TV)、3) 触覚、視覚、インタラクション (TVI)、および 4) 制御 (C)。
参加者は同日に 4 つのテスト状況すべてを受け、テストの順序がランダムに割り当てられます。
テスト当日、参加者に対して背景情報とベースライン測定値を収集し(ベースライン期間、所要時間:50 分)、その後、参加者は 30 分間休息します(介入前の休憩期間)。 この後、参加者は 4 つのテスト状況 (各 10 分) にさらされ、その後休憩間隔 (各 30 分) が続きます。
10 分間のテスト状況中の参加者と犬の相互作用は、特定の接触治療に従って標準化されます。 犬の「投与量」(さまざまな接触レベル)と、各テスト状況の前後に得られた心理的反応およびいくつかの生理学的測定値を関連付けるため、ほとんどの生理学的測定値とすべての行動測定値が各テストを通じて継続的に記録されます。
以下に、結果の尺度を説明する際に参照する、テスト当日の正確なタイム スケジュールを示します。 ベースライン期間 (30 分) は、介入前期間と介入期間で構成される合計テスト期間 (合計期間 = 190 分) には含まれません。
- ベースライン期間 (50 分 - テスト期間全体には含まれません)
- 介入前の期間 (開始、t=0 分、終了 t=30 分)
- テスト状況 1 (開始、t=30 分、終了、t=40 分)
- 休憩時間 1 (開始、t=40 分、終了、t= 70 分)
- テスト状況 2 (開始、t=70 分、終了、t=80 分)
- 休憩時間 2 (開始、t=80 分、終了、t=110 分)
- テスト状況 3 (開始、t=110 分、終了、t=120 分)
- 休憩時間 3 (開始、t=120 分、終了、t=150 分)
- テスト状況 4 (開始、t=150 分、終了、t=160 分)
- 休憩時間 4 (開始、t=160 分、終了、t=190 分)
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Tjele、デンマーク、DK-8830
- Aarhus University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な認知機能と身体運動
- デンマーク語を話し、読む能力
除外基準:
- 既知の内科疾患、精神疾患、または神経疾患
- 向精神薬の使用
- 鎮痛剤を頻繁に使用する
- 違法な向精神薬の使用
- 犬に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:動物との接触 1
アームは 1 つだけ - 被験者内設計
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各被験者は 10 分間の 4 つのテスト状況にさらされます。
犬との接触が激しさを増す 3 つの状況と、犬との接触がない 1 つの対照テスト状況。
テスト状況の順序はランダムであり、間に 30 分のウォッシュアウトが入ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的測定、心拍数
時間枠:合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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被験者は粘着電極を装着し、心拍数が非侵襲的に測定されます。
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合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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生理学的測定、血圧
時間枠:ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t= 40 分
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t= 40 分
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直前に測定: t= 70 分
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直前に測定: t= 70 分
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t= 110 分。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t= 110 分。
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t= 120 分。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t= 120 分。
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直前に測定: t= 150 分。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直前に測定: t= 150 分。
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生理学的測定、血圧
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分。
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分。
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生理学的測定、血圧
時間枠:最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後の、最後の休止期間の終わりに測定: t= 190 分
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血圧は血圧測定用カフを備えた血圧計を使用して手動で測定されます。
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最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後の、最後の休止期間の終わりに測定: t= 190 分
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生理学的測定、心拍数変動
時間枠:合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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心拍数の変動は心拍数データから計算されます
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合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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生理学的測定、電気皮膚反応
時間枠:合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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被験者の 2 本の指に電極が装着され、電気皮膚反応が非侵襲的に測定されます。
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合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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唾液コルチゾール
時間枠:ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t=40 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t=40 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直前に測定: t=70 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直前に測定: t=70 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t=80 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t=80 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t=110 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t=110 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t=120 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t=120 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直前に測定: t=150 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直前に測定: t=150 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分。
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唾液コルチゾール
時間枠:最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後、最後の休止期間の終わりに測定します。 t= 190 分
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後、最後の休止期間の終わりに測定します。 t= 190 分
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唾液オキシトシン
時間枠:ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t= 40 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t= 40 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直前に測定: t= 70 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直前に測定: t= 70 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t= 110 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t= 110 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t= 120 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t= 120 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直前に測定: 150 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直前に測定: 150 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分。
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分。
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唾液オキシトシン
時間枠:最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後、最後の休止期間の終わりに測定します。 t= 190 分
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綿棒を1分間噛んで被験者から唾液を採取します。
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最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後、最後の休止期間の終わりに測定します。 t= 190 分
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4 つのテスト状況すべてを含む、テスト当日の予想される心理的および生理学的効果を測定する視覚的なアナログ スケール
時間枠:ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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4 つのテスト状況それぞれで予想される心理的および生理学的効果を測定する視覚的なアナログ スケール
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直前に測定: t=30 分
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4 つのテスト状況それぞれで予想される心理的および生理学的効果を測定する視覚的なアナログ スケール
時間枠:テスト期間: 2 回目のテスト状況の直前に測定: t= 70 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 2 回目のテスト状況の直前に測定: t= 70 分
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4 つのテスト状況それぞれで予想される心理的および生理学的効果を測定する視覚的なアナログ スケール
時間枠:テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t= 110 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 3 回目のテスト状況の直前に測定: t= 110 分
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4 つのテスト状況それぞれで予想される心理的および生理学的効果を測定する視覚的なアナログ スケール
時間枠:テスト期間: 4 回目のテスト状況の直前に測定: t=150 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 4 回目のテスト状況の直前に測定: t=150 分
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4 つのテスト状況それぞれの知覚された心理的および生理学的効果を測定する視覚的アナログ スケール
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t=40 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t=40 分
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4 つのテスト状況それぞれの知覚された心理的および生理学的効果を測定する視覚的アナログ スケール
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
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4 つのテスト状況それぞれの知覚された心理的および生理学的効果を測定する視覚的アナログ スケール
時間枠:テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t=120 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t=120 分
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4 つのテスト状況それぞれの知覚された心理的および生理学的効果を測定する視覚的アナログ スケール
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t= 160 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t= 160 分
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4 つのテスト状況すべてを含む、テスト当日の知覚された心理的および生理学的効果を測定する視覚的アナログ スケール
時間枠:最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後の、最後の休止期間の終わりに測定、t=190 分
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被験者は視覚的なアナログスケールに記入します。
最小値は -100 (非常にマイナスの効果)、最大値は 100 (非常にプラスの効果)、0 は中立です。
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最後の休止期間後: 4 つのテスト状況の最後の後の、最後の休止期間の終わりに測定、t=190 分
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠:ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)
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ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t=40 分
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)
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テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t=40 分
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠:テスト期間: 3 回目のテスト状況の直後に測定: t= 120 分
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)
|
テスト期間: 3 回目のテスト状況の直後に測定: t= 120 分
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t= 160 分
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状態不安は STAI スケールで測定されます (最小スコア = 20、最大スコア = 80、スコアが低いほど不安レベルが高いことを示します)
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t= 160 分
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、20 の感情のそれぞれを経験するかどうかを「非常に少ない/まったく感じない」から「非常に多い」までの 5 段階スケールでスコア化する PANAS スケールで測定されます。
感情はヴァレンによって異なります。
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ベースライン: 4 つのテスト状況の最初の状況に先立つ 30 分間の介入前期間の開始時に測定 (t=0 分)
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t= 40 分
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、20 の感情のそれぞれを経験するかどうかを「非常に少ない/まったく感じない」から「非常に多い」までの 5 段階スケールでスコア化する PANAS スケールで測定されます。
感情はヴァレンによって異なります。
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テスト期間: 最初のテスト状況の直後に測定: t= 40 分
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、20 の感情のそれぞれを経験するかどうかを「非常に少ない/まったく感じない」から「非常に多い」までの 5 段階スケールでスコア化する PANAS スケールで測定されます。
感情はヴァレンによって異なります。
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テスト期間: 2 番目のテスト状況の直後に測定: t= 80 分
|
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t=120 分
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、20 の感情のそれぞれを経験するかどうかを「非常に少ない/まったく感じない」から「非常に多い」までの 5 段階スケールでスコア化する PANAS スケールで測定されます。
感情はヴァレンによって異なります。
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テスト期間: 3 番目のテスト状況の直後に測定: t=120 分
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分
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ポジティブな感情とネガティブな感情は、20 の感情のそれぞれを経験するかどうかを「非常に少ない/まったく感じない」から「非常に多い」までの 5 段階スケールでスコア化する PANAS スケールで測定されます。
感情はヴァレンによって異なります。
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テスト期間: 4 番目のテスト状況の直後に測定: t=160 分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的な行動測定 - 行動要素の頻度
時間枠:合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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被験者の行動を記録したビデオは、事前に定義された行動要素の頻度について分析されます。 姿勢: 座っている、立っている、歩いている 犬に触れる: 手または体の他の部分で犬と物理的に接触する 犬を見る: 頭を向ける犬に向かって話す 犬に話しかける:その場にいる人間ではなく、犬に直接話しかけること
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合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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定量的な行動測定 - 行動要素の継続時間
時間枠:合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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被験者の行動を録画したビデオを、事前に定義された行動要素の継続時間 (秒) 分析します。 姿勢: 座っている、立って歩いている 犬に触れる: 手または体の他の部分で犬と物理的に接触している 犬を見つめている: 頭を犬の方に向ける 犬に話しかける: その場にいる人間ではなく、直接犬に向かって話す
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合計 190 分のテスト期間を通じて継続的に測定 (介入前の期間、4 つのテスト状況、およびすべての休止期間を含む)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Karen Thodberg、Senior Researcher
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ANIMAL CONTACT1
- 128534 (その他の助成金/資金番号:TrygFonden)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。