両顎前傾症例における足場補強

マレーシアでは、特にマレー人、中国人、そしておそらくマレーシアのアボリジニの間で両顎前傾が一般的です。 治療は、通常、最大の固定要件を伴う上下の第一永久小臼歯の抜歯で構成されます。 さまざまな固定装置が存在しますが、ナンス ボタン、経口蓋弓、大臼歯ブロックなどの従来の装置は、依然として一般的に使用されており、両顎前傾の治療に効果を発揮しています。 これらの一般的に使用されている従来の固定装置 (モル ブロック、経口蓋弓、ナンス ボタン) の比較は、特に両上顎前傾症例の治療において、驚くべきことに行われていません。

軟部組織の変化は、両顎前傾でも起こります。 しかし、固定装置が軟部組織の転帰に影響を与える可能性があることを示す証拠があるため、これらの従来の固定装置を使用した軟部組織プロファイルの変化は存在しません。

したがって、研究者は、大臼歯ブロックのみ、経口蓋アーチを有する大臼歯ブロック、およびナンスボタンを有する大臼歯ブロックを使用した場合の有効性と軟部組織の変化を比較調査することを目的としています。

この研究は、3群の並行ランダム化比較試験として行われます。 配分比率は 1:1:1 に設定されています。 この研究は、PICO および CONSORT ガイドラインに準拠し、clinical.org に登録されます。 Webサイト。

サンプルサイズの計算は、G Power 3.9.1.4 を使用して行いました。 上顎永久第一大臼歯の動きの標準偏差は 2.2 mm と推定されました。 1.00 mm の平均差は、検出される最小の重要な差と見なされ、効果サイズとしても使用されました。 0.80 (80%) の検出力と 0.05 のアルファで 1.00 mm の差を検出し、20% のドロップアウトを考慮するために、必要な合計サンプル サイズは 15 で、3 つのグループ (5 ナンス グループ) にランダム化されます。 、5 TPA グループおよび 5 モル ブロック グループ）。

各患者は、次のプロトコルによって無作為化されます。 Sealed Envelope Ltd. 2019 を使用して、性別を層別因子として単純な層化無作為化法が行われます。 各割り当ては紙に書かれ、(偏りを減らすために) 2 つ折りにされ、別々の不透明な封筒に入れられ、封印されます。 封筒は、ステッカーを使用して性別ごとにコード化され、順番に番号が付けられます。 性別ごとに独自の一連の数字があります (男性: 1 ～ 16、女性: 1 ～ 17)。 封筒は、矯正歯科医院の施錠可能な引き出しに保管されます。

適格な患者は、設定された包含および除外基準に従って、3人のオペレーターの臨床医によって歯科矯正待機リストからスクリーニングされます。 特定された患者には、試験に関する説明が与えられ、参加するよう招待されます。 患者様から同意を得た上で、番号順に患者様に封筒をお渡しします。

完全な矯正検査、記録の取得（治療前の X 線写真（セファロ X 線写真、パノラマ X 線写真、およびその他の必要な追加の根尖 X 線写真）、写真、研究モデル）および治療計画が行われます。 治療前の研究モデルには、T0 というラベルが付けられます。

その後、次の治療プロトコルに従います。

グループ A: 第一大臼歯と第二大臼歯をバンディングし、バッカル チューブで結合する以外に追加の固定補強はありません (大臼歯ブロックとしても知られています)。

グループ B: バンドが選択され、アルジネートの印象がバンド上に取られます。 印象はラボに送られ、上顎永久第一大臼歯を接続する 1.0 mm のステンレス鋼ワイヤーに経口蓋アーチワイヤーが取り付けられ、後方を向いた U ループが大臼歯バンドの口蓋側にはんだ付けされます。 アプライアンスは 1 週間後に取り付けられます。 モルバンドは、同じ予定で永久第二大臼歯に装着され、結紮ワイヤーがバッカルチューブで第一大臼歯バンドを結び付けます。 結果として得られる足場補強は、経口蓋アーチワイヤーを備えた大臼歯ブロックです。

グループ C: バンドが選択され、アルジネートの印象がバンド上に取られます。 歯にバンドを付け直し、アルジネートの印象をバンドの上に取ります。 印象はラボに送られ、上部永久第一大臼歯を接続する 1.0 mm のステンレス鋼ワイヤーに経口蓋アーチワイヤーが取り付けられ、ワイヤーの中央に Nance ボタンが組み込まれ、大臼歯バンドの口蓋側にはんだ付けされます。 . アプライアンスは 1 週間後に取り付けられます。 モルバンドは、同じ予定で永久第二大臼歯に装着され、結紮ワイヤーがバッカルチューブで第一大臼歯バンドを結び付けます。 結果として得られる足場補強は、ナンスボタンを備えた臼歯ブロックです。

次に、患者は上下の永久第一小臼歯の計画的な抜歯を受けます。

治療は、事前に調整された Edgewise 固定器具 (Gemini McLaughlin, Bennett, Trevisi (MBT) Twin Bracket 5x5 [3M Unitek, Monrovia, CA, USA] 処方; 0.022 インチのスロット サイズ) を使用したアライメントとレベリングから始まります。上下のアーチ。 使用したワイヤシーケンスは次のとおりです。 0.016 インチ熱活性ニッケル チタン [3M Unitek]、ii。 0.018 x 0.025 インチの熱活性化ニッケル チタン [3M Unitek]、 iii. 0.019 x 0.025 インチのステンレス鋼 [3M Unitek])。

この時点で、スナップ印象を取得します (T1)。

印象採得の前に、臼歯バンドの位置を示すために、消えないインクで上顎第一大臼歯の頬側咬頭にマーキングを行います。 大臼歯バンド (ナンス ボタンまたは TPA の有無にかかわらず) が削除されます。 アッパーアーチのスナップ感がしっかりとられています。 臼歯バンド (定着補強装置の有無にかかわらず) は、頬側咬頭のマークを使用して歯に再装着され、精度を向上させ、偏りを減らします。

次に、エラストマー チェーンと比較して一貫した効率的な力の伝達により、主にニッケル チタン合金の閉じたコイル スプリングを使用して、顎内牽引力学を使用してスペースの閉鎖が行われます。 すべてのスペースが閉鎖された時点で、スペースの閉鎖が完了したものとみなされます。 この時点で、補助固定補強材 (ナンス ボタンまたは TPA) が除去され、臼歯ブロック (第一および第二永久臼歯の臼歯バンド) だけが残ります。 スペースの閉鎖が完了すると、スナップ印象が取得されます (T2)。 セファロレントゲン写真も撮影されます。 研究に関与するすべての患者に対して、計画通りに治療を継続し、完了する。

モデル (T0、T1、および T2) は 3D Gens Lab に送信されてスキャンされ、STL 形式のデジタル 3 次元モデルが取得されます。 重ね合わせは、3D 重ね合わせと測定を可能にする Mimics ソフトウェアによって行われます。 口蓋の指定された安定領域を使用します。これにより、3 つの平面すべてで測定が可能になります。 私たちの研究では、成長している患者でも、重ね合わせに一般的に使用される安定した構造である口蓋の「キノコ領域」を使用します。 また、対象エリアが広いため指定しやすいエリアでもあります。 覆われた口蓋の領域は次のとおりです。

• 前方: 前方の 3 番目の皺の内側 2/3
• 横方向: 口蓋中央縫合に平行な 2 本の線を横方向に
• 後方：3番目の皺から後方5mm
• 第一大臼歯の舌側溝を結ぶ仮想線の高さまで伸びています。

施術と印象採得は2名のオペレーターで行います。 次の 3 次元歯科模型の重ね合わせと測定は、3 つの面すべてで 1 人の研究者によって行われます。 最後に、デジタル モデルの重ね合わせと測定が行われる前に、最初に 10 個のランダムなモデルを重ね合わせて測定します。 このプロセスは、重ね合わせと測定手順の評価者内信頼性を評価するために、クラス間相関係数 (ICC) について 2 週間で繰り返されます。

この研究の性質上、患者または治療するオペレーターに対して盲検化は行われません。 データ処理と収集のためにモデルを研究室に送る前に、すべての患者をコーディングすることにより、データ収集と分析の段階で盲検化が行われます。 1 人の研究者がすべてのデータを処理します。

この調査の統計分析は、SPSS 統計バージョン 23 [IBM、イリノイ州、米国] を使用して行われます。 生データは、最初に正規分布についてテストされ、続いて人口統計特性チャートを使用した記述統計が行われます。 次に、層化因子として性別を使用した共分散分析 (ANCOVA) が行われ、5% 未満の確率 (P < 0.05) が有意と見なされます。 データはまた、不成功またはドロップアウトのケースを考慮に入れるために、治療の意図に基づいて分析されます。 ICC は、重ね合わせと測定における評価者内の信頼性を評価するためにも行われます。