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AML 急性骨髄性白血病における FT538 とダラツムマブの併用

2024年10月22日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota

急性骨髄性白血病におけるダラツムマブとの併用における FT538 の研究

この第 I 相非盲検用量漸増試験は、12 歳以上の進行性急性骨髄性白血病 (AML) および関連骨髄性患者にダラツムマブを投与した場合の FT538 の最大耐用量 (MTD) を特定するための主要評価項目を用いて 2 段階で実施されます。病気。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

FT538 は、CD38 を欠き、hnCD16 および IL-15RF を発現する同種異系ナチュラル キラー (NK) 細胞免疫療法で構成される既製品です。 ダラツムマブは、CD38 を標的とする標的療法 (IgG1k ヒトモノクローナル抗体) です。

FT538 は週 1 回、連続 3 週間 (1 日目、8 日目、15 日目) 投与されます。 最大 5 つの用量レベルがテストされます。 固定用量の皮下ダラツムマブは、リンパ除去として NK 細胞の前の -12 日目と 5 日目に投与され、ターゲティングを最大化するために +3 日目、+10 日目、および +17 日目に投与されます。 養子移入を促進するために、外来リンパ球除去化学療法の短期コースを-4日目と-3日目に行う。 最初の FT538 注入の日である 1 日目は、月曜日でなければなりません。

フェーズ I の主要な分析は、FT538 の 1 回目の注入を受けるすべての患者が毒性と有効性について評価可能であるという点で、治療を意図したものです。 最初の FT538 の前に治療を中止した患者は交換されます。

5 つの潜在的な FT538 用量コホートがあります。 開始用量は FT538 1x10e8 細胞/用量で、必要に応じて 5x10e7 のより低い安全用量を使用します (用量レベル -1)。 その後に計画された FT538 コホートは、用量あたり 3x10e8、1x10e9、および 1.5 x10e9 FT538 細胞です。 投与量は、投与された FT538 細胞の 90% ± 10% が hnCD16 を発現する hnCD16 発現に基づいています。 この試験は、患者内でのエスカレーションなしで実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
9

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Cancer Center Clinical Trials Office
  • 電話番号：612 624 2620
  • メール：ccinfo@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

疾患固有の包含基準:

急性骨髄性白血病は、2 ラインの治療後に再発/難治性でした。 CD38発現あり

  • CD38 発現は、最新の骨髄生検 (登録後 30 日以内 - アーカイブまたは新鮮) のフローサイトメトリーによる CD38 発現を伴う悪性細胞の 20% 以上によって定義されます。
  • 再発/難治性は、少なくとも形態学的白血病のない状態 (MLFS) を達成できないこと、または MLFS から復帰することとして定義されます。

  • 治療のラインは次のように定義されます（2つの以前の治療を受けていなければなりません）：

    • 7+3、5+2、MEC、FLAG、FLAG-Ida、CLAG ± 低分子阻害剤などの 1 サイクルの集中導入化学療法
    • 4 週間の HMA ベースの誘導 ± 低分子阻害剤
    • 造血幹細胞移植（HSCT）後90日を超えて再発した場合は造血幹細胞移植（HSCT）
    • ゲムツズマブ オゾガマイシン
    • LDAC + グラスデギブ
    • バイオマーカー特異的標的薬剤 (FLT3 阻害剤、IDH1/2 阻害剤、利用可能な場合はその他)
    • PIとの話し合いの後、他の治療法を検討することができます

包含基準:

  • 同意時の年齢が 12 歳以上 - 未成年者の登録は、FDA から続行の許可が得られるまで開始されます。 その時点で、プロトコルが更新され、未成年者の登録が可能になります。
  • FT538 固定細胞投薬および FT538 製品の投薬前包装により、重量 ≥ 50 kg
  • 16 歳以上で 80 ～ 100% の Karnofsky パフォーマンス ステータス、または 12 歳以上 16 歳未満で 80 ～ 100 の Lansky Play スコア

  • -研究開始から14日以内の適切な臓器機能の証拠は、次のように定義されます：

    • 推定糸球体濾過率 (推定クレアチニンクリアランス) ≥50 mL/分/1.73m^2
    • -総ビリルビン≤5×正常上限（ULN）、ギルバート症候群の患者には適用されません
    • AST ≤3 × ULN および ALT ≤ 3 × ULN、根底にある悪性腫瘍が直接の原因であると判断された場合は適用外
    • -心エコー図またはMUGAによるLVEF ≥ 40％

  • 男性または女性による避妊の使用

    • 女性被験者: 出産の可能性がある女性 (WOCBP) は、スクリーニング訪問から、シクロホスファミド (CY) の最終投与後少なくとも 12 か月まで、FT538 の最終投与後少なくとも 4 か月間、およびダラツムマブの最終投与から少なくとも 3 か月後のいずれか遅い方。
    • 男性被験者：出産の可能性のある女性パートナーまたは妊娠中の女性パートナーを持つ男性は、不妊（生物学的または外科的）であるか、スクリーニング訪問からCYの最終投与後少なくとも4か月まで非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。 FT538の最終投与から4か月後、およびダラツムマブの最終投与から少なくとも3か月後のいずれか遅い方。
  • -コンパニオンの長期フォローアップ研究（UMN CPRC #2020LS166）に同意し、同意に署名する必要があります。
  • -コンパニオンの長期フォローアップ研究（UMN CPRC #2020LS166）に同意し、同意に署名する必要があります。

除外基準:

  • 急性前骨髄球性白血病（APL）の診断
  • -妊娠中または授乳中、出産の可能性のある月経中の女性は、研究治療開始から14日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません
  • -治験薬またはその成分に対する既知のアレルギー
  • -次のいずれかを含む臨床的に重要な心血管疾患：最初の研究治療の6か月前までの心筋梗塞。 -ニューヨーク心臓協会グレード2以上の不安定狭心症またはうっ血性心不全または心臓駆出率<40％
  • -全身免疫抑制療法（毎日5mg以上のプレドニゾンまたは同等物）を必要とする既知の状態 FT538投与期間中（最初の投与の3日前から最後の投与の14日後まで）前投薬を除く-吸入および局所ステロイドは許可されています
  • 1日目または5回目の半減期のいずれか短い方の2週間前までに、緩和目的を除き、生物学的療法、化学療法、または放射線療法を受けている;またはダラツムマブの初回投与前28日以内の治験治療。 リンパ調整の開始までの芽球制御のためのヒドロキシ尿素の維持は許可されています
  • -既知のアクティブな中枢神経系（CNS）の関与または治療された CNS 疾患が解消されていません。 -以前の疾患関連のCNS関与が、CNS疾患の効果的な治療を1日目の少なくとも2か月前に完了している必要があり、臨床的に疾患の証拠がなく、関連するCNSイメージングで少なくとも安定した所見がある場合
  • -てんかん、CNS血管炎、または神経変性疾患などの非悪性CNS疾患、または研究登録に至るまでの2年間のこれらの状態に対する投薬の受領
  • 臨床的に重要な未治療/制御されていない感染症
  • 生ワクチンはリンパ調整開始の6週間前まで
  • -HIVの血清陽性であることがわかっているか、既知の活動性B型またはC型肝炎感染で、PCRによって検出可能なウイルス負荷がある
  • 以前の固形臓器移植
  • -HSCT後90日未満に発生した同種HSCTの再発
  • -登録前14日以内に全身性免疫抑制を必要とする活動的な移植片対宿主病（GvHD）
  • -研究の実施を妨げる可能性がある、または参加者のリスクを高める可能性のある医学的または社会的問題の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：用量レベル 1: 1 x10^8 細胞/用量の FT538
1日目、8日目、15日目に重力を介してIV注入として割り当てられた用量で投与されたFT538
薬：ダラツムマブ/rHuPH20
30,000 単位のヒアルロニダーゼ (rHuPH20) と共製剤化されたダラツムマブ 1800 mg を、12 日目および 12 日目に、へそから右または左に約 3 インチ [7.5 cm] 腹部の皮下組織に約 3 ～ 5 分かけて皮下投与する最初の FT538 注入の 5 日前、および各 FT538 注入の約 48 時間後に +3 日目、+10 日目、および +17 日目に。
他の名前：
  • ダーザレックス
薬：FT538
FT538 は、1 日目、8 日目、および 15 日目に、患者に割り当てられた用量レベル (DL) で、インラインフィルターを備えた IV 投与セットを使用して、重力を介して IV 注入として投与されます。
薬：フルダラビン
フルダラビン 25 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って 1 時間の静脈内 (IV) 注入として、1 日 1 回、連続 2 日間 (4 日目と 3 日目) 投与されます。
他の名前：
  • フルダラ
薬：シクロホスファミド
シクロホスファミド 300 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って、フルダラビンが投与された同じ日に 1 日 1 回、2 時間の静脈内 (IV) 注入として投与されます。
他の名前：
  • シトキサン
  • ネオサー
実験的：用量レベル 2: 3 x10^8 細胞/用量の FT538
1日目、8日目、15日目に重力を介してIV注入として割り当てられた用量で投与されたFT538
薬：ダラツムマブ/rHuPH20
30,000 単位のヒアルロニダーゼ (rHuPH20) と共製剤化されたダラツムマブ 1800 mg を、12 日目および 12 日目に、へそから右または左に約 3 インチ [7.5 cm] 腹部の皮下組織に約 3 ～ 5 分かけて皮下投与する最初の FT538 注入の 5 日前、および各 FT538 注入の約 48 時間後に +3 日目、+10 日目、および +17 日目に。
他の名前：
  • ダーザレックス
薬：FT538
FT538 は、1 日目、8 日目、および 15 日目に、患者に割り当てられた用量レベル (DL) で、インラインフィルターを備えた IV 投与セットを使用して、重力を介して IV 注入として投与されます。
薬：フルダラビン
フルダラビン 25 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って 1 時間の静脈内 (IV) 注入として、1 日 1 回、連続 2 日間 (4 日目と 3 日目) 投与されます。
他の名前：
  • フルダラ
薬：シクロホスファミド
シクロホスファミド 300 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って、フルダラビンが投与された同じ日に 1 日 1 回、2 時間の静脈内 (IV) 注入として投与されます。
他の名前：
  • シトキサン
  • ネオサー
実験的：用量レベル 3: 1 x10^9 細胞/用量の FT538
1日目、8日目、15日目に重力を介してIV注入として割り当てられた用量で投与されたFT538
薬：ダラツムマブ/rHuPH20
30,000 単位のヒアルロニダーゼ (rHuPH20) と共製剤化されたダラツムマブ 1800 mg を、12 日目および 12 日目に、へそから右または左に約 3 インチ [7.5 cm] 腹部の皮下組織に約 3 ～ 5 分かけて皮下投与する最初の FT538 注入の 5 日前、および各 FT538 注入の約 48 時間後に +3 日目、+10 日目、および +17 日目に。
他の名前：
  • ダーザレックス
薬：FT538
FT538 は、1 日目、8 日目、および 15 日目に、患者に割り当てられた用量レベル (DL) で、インラインフィルターを備えた IV 投与セットを使用して、重力を介して IV 注入として投与されます。
薬：フルダラビン
フルダラビン 25 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って 1 時間の静脈内 (IV) 注入として、1 日 1 回、連続 2 日間 (4 日目と 3 日目) 投与されます。
他の名前：
  • フルダラ
薬：シクロホスファミド
シクロホスファミド 300 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って、フルダラビンが投与された同じ日に 1 日 1 回、2 時間の静脈内 (IV) 注入として投与されます。
他の名前：
  • シトキサン
  • ネオサー
実験的：用量レベル 4: 1.5 x10^9 細胞/用量の FT538
1日目、8日目、15日目に重力を介してIV注入として割り当てられた用量で投与されたFT538
薬：ダラツムマブ/rHuPH20
30,000 単位のヒアルロニダーゼ (rHuPH20) と共製剤化されたダラツムマブ 1800 mg を、12 日目および 12 日目に、へそから右または左に約 3 インチ [7.5 cm] 腹部の皮下組織に約 3 ～ 5 分かけて皮下投与する最初の FT538 注入の 5 日前、および各 FT538 注入の約 48 時間後に +3 日目、+10 日目、および +17 日目に。
他の名前：
  • ダーザレックス
薬：FT538
FT538 は、1 日目、8 日目、および 15 日目に、患者に割り当てられた用量レベル (DL) で、インラインフィルターを備えた IV 投与セットを使用して、重力を介して IV 注入として投与されます。
薬：フルダラビン
フルダラビン 25 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って 1 時間の静脈内 (IV) 注入として、1 日 1 回、連続 2 日間 (4 日目と 3 日目) 投与されます。
他の名前：
  • フルダラ
薬：シクロホスファミド
シクロホスファミド 300 mg/m^2 は、施設のガイドラインに従って、フルダラビンが投与された同じ日に 1 日 1 回、2 時間の静脈内 (IV) 注入として投与されます。
他の名前：
  • シトキサン
  • ネオサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
用量制限毒性 (DLT) イベントを経験した参加者の数
時間枠：1回目のFT538点滴から42日

用量制限毒性 (DLT) は、以下に定義されているように、最初の FT538 点滴後から 29 日目の DLT 評価期間の終了までに発生する、少なくとも FT538 に関連する可能性のある AE (CTCAE v5 に基づく) として定義されます。

グレード4の非血液学的AE、任意の期間のグレード3の肺または心臓のAE、任意の期間のグレード3の免疫細胞関連神経毒性症候群（ICANS）、72時間以上の期間のその他のグレード3の非血液学的AE、またはグレード2以上の急性AE全身ステロイド投与を必要とするGvHD
1回目のFT538点滴から42日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体の回答率
時間枠：FT538初回注入から12ヶ月

全奏効率は、治療に対して部分的または完全な反応を示した患者数を、治療を受けた患者の総数で割ったものとして定義されます。

応答基準は、骨髄芽球の割合、循環芽球の有無、アウエル杆体を伴う芽球の有無、髄外疾患の有無、1 リットルあたりの絶対好中球数を評価する 2017 年の European LeukemiaNet (ELN) 応答基準に基づいています。血液1リットルあたりの血液および血小板数
FT538初回注入から12ヶ月
完全寛解（CR + CRi）を達成した参加者の数
時間枠：1回目のFT538点滴から28日後
治療の有効性は、2017 European LeukemiaNet (ELN) 応答基準 CR - 骨髄芽球として定義され、28 日目までに評価された客観的応答率 (完全寛解 [CR] + 不完全な血液学的回復を伴う完全寛解 [CRi]) によって測定されます。 5%、循環芽球およびアウアー桿体を伴う芽球の不在、髄外疾患の不在、絶対好中球数 >= 1.0 × 10e9/L (1000/μL) および血小板数 >=100 × 10e9/L (100,000/μL) CRi - 定義残存好中球減少症（<1.0 × 10e9/L [1000/μL]）または血小板減少症（<100 × 10e9/L [100,000/μL]）を除くすべての CR 基準と同様
1回目のFT538点滴から28日後
無増悪生存期間（PFS）を達成した参加者の割合
時間枠：1回目のFT538点滴から12か月
1年間の追跡調査で無増悪生存期間を経験した参加者の割合
1回目のFT538点滴から12か月
全生存期間（OS）を達成した参加者の割合
時間枠：1回目のFT538点滴から12か月
1年間の追跡調査で全生存期間（OS）が得られた参加者の割合
1回目のFT538点滴から12か月
有害事象を経験した参加者の数
時間枠：1回目のFT538点滴から12か月
ダラツムマブとFT538の併用で有害事象を経験した参加者の数
1回目のFT538点滴から12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Masonic Cancer Center, University of Minnesota

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Joseph Maakaron, MD、Masonic Cancer Center, University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年11月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年1月9日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020LS114
  • MT2020-33 (その他の識別子：University of Minnesota Masonic Cancer Center)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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