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更年期症状と生活の質に対する指圧、笑いヨガ、マインドフルネスの効果

2021年1月28日 更新者：Hacer Unver, PhD、Inonu University

更年期の女性の更年期症状と生活の質に対する指圧、笑いヨガ、意識的意識の効果。

この研究の目的は、指圧、笑いヨガ、マインドフルネス ストレス軽減プログラムが更年期の症状と生活の質に及ぼす影響を明らかにすることです。ライフステージの 1 つである更年期は生理的な変化を引き起こし、生活の質を低下させる可能性があります。

この研究はランダム化比較試験です。 研究の条件を満たした 180 人の女性が研究に参加します。 研究データを取得するために、個人情報フォーム、更年期症状評価尺度、および更年期特有の生活の質尺度の 3 つの手段が使用されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

平均して、女性の人生の 3 分の 1 は閉経期に過ぎます。 更年期は身体的・精神的な変化が多く、病気の経過や家族、社会に大きな影響を与える重要な時期です。 社会の文化的および民族的特徴は、閉経に対する女性の態度や女性にとっての中年期の意味に影響を与える重要な要因の 1 つです。 更年期の症状に対処する方法を探します。

女性は、薬物を使用しない対処法を好みます。 マインドフルネスストレス軽減プログラム、ヨガ、笑いヨガは、更年期症状を軽減する代替方法です.. これらの方法は、苦情を減らし、生活の質を向上させることができます。 このため、効果は閉経期に判断する必要があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、七面鳥、44100
        • Hacer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経期に

除外基準:

  • 精神科の薬を使用した精神疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：指圧
指圧グループ 指圧の適用は週に 2 回、12 週間で合計 24 回適用されます。 各ツボを 30 秒間マッサージして、圧迫する前に血行を促進します。 マッサージ後、90秒間連続圧をかけます。 各女性のセッション時間は合計 8 分で、各試行の各ポイントは 2 分です。
他の：指圧、笑いヨガ、マインドフルネス ストレス軽減プログラム
イニシアチブは、実験グループに適用されます。 測定ツールのみがコントロール グループに適用されます
実験的：笑いヨガ
笑いヨガ グループ 笑いヨガのセッションは、ストレッチとストレッチの動き、歌、拍手、体の動きを含む穏やかなウォームアップ テクニックから始まります。 セラピー セッションは 30 ～ 45 分です。8 笑いヨガのセッションは週に1回行われます。
他の：指圧、笑いヨガ、マインドフルネス ストレス軽減プログラム
イニシアチブは、実験グループに適用されます。 測定ツールのみがコントロール グループに適用されます
実験的：マインドフルネスストレス軽減プログラム
マインドフルネス ストレス軽減プログラム マインドフルネス ストレス軽減プログラムは 8 週間で構成されています。 毎週 2.5 時間です。 毎週異なるテーマがあります。 プログラムの第 6 週には、6 時間の黙祷の日があります。
他の：指圧、笑いヨガ、マインドフルネス ストレス軽減プログラム
イニシアチブは、実験グループに適用されます。 測定ツールのみがコントロール グループに適用されます
介入なし：対照群
介入は実施されていません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
指圧、笑いヨガ、マインドフルネス ストレス軽減プログラム 更年期症状への効果
時間枠：最長12週間
更年期障害評価尺度は 11 項目の尺度です。5 段階のリッカート型尺度には 3 つのサブディメンションがあります。各項目のスコアが高いほど、苦情が高くなり、尺度の合計スコアが高いほど、更年期障害の苦情が高くなります。
最長12週間
指圧、笑いヨガ、マインドフルネス ストレス軽減プログラム 更年期の生活の質への影響
時間枠：最長12週間
更年期の生活の質の尺度は、29 の質問があるリッカート型の尺度であり、血管運動、心理社会的、身体的、性的の 4 つの領域で構成されています。 各質問のスコアは 0 ～ 6 です。 スケール スコアの増加は、苦情の重大度が増加したことを示します。
最長12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Inonu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年2月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • inonu university ethics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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