テレジェネティクスまたは対面遺伝カウンセリング
2026年4月26日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
テレジェネティクスまたは対面遺伝カウンセリング: 臨床転帰と費用の比較
この研究の目的は、臨床転帰 (インフォームド チョイスと遺伝カウンセリングの転帰) とコスト (プロバイダーと患者の時間、移動、および遠隔医療プラットフォーム) をテレジェネティクスと対面遺伝カウンセリングの間で比較することです。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究では、患者が報告したテレジェネティクスの結果と、HBOCまたはリンチ症候群の生殖細胞検査を検討している参加者の対面相談を比較します。 遠隔遺伝学が、対面でのがん遺伝カウンセリングに代わる実行可能で非劣性の代替手段であるかどうかが明らかになります。 参加者の反応は、テレジェネティクスの設計が患者に歓迎される主流のサービス提供モデルになるための重要な利害関係者の見解です。
国立がんセンター シンガポール (NCCS) の臨床遺伝子サービス (CGS) で、遺伝性乳がんおよび卵巣がん (HBOC) とリンチ症候群の遺伝カウンセリングに参加する 150 人の連続患者を募集することを目指しています。
遺伝相談の予約が完了すると、患者は、ハードコピーの対面またはオンラインのインターネットに面したアンケートのいずれかを介して、認知的および心理社会的結果を評価する一連の質問に回答します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Ryan Tan
- 電話番号：+65 6436 8000
- メール：ryan.shea.tan.y.c@singhealth.com.sg
研究場所
-
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Singapore、シンガポール、169610
- 募集
- National Cancer Centre Singapore
-
主任研究者：
- Ryan Tan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、NCCS で HBOC またはリンチ症候群の検査前遺伝カウンセリングのために CGS に紹介されました。
説明
包含基準:
- 21歳以上。
- 患者は、NCCS で HBOC またはリンチ症候群の検査前遺伝カウンセリングのために CGS に紹介されました。
- 英語を読んで理解できること。
- -テレジェネティクスまたは対面遺伝カウンセリングのいずれかに無作為化されることに同意し、同意することができます。
除外基準:
- 21歳未満。
- 遺伝子の結果を緊急に必要とする患者。
- 認知障害/機能障害、または現在の精神的または身体的疾患 (視覚/聴覚/神経学的) で、ビデオによる診察での健全な判断と病歴の正確な報告を損なうもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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患者は、NCCS で HBOC またはリンチ症候群の検査前遺伝カウンセリングのために CGS に紹介されました。
シンガポール国立がんセンター (NCCS) の遺伝性乳がんおよび卵巣がん (HBOC) とリンチ症候群の遺伝カウンセリングに参加している患者
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患者には、ハードコピーの対面またはオンラインのインターネットに面したアンケートのいずれかを介して、認知的および心理社会的結果を評価する一連の質問が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲノミクスアウトカムスケール
時間枠：相談後2週間程度
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患者が報告した転帰は、「強く同意する」から「強く同意する」までの5段階のリッカート尺度で評価される5つのドメイン（意思決定制御、認知制御、行動制御、感情調節、希望）にわたる6項目のゲノミクスアウトカムスケール（GOS）と比較されます。 「強く反対する」こと。
スコアが合計されて全体的な「エンパワーメント」が提供され、スコアが高いほどエンパワーメントのレベルが高くなります。
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相談後2週間程度
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝性乳がんおよび卵巣がん（HBOC）およびリンチに対するインフォームドチョイス（MMIC）の適応多次元尺度
時間枠：相談後2週間程度
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参加者の HBOC とリンチ症候群に関する知識と態度は、HBOC に関する 11 項目、またはリンチ症候群に関する 12 項目と態度に関する 4 項目から構成される多次元インフォームド チョイス (MMIC) と比較されます。
項目はスコアで合計されるか、7 段階のリッカート スケールで評価されます。
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相談後2週間程度
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遺伝カウンセリング満足度尺度
時間枠：相談後2週間程度
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遺伝カウンセリングの満足度は、6項目の遺伝カウンセリング満足度尺度で測定されます。
アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価され、合計されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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相談後2週間程度
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遠隔医療患者調査
時間枠：相談後2週間程度
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遠隔医療の満足度は、7 項目の遠隔医療患者調査で測定されます。
アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価され、合計されます。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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相談後2週間程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Ryan Tan、National Cancer Centre, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lonergan PE, Washington Iii SL, Branagan L, Gleason N, Pruthi RS, Carroll PR, Odisho AY. Rapid Utilization of Telehealth in a Comprehensive Cancer Center as a Response to COVID-19: Cross-Sectional Analysis. J Med Internet Res. 2020 Jul 6;22(7):e19322. doi: 10.2196/19322.
- Kubendran S, Sivamurthy S, Schaefer GB. A novel approach in pediatric telegenetic services: geneticist, pediatrician and genetic counselor team. Genet Med. 2017 Nov;19(11):1260-1267. doi: 10.1038/gim.2017.45. Epub 2017 Apr 27.
- Agha Z, Schapira RM, Laud PW, McNutt G, Roter DL. Patient satisfaction with physician-patient communication during telemedicine. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):830-9. doi: 10.1089/tmj.2009.0030.
- Hennemann-Krause L, Lopes AJ, Araujo JA, Petersen EM, Nunes RA. The assessment of telemedicine to support outpatient palliative care in advanced cancer. Palliat Support Care. 2015 Aug;13(4):1025-30. doi: 10.1017/S147895151400100X. Epub 2014 Aug 27.
- Sabesan S, Larkins S, Evans R, Varma S, Andrews A, Beuttner P, Brennan S, Young M. Telemedicine for rural cancer care in North Queensland: bringing cancer care home. Aust J Rural Health. 2012 Oct;20(5):259-64. doi: 10.1111/j.1440-1584.2012.01299.x.
- Buchanan AH, Datta SK, Skinner CS, Hollowell GP, Beresford HF, Freeland T, Rogers B, Boling J, Marcom PK, Adams MB. Randomized Trial of Telegenetics vs. In-Person Cancer Genetic Counseling: Cost, Patient Satisfaction and Attendance. J Genet Couns. 2015 Dec;24(6):961-70. doi: 10.1007/s10897-015-9836-6. Epub 2015 Apr 3.
- Schwartz MD, Valdimarsdottir HB, Peshkin BN, Mandelblatt J, Nusbaum R, Huang AT, Chang Y, Graves K, Isaacs C, Wood M, McKinnon W, Garber J, McCormick S, Kinney AY, Luta G, Kelleher S, Leventhal KG, Vegella P, Tong A, King L. Randomized noninferiority trial of telephone versus in-person genetic counseling for hereditary breast and ovarian cancer. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):618-26. doi: 10.1200/JCO.2013.51.3226. Epub 2014 Jan 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Vadaparampil ST, Quinn GP, Small BJ, McIntyre J, Loi CA, Closser Z, Gwede CK. A pilot study of hereditary breast and ovarian knowledge among a multiethnic group of Hispanic women with a personal or family history of cancer. Genet Test Mol Biomarkers. 2010 Feb;14(1):99-106. doi: 10.1089/gtmb.2009.0088.
- Cohn J, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Chan V, Jung MK, Krishnamachari B. Physician Risk Assessment Knowledge Regarding BRCA Genetics Testing. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):573-9. doi: 10.1007/s13187-014-0724-9.
- Chan V, Blazey W, Tegay D, Harper B, Koehler S, Laurent B, Lipka S, Cohn J, Jung MK, Krishnamachari B. Impact of academic affiliation and training on knowledge of hereditary colorectal cancer. Public Health Genomics. 2014;17(2):76-83. doi: 10.1159/000356938. Epub 2014 Jan 22.
- Bannon SA, Mork M, Vilar E, Peterson SK, Lu K, Lynch PM, Rodriguez-Bigas MA, You YN. Patient-reported disease knowledge and educational needs in Lynch syndrome: findings of an interactive multidisciplinary patient conference. Hered Cancer Clin Pract. 2014 Feb 5;12(1):1. doi: 10.1186/1897-4287-12-1.
- Yuen J, Lee SY, Courtney E, Lim J, Soh H, Li ST, Chen Y, McAllister M, Fenwick EK, Ngeow J. Evaluating empowerment in genetic counseling using patient-reported outcomes. Clin Genet. 2020 Feb;97(2):246-256. doi: 10.1111/cge.13646. Epub 2019 Oct 23.
- Grant PE, Pampaka M, Payne K, Clarke A, McAllister M. Developing a short-form of the Genetic Counselling Outcome Scale: The Genomics Outcome Scale. Eur J Med Genet. 2019 May;62(5):324-334. doi: 10.1016/j.ejmg.2018.11.015. Epub 2018 Nov 26.
- DeMarco TA, Peshkin BN, Mars BD, Tercyak KP. Patient satisfaction with cancer genetic counseling: a psychometric analysis of the Genetic Counseling Satisfaction Scale. J Genet Couns. 2004 Aug;13(4):293-304. doi: 10.1023/b:jogc.0000035523.96133.bc.
- Thomas C, McAllister M. Establishing the minimum clinically important difference for the Genetic Counseling Outcome Scale (GCOS-24). J Genet Couns. 2019 Oct;28(5):1003-1010. doi: 10.1002/jgc4.1152. Epub 2019 Jul 30.
- Voils CI, Venne VL, Weidenbacher H, Sperber N, Datta S. Comparison of Telephone and Televideo Modes for Delivery of Genetic Counseling: a Randomized Trial. J Genet Couns. 2018 Apr;27(2):339-348. doi: 10.1007/s10897-017-0189-1. Epub 2017 Dec 15.
- Zilliacus EM, Meiser B, Lobb EA, Kelly PJ, Barlow-Stewart K, Kirk JA, Spigelman AD, Warwick LJ, Tucker KM. Are videoconferenced consultations as effective as face-to-face consultations for hereditary breast and ovarian cancer genetic counseling? Genet Med. 2011 Nov;13(11):933-41. doi: 10.1097/GIM.0b013e3182217a19.
- Lee AKF, Cho RHW, Lau EHL, Cheng HK, Wong EWY, Ku PKM, Chan JYK, Yeung ZWC. Mitigation of head and neck cancer service disruption during COVID-19 in Hong Kong through telehealth and multi-institutional collaboration. Head Neck. 2020 Jul;42(7):1454-1459. doi: 10.1002/hed.26226. Epub 2020 May 7.
- Pramesh CS, Badwe RA. Cancer Management in India during Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):e61. doi: 10.1056/NEJMc2011595. Epub 2020 Apr 28. No abstract available.
- Wong ZW, Cross HL. Telehealth in cancer care during the COVID-19 pandemic. Med J Aust. 2020 Sep;213(5):237-237.e1. doi: 10.5694/mja2.50740. Epub 2020 Aug 16. No abstract available.
- Dickinson R, Hall S, Sinclair JE, Bond C, Murchie P. Using technology to deliver cancer follow-up: a systematic review. BMC Cancer. 2014 May 3;14:311. doi: 10.1186/1471-2407-14-311.
- Finnane A, Dallest K, Janda M, Soyer HP. Teledermatology for the Diagnosis and Management of Skin Cancer: A Systematic Review. JAMA Dermatol. 2017 Mar 1;153(3):319-327. doi: 10.1001/jamadermatol.2016.4361.
- Thaker DA, Monypenny R, Olver I, Sabesan S. Cost savings from a telemedicine model of care in northern Queensland, Australia. Med J Aust. 2013 Sep 16;199(6):414-7. doi: 10.5694/mja12.11781.
- van de Haar J, Hoes LR, Coles CE, Seamon K, Frohling S, Jager D, Valenza F, de Braud F, De Petris L, Bergh J, Ernberg I, Besse B, Barlesi F, Garralda E, Piris-Gimenez A, Baumann M, Apolone G, Soria JC, Tabernero J, Caldas C, Voest EE. Caring for patients with cancer in the COVID-19 era. Nat Med. 2020 May;26(5):665-671. doi: 10.1038/s41591-020-0874-8. Epub 2020 Apr 16.
- McAllister M, Wood AM, Dunn G, Shiloh S, Todd C. The Genetic Counseling Outcome Scale: a new patient-reported outcome measure for clinical genetics services. Clin Genet. 2011 May;79(5):413-24. doi: 10.1111/j.1399-0004.2011.01636.x. Epub 2011 Feb 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年2月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年10月6日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年10月6日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月31日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月26日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 002.1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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