大腸内視鏡検査と新技術の経験と認識
2021年2月9日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
患者と内視鏡医の大腸内視鏡検査の経験と認識、および大腸内視鏡検査の新技術
大腸がんは男女で3番目に多いがんです。 ほとんどの大腸がんは、大腸の前がんポリープから発生します。 大腸内視鏡検査では、これらのポリープを検出して切除することができるため、大腸がんの発症リスクが低下します。 しかし、大腸内視鏡検査はリスクを伴う侵襲的処置であり、受けるのは不快で恥ずかしいものです。 リスクや他の多くの障害は、多くの場合、大腸内視鏡検査を意味し、癌を予防するポリープの除去は行われません。
研究者は、2021 年にロボット磁気大腸内視鏡の最初のヒトでの実現可能性臨床調査を開始することを目指しています。 この新しい装置は、大腸内視鏡検査に伴う不快感とリスクを軽減することを目的としています。 プロジェクトの患者とエンドユーザーの関与の側面の一部として、研究者は、患者と内視鏡医のための結腸内視鏡検査の経験を調査する混合方法論誘導型研究プロジェクトを実行することを目指しています。
この研究は、患者と内視鏡医のための 2 つの並行作業の流れを伴う探索的混合方法論形式に従います。 各ワークストリームは、フォーカス グループ (患者と内視鏡医ごとに 1 ～ 2)、続いて 20 人の内視鏡医と 30 人の患者の詳細なインタビュー、オンライン アンケートで構成されます。 各段階は、次の段階の半構造化された質問を形成するためにテーマ別に分析されます。 対象集団は、結腸内視鏡検査を行う内視鏡医と、結腸内視鏡検査を受けたことがある、または受けることを拒否した人々です。 フォーカス グループは 6 ～ 10 人の参加者のグループで実施され、インタビューとフォーカス グループの両方がビデオ/電話会議を介して実施されます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Conchubhair Winters, MBChB
- 電話番号：07841043502
- メール：conchubhair.winters@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Venkat Subramanian
- メール：V.Subramanian@leeds.ac.uk
研究場所
-
-
Yorkshire
-
Leeds、Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- Venkat Subramanian
- メール：V.Subramanian@leeds.ac.uk
-
コンタクト：
- Conchubhair Winters
- 電話番号：07841043502
- メール：conchubhair.winters@nhs.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸内視鏡検査やさまざまな適応症の経験がある可能性が高い集団を対象として、英国のクローン病および大腸炎、英国の腸がん、英国の腸研究のメーリング リストに登録された患者に招待状が送信され、ソーシャル メディアで宣伝されます。 広告ポスターは、Leeds Teaching Hospitals NHS Trust の外来部門と内視鏡検査部門に設置されます。
内視鏡検査医の招待状は、JAG および ACPGBI メンバー、消化器内科研修生、内視鏡看護師グループへのメーリング リストを介して送信され、ソーシャル メディアで宣伝されます。これにより、消化器内科医 (コンサルタントおよび研修生)、外科医、および非医療内視鏡医。
説明
包含基準:
の一つ：
- 大腸内視鏡検査を受けた
- 大腸内視鏡検査を申し出たが断った
- 大腸内視鏡検査の実施または訓練
除外基準:
- 非英語圏
- 研究要件に準拠できない
- 大腸がんの新規または進行中の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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忍耐
大腸内視鏡検査を受けたことがある、または受けることを拒否した患者
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大腸内視鏡検査の患者と内視鏡医の経験の調査。
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内視鏡医
大腸内視鏡検査を実施する、または実施するための訓練を受けている内視鏡医
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大腸内視鏡検査の患者と内視鏡医の経験の調査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸内視鏡検査の経験を報告した患者参加者 - フォーカスグループ
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査の経験を探求する患者を含むフォーカス グループの主題分析に関する記述的報告。
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1年
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結腸内視鏡検査の経験を報告した患者参加者 - インタビュー
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査の経験を探求する患者へのインタビューに続くテーマ分析に関する記述的報告。
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1年
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患者の参加者は結腸内視鏡検査に対する障壁を報告しました - フォーカスグループ
時間枠：1年
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結腸内視鏡検査の障壁を調査している患者を含むフォーカス グループに続くテーマ分析に関する記述的レポート。
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1年
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患者参加者は大腸内視鏡検査に対する障壁を報告した - インタビュー
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査の障壁を調査している患者へのインタビューに続くテーマ分析に関する記述的報告。
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1年
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大腸内視鏡検査の患者の経験に対する大腸内視鏡医参加者の認識 - フォーカスグループ
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査医が大腸内視鏡検査における重要な患者体験測定であると感じていることを調査するフォーカスグループのテーマ分析に関する記述的報告。
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1年
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大腸内視鏡検査の患者の経験に対する大腸内視鏡医参加者の認識 - インタビュー
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査医のインタビューの主題分析に関する記述的報告で、大腸内視鏡検査における重要な患者経験の尺度であると彼らが感じていることを探っています。
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1年
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大腸内視鏡検査に対する患者の障壁に対する大腸内視鏡医参加者の認識 - フォーカスグループ
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査医が患者の大腸内視鏡検査に対する重要な障壁であると感じるものを調査するフォーカスグループのテーマ分析に関する記述的報告。
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1年
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大腸内視鏡検査に対する患者の障壁に関する大腸内視鏡医参加者の認識 - インタビュー
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査医のインタビューの主題分析に関する記述的報告で、患者にとって大腸内視鏡検査に対する重要な障壁であると彼らが感じていることを調査しています。
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1年
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PREMs患者参加者アンケート
時間枠：1年
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リッカート スタイルの質問によって評価された、報告された患者の経験の測定値と障壁 (インタビューとフォーカス グループから開発されたもの) に与えられた重要性のレベル。
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1年
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PREMs 大腸内視鏡検査医参加者アンケート
時間枠：1年
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リッカート スタイルの質問によって評価された、報告された患者の経験の測定値と障壁 (インタビューとフォーカス グループから開発されたもの) に与えられた重要性の知覚レベル。
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロボット大腸内視鏡検査に関する患者参加者の考えと感情 - フォーカス グループ
時間枠：1年
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新しい大腸内視鏡検査技術である磁気ロボット大腸内視鏡に関する患者の考えや感情を調査するフォーカス グループの主題分析に続く記述的なレポート。
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1年
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ロボット大腸内視鏡検査に関する患者参加者の考えと感情 - インタビュー
時間枠：1年
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新しい大腸内視鏡検査技術である磁気ロボット大腸内視鏡に関する患者の考えや感情を探るインタビューの主題分析に続く記述的報告。
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1年
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人工知能に関する患者参加者の考えと感情 - フォーカス グループ
時間枠：1年
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内視鏡検査における人工知能に関する患者の考えや感情を調査するフォーカス グループの主題分析に続く記述的レポート
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1年
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人工知能に関する患者参加者の考えと感情 - インタビュー
時間枠：1年
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内視鏡検査における人工知能に関する患者の考えや感情を調査するインタビューの主題分析に続く記述的報告
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1年
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大腸内視鏡検査医の参加者のロボット大腸内視鏡検査に関する考えと感情 - フォーカス グループ
時間枠：1年
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新しい大腸内視鏡検査技術である磁気ロボット式大腸内視鏡についての大腸内視鏡医の考えと感情を調査するフォーカス グループのテーマ分析に続く記述的なレポート。
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1年
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大腸内視鏡検査医参加者のロボット大腸内視鏡検査についての考えと感想 - インタビュー
時間枠：1年
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新しい大腸内視鏡検査技術である磁気ロボット式大腸内視鏡について、大腸内視鏡医の考えや感情を探るインタビューのテーマ分析に続く記述的なレポート。
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1年
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大腸内視鏡検査医の参加者の人工知能に関する考えと感情 - フォーカス グループ
時間枠：1年
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内視鏡検査における人工知能に関する結腸内視鏡医の考えと感情を調査するフォーカス グループのテーマ分析に続く記述的なレポート。
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1年
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結腸内視鏡医参加者の人工知能に関する考えと感情 - インタビュー
時間枠：1年
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内視鏡検査における人工知能に関する大腸内視鏡医の考えと感情を調査するインタビューの主題分析に続く記述的報告。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRAS 281674
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
適切に匿名化できる場合は、フォーカス グループからの成果とインタビューの記録が利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。