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ヒトパピローマウイルスワクチン接種における歯科医の役割

2023年7月25日 更新者：East Carolina University

HPV ワクチン接種における歯科医の役割: HPV ワクチンの接種を促進するために、同じ場所にある歯科診療所と連邦認定の保健センターとの間のインフラストラクチャを構築する

このプロジェクトには、ノースカロライナ州の同じ場所にある/提携している歯科診療所と連邦認定の保健センター/地域診療所の機能を理解するための研究と、これらの地域で予防接種を受けていない集団の HPV ワクチン接種を促進する上で歯科医療提供者がどのように役割を果たすかについての研究が含まれます。共同設置/提携サイト。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的 1): ノースカロライナ州 (NC) の一般歯科医師および歯科衛生士の HPV 関連中咽頭がん (OPC) に関する知識、認識、実践、および障壁を評価すること。

目的 2): イーストカロライナ大学歯学部コミュニティ サービス ラーニング センター (CSLC) とその提携コミュニティ ヘルス クリニック/連邦認定ヘルス クリニック (FQHC) で実施されている主要なインフラストラクチャ要素とポリシー、および HPV 予防戦略を理解すること.

目的 3): 歯科診療所 (CSLC) とコロケーション コミュニティ ヘルス クリニック (FQHC) との間の協力的で効果的な HPV 予防戦略のモデルの実現可能性を開発および評価します。

仮説:

H1. HPV OPC の知識、認識、および実践は、HPV ヘルス リテラシーのレベルによって通知されるという仮説が立てられています。ここで、HPV ヘルス リテラシーのレベルが高いほど、HPV 予防対策のレベルが高くなります (口腔がん検診、HPV リスク行動に関する教育、HPV ワクチンの推奨など)。 調査員は、歯科医と歯科衛生士の間で、調査対象の領域 (知識、態度、社会規範、知覚された行動制御、および現在の予防慣行) の 1 つまたは複数にギャップを見つけることを期待しています。 最後に、研究者は、サンプルの中から HPV 予防の実施に対する障壁を見つけることを期待しています。

H2: 歯科医院 (CSLC) と提携医療クリニック (コミュニティ クリニック/FQHC) との間で HPV ワクチン接種を受ける患者の移動を抑制および促進する重要なインフラストラクチャ要素とポリシーが、インタビューを通じて特定されると仮定されます。 研究者はまた、現在 CSLC で採用されているさまざまな HPV 予防戦略と提携しているコミュニティ クリニック/FQHC を見つけることも期待しています。

H3: 研究者は、目標 1 および 2 で特定されたデータを使用して、歯科医院 (CSLC) と医療クリニック (FQHC) の間で協力的かつ効果的な HPV 予防のための実行可能なモデルを開発するという仮説が立てられています。 具体的には、研究者は目的 2 で特定された障壁に対処し、特定されたファシリテーターを利用して、HPV 予防ケアのモデルを開発し、歯科医院 (CSLC) と診療所 (FQHC) 間のナビゲーションを行います。 次に、このモデルの有効性を評価し、他の地方やリソース不足の設定で複製するためのモデルとして機能させることができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Alice Richman, PhD
  • 電話番号：252-328-6431
  • メール：richmana@ecu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winterville、North Carolina、アメリカ、28590
        • 募集
        • East Carolina University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

目的 1 母集団: ノースカロライナ州の認可された現役の歯科医、認可された現役の歯科衛生士。

目標 2 人口: 8 つの CSLC の現在の所在地には、アホスキー (ハートフォード郡)、エリザベス シティ (パスクォタンク郡)、リリントン (ハーネット郡)、シルバ (ジャクソン郡)、ランバートン (ロブソン郡)、デビッドソン (デビッドソン郡)、スプルース パインが含まれます。 (ミッチェル郡)、ブランズウィック (ブランズウィック郡)。 調査員はまた、FQHC/Community Health Clinics と提携して主要な利害関係者を特定し、定性的なインタビューに含めます。

説明

包含基準:

  • ノースカロライナ州の認可されたアクティブな歯科医と衛生士
  • 特定された CSLC (n=8) および提携する FQHC/コミュニティ クリニック (n=8) のディレクター/管理者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ノースカロライナ州の一般歯科医と歯科衛生士
この目的は、アクティブで認可された NC 歯科医および歯科衛生士に定量調査を実施することによって達成されます。
他の：社会行動調査、インタビュー、フォーカス グループ
歯科医/衛生士への調査、サービス ラーニング センターの所長および連邦認定のヘルス センターの主要スタッフへのインタビュー/フォーカス グループ。
サービス ラーニング センターとその提携 FQHC のディレクター
この目的は、ECU の SoDM の CSLC および提携するコミュニティ クリニック/FQHC と定性的な評価を実施することで達成されます。 調査員は、既存の 8 つの CSLC のディレクターと、各 CSLC の臨床スタッフを含むフォーカス グループにインタビューします。 CSLC のディレクターと協力して、調査員は、同じ場所にある/提携している医療クリニックの主要な利害関係者を特定し、管理者および医療クリニックのスタッフとのフォーカス グループとのインタビューを行います。
他の：社会行動調査、インタビュー、フォーカス グループ
歯科医/衛生士への調査、サービス ラーニング センターの所長および連邦認定のヘルス センターの主要スタッフへのインタビュー/フォーカス グループ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
以下の変数の定量的測定: HPV 関連中咽頭がんの知識、認識、実践、および研究チームが開発する歯科質問票によって測定される障壁
時間枠：1年目

ノースカロライナ州の一般歯科医と歯科衛生士の HPV 関連中咽頭癌 (OPC) の知識、認識、実践、および障壁。 歯科用アンケートは、研究調査員によって開発され、検証済みの調査項目を使用し、研究チームによって読みやすさ、信頼性、有効性について試験的にテストされます。

調査の使用は定量的な手法です。結果として得られる歯科アンケートの検証済みデータは、予測可能な結果を​​示唆しています。
1年目
定性的な自由記述は、定性的なインタビューとフォーカス グループを通じて評価され、主要なインフラストラクチャ要素とポリシー、および HPV 予防戦略のリストが作成されます。
時間枠：2年目

イーストカロライナ大学歯学部コミュニティ サービス ラーニング センターとその提携コミュニティ クリニック/FQHC とのインタビューとフォーカス グループの質的評価を通じて、調査担当者は主要なインフラストラクチャ要素とポリシーのリスト、および実施されている HPV 予防戦略を作成します。イーストカロライナ大学歯学部コミュニティ サービス ラーニング センターおよび提携しているコミュニティ ヘルス クリニック/連邦認定ヘルス クリニックで。

EMR データの比較レビューによる定性的評価の使用は、インフラストラクチャのニーズと結果を予測するための検証スキーマを提案します。
2年目
治験責任医師は、HPV 関連のスクリーニング、ワクチン接種、および悪性腫瘍の報告方法を評価するために、歯科および提携医療クリニックの両方の電子カルテのレビューも実施します。
時間枠：2年目
治験責任医師は、HPV 関連のスクリーニング、ワクチン接種、および悪性腫瘍の報告方法を評価するために、歯科および提携医療クリニックの両方の電子カルテのレビューも実施します。
2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
East Carolina University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Essie Torres, PhD、East Carolina University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年3月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 60585

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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