高齢者の運動、栄養補助、虚弱
2022年3月22日 更新者：Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
コミュニティに住む高齢者の脆弱性、抑うつ症状、および生活の質の改善に関する運動および栄養補助食品
この研究は、地域に住む高齢者集団の脆弱性、抑うつ症状、および生活の質の改善に対する運動と栄養補助食品の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的: この研究は、地域に住む高齢者集団の脆弱性、抑うつ症状、生活の質の改善に対する運動と栄養補助食品の効果を調査することを目的としています。
方法: 介入前後の脆弱性、抑うつ症状、生活の質を測定するための準実験的研究を実施します。 フリードの表現型法によって特定された脆弱性を有する合計 120 人の地域生活高齢者が、運動グループ、栄養補助食品グループ、運動および栄養補助食品グループ、および対照グループの 4 つのグループに割り当てられます。 割り当てられたグループの各参加者は、12 週間の介入を受けます。 測定値には、脆弱性 (Fried の表現型法)、抑うつ症状 (Geriatric Depression Scale-15、GDS-15)、生活の質 (WHOQOL-BREF) が含まれます。 データ分析には、統計の記述、カイ 2 乗検定、および分散分析が含まれます。 一般化推定方程式 (GEE) を使用して、身体運動と栄養補助食品がフレイル、抑うつ症状、および生活の質を改善する効果を調べます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
120
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60 歳以上の高齢者。
- 虚弱前段階: フリードの表現型法を使用して特定された虚弱として 1 つのアイテムが必要です。
- 正常な認知: AD8 スコアが 2 点未満。
- 北京語または台湾語と通信できます。
除外基準:
- 独立して歩くことができない、または補助具（松葉杖など）を使用できない;
- 急性疾患、血液透析、または身体活動に従事できない状態;
- 冠状動脈性心疾患、心不全、高血圧などの不安定な心疾患の病歴があり、定期的な投薬を受けていない;
- エアロビクス ダンス、水泳、太極拳などの定期的な身体活動 (週 150 分以上) がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし：対照群
介入なし
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実験的：個人体操グループ
12 週間の運動プログラム (60 分/週 3 回)
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身体運動グループの参加者は、理学療法士が指導する個別の身体運動を60分間/週3回、12週間受けます。
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実験的：個別分岐鎖アミノ酸サプリメント群
a 12 週間分枝鎖アミノ酸サプリメント (毎日 5 g の分枝鎖アミノ酸)
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栄養補助食品グループの参加者は、分枝鎖アミノ酸 5 g の分枝鎖アミノ酸を毎日 12 週間受け取ります。
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実験的：運動と分岐鎖アミノ酸サプリ群の組み合わせ
12 週間の運動プログラム (60 分 / 週 3 回) と 12 週間の分岐鎖アミノ酸サプリメント (毎日 5 g の分岐鎖アミノ酸)
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身体運動グループの参加者は、理学療法士が指導する身体運動を 60 分間/週 3 回、12 週間、毎日 5 g の分岐鎖アミノ酸を 12 週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレイルスコア
時間枠：ベースラインでの虚弱スコア
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フレイルはフリードの表現型法を使用して検査され、スコアが高いほどフレイルが多いことを示します
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ベースラインでの虚弱スコア
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フレイルスコア
時間枠：研究完了まで、平均12週間
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フレイルはフリードの表現型法を使用して検査され、スコアが高いほどフレイルが多いことを示します
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研究完了まで、平均12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状スコア
時間枠：ベースラインでの抑うつ症状
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うつ病は Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) を使用して測定され、スコアが高いほどうつ病が多いことを示します
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ベースラインでの抑うつ症状
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抑うつ症状スコア
時間枠：研究完了まで、平均12週間
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うつ病は、Geriatric Depression Scale-15を使用して測定されます。
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研究完了まで、平均12週間
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生活の質のスコア
時間枠：ベースラインでの生活の質
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生活の質は、世界保健機関の生活の質スケールを使用して検査され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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ベースラインでの生活の質
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生活の質のスコア
時間枠：研究完了まで、平均12週間
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生活の質は、世界保健機関の生活の質スケールを使用して検査され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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研究完了まで、平均12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年12月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月22日
最終確認日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- N202010046
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。