抵抗運動トレーニングを行う妊婦 (PREG_RET)
2024年4月1日 更新者：Therese Fostervold Mathisen、Ostfold University College
妊娠中のパワーアスリートの経験と、妊娠中の抵抗運動トレーニング後の母親と乳児の健康関連の結果
重量のあるフリーウエイトのレジスタンス運動トレーニングに従事する女性の数は増加していますが、 パワーリフティング、ウエイトリフティング、クロスフィットなど）、そのような運動が生殖能力、妊娠、出産の結果にどのように影響するかについての知識は乏しい. 分娩中の妊婦の観察研究および関連研究に基づいて、推奨事項は、中期以降に外部負荷で 11 kg を超えて持ち上げないこと、または 1 日に合計 100 kg を超えて持ち上げないようにすることです。 このような推奨事項を無視すると、流産と子癇前症、低出生体重児と早産のリスクがそれぞれ増加します。 そのため、妊娠中も運動を続ける健康な女性は懐疑的で警告を受け、恥と不安に陥ります。 そのような態度はまた、健康な妊娠と出産のために推奨されていることとは逆に、妊娠中の運動不足につながる可能性があります. エリートアスリートは、妊娠前の期間に近い運動強度を維持できない場合、スポーツへの早期復帰をさらに奪われる可能性があります. どのように健康で強い女性が妊娠中の運動中に高い外的負荷に反応するかについての知識が乏しいため、推奨事項は一般的なガイドラインに従うことです.
この観察研究の目的は、定期的なレジスタンス エクササイズ トレーニングが生殖能力にどのように影響するか、およびレジスタンス トレーニングを受けた女性の妊娠中のレジスタンス エクササイズ トレーニングにおける高い外部負荷がどのように影響するかを調査することです。 a) 妊娠と出産の結果、および b) 出産後 12 か月までの女性とその子供の健康状態。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
負荷の高いフリーウエイト レジスタンス エクササイズ トレーニングの経験があり、妊娠中もエクササイズを継続することを選択した妊婦は、ソーシャル メディアで募集され、個人の健康、胎児の発育、新生児の健康に関するオンライン アンケートに定期的に回答します。 .
定期的に身体活動をしている（まだ高負荷のフリーウエイトを持ち上げていない）妊婦の参照グループが同時に募集されます。
いずれも妊娠中期、妊娠23週、30週、40週にアンケートに回答する。 産休中は、出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点でアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fredrikstad、ノルウェー、1671
- Therese Fostervold Mathisen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
「要注意グループ」に含まれる女性は、負荷の高いフリーウエイト レジスタンス エクササイズ トレーニング（つまり、 パワーリフター、ウェイトリフター、クロスフィット) 妊娠中の運動トレーニングの継続を目指す方。
参照グループは、高負荷のフリーウエイト レジスタンス運動の経験はないが、定期的にあらゆるスポーツ活動を行っており（少なくとも週 2 回）、妊娠中も運動を継続することを目指している妊婦です。
説明
包含基準:
- 妊娠中
- 対象グループ: 重量のあるフリーウエイトのレジスタンス運動トレーニングの経験があり、妊娠中も同等レベルの運動を継続することを目指している
- 参照グループ: 妊娠前に定期的に身体活動を行っている (つまり、週に少なくとも 2 回のワークアウト) が、負荷の高いフリーウェイト レジスタンス エクササイズ トレーニングの経験がない
除外基準:
- -妊娠中に身体活動を行うことに対する既知の代謝状態または禁忌（つまり、 流産、出血）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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重量挙げの女性
筋トレ経験者・妊婦の方
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参照女性
体力のある妊婦さん（フリーウエイトリフティング未経験）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配達週
時間枠：納期時
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出産のための自己申告妊娠週
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納期時
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配送方法
時間枠：納期時
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参加者は分娩方法を報告し、自然分娩、補助付き分娩から選択します (例: 介助分娩)。
分娩用鉗子、真空分娩）、帝王切開。
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納期時
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23週目の妊娠合併症
時間枠：妊娠中～23週まで
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妊娠中の合併症を報告した参加者の数。選択肢のリストから選択 (はい/いいえ) (子癇前症、吐き気、疲労、腰痛、骨盤痛、便秘、気分変動、出産不安、妊娠性うつ病、貧血、高血圧、妊娠糖尿病、胎児発育遅延）
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妊娠中～23週まで
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30週目の妊娠合併症
時間枠：妊娠23～30週
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妊娠中の合併症を報告した参加者の数。選択肢のリストから選択 (はい/いいえ) (子癇前症、吐き気、疲労、腰痛、骨盤痛、便秘、気分変動、出産不安、妊娠性うつ病、貧血、高血圧、妊娠糖尿病、胎児発育遅延）
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妊娠23～30週
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40週目の妊娠合併症
時間枠：妊娠30～40週
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妊娠中の合併症を報告した参加者の数。選択肢のリストから選択 (はい/いいえ) (子癇前症、吐き気、疲労、腰痛、骨盤痛、便秘、気分変動、出産不安、妊娠性うつ病、貧血、高血圧、妊娠糖尿病、胎児発育遅延）
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妊娠30～40週
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出生時の子供の体重
時間枠：納期時
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子供の体重
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納期時
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出生時の子供の長さ
時間枠：納期時
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お子様の長さ
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納期時
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アプガースコア5分
時間枠：配達時（配達後5分）
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出産後 5 分の Apgar スコア。
このテストでは、赤ちゃんの心拍数、筋肉の緊張、およびその他の兆候をチェックして、追加の医療や緊急ケアが必要かどうかを確認します。
検査は通常、生後1分に1回、生後5分に2回行います。
スコアが 4 未満の場合は救命措置が必要であることを示し、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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配達時（配達後5分）
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流産
時間枠：2023 年 10 月以前および 2023 年 10 月まで
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流産の数
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2023 年 10 月以前および 2023 年 10 月まで
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妊娠前の尿失禁
時間枠：妊娠前の経験
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尿失禁の課題を報告している参加者の数、およびそれが発生した場合。腹圧上昇中のみ（咳、笑い）、または重いものを持ち上げている場合（「常に」、腹圧上昇中のみ、重い荷物を持ち上げているときのみのリストから選択）
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妊娠前の経験
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妊娠中の尿失禁
時間枠：妊娠23週、30週、40週
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尿失禁を報告している参加者の数、および発生した場合。腹圧上昇中のみ（咳、笑い）、または重いものを持ち上げている場合（「常に」、腹圧上昇中のみ、重い荷物を持ち上げているときのみのリストから選択）
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妊娠23週、30週、40週
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分娩後の尿失禁
時間枠：納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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尿失禁を報告している参加者の数、および発生した場合。腹圧上昇中のみ（咳、笑い）、または重いものを持ち上げている場合（「常に」、腹圧上昇中のみ、重い荷物を持ち上げているときのみのリストから選択）
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納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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妊娠前の肛門機能不全
時間枠：妊娠前の経験
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便失禁の課題を報告した参加者の数
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妊娠前の経験
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妊娠中の肛門機能不全
時間枠：妊娠23週、30週、40週
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便失禁の課題を報告した参加者の数
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妊娠23週、30週、40週
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分娩後の肛門機能不全
時間枠：納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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便失禁を報告している参加者の数と、出産後に悪化したかどうか
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納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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妊娠23週までの怪我
時間枠：妊娠中～23週まで
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解剖学的位置のリストから選択して、妊娠中に発生した運動関連の傷害について報告した参加者の数
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妊娠中～23週まで
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妊娠中のけが、30週まで
時間枠：妊娠23～30週
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解剖学的位置のリストから選択して、妊娠中に発生した運動関連の傷害について報告した参加者の数
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妊娠23～30週
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妊娠中のけが、40週まで
時間枠：妊娠30～40週
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解剖学的位置のリストから選択して、妊娠中に発生した運動関連の怪我について報告した参加者の数 (はい/いいえ)
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妊娠30～40週
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分娩時の鎮痛
時間枠：納期時
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分娩中の鎮痛剤の使用を報告した参加者の数、および鎮痛剤の種類 (例:
亜酸化窒素、硬膜外)
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納期時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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23週目の体重
時間枠：妊娠23週
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参加者は妊娠中の体重変化について報告します
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妊娠23週
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30週目の体重
時間枠：妊娠30週
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参加者は妊娠中の体重変化について報告します
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妊娠30週
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40週目の体重
時間枠：妊娠40週
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参加者は妊娠中の体重変化について報告します
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妊娠40週
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産後1ヶ月の体重
時間枠：産後、産後1ヶ月
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参加者は妊娠後の体重変化について報告します
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産後、産後1ヶ月
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産後3ヶ月の体重
時間枠：産後、産後3ヶ月
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参加者は妊娠後の体重変化について報告します
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産後、産後3ヶ月
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出産後6ヶ月の体重
時間枠：産後、産後6ヶ月
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参加者は妊娠後の体重変化について報告します
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産後、産後6ヶ月
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出産後12ヶ月の体重
時間枠：産後、出産後12ヶ月
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参加者は妊娠後の体重変化について報告します
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産後、出産後12ヶ月
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運動トレーニングにおける外部負荷の変化
時間枠：妊娠中の
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参加者は、妊娠中の運動で使用される外部負荷の変化について報告します（妊娠前に使用された通常の負荷の％）
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妊娠中の
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23週までの運動トレーニングで使用される外部負荷の変化
時間枠：妊娠中、23週目
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参加者は、妊娠中の運動で使用される外部負荷の変化について報告します（妊娠前に使用された通常の負荷の％）
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妊娠中、23週目
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運動トレーニングにおける外部負荷の変化
時間枠：納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、妊娠後の運動で使用される外部負荷の変化について報告します（妊娠前に使用された通常の負荷の％）
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納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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妊娠23週までの運動量の変化
時間枠：妊娠中、23週目
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参加者は、妊娠中の運動量（週あたりのセッション数）の変化について報告します
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妊娠中、23週目
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妊娠30週までの運動量の変化
時間枠：妊娠中、30週
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参加者は、妊娠中の運動量（週あたりのセッション数）の変化について報告します
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妊娠中、30週
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妊娠40週までの運動量の変化
時間枠：妊娠中、40週
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参加者は、妊娠中の運動量（週あたりのセッション数）の変化について報告します
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妊娠中、40週
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妊娠後の運動量の変化
時間枠：納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、妊娠後の運動量（週あたりのセッション数）の変化について報告します
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納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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産休中の運動による怪我
時間枠：納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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解剖学的位置のリストから選択して、産休中（出産後最大12か月）に発生した運動関連の怪我について報告する
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納品後：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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受胎能力
時間枠：妊娠前
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不妊の問題、または妊娠するための不妊技術の使用に関する報告
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妊娠前
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血圧
時間枠：妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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血圧測定値、および臨床カットオフ値を上回る/下回る数値 (低血圧または高血圧を有する)
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妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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結合眼底測定
時間枠：妊娠23週、30週、40週
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妊娠中の結合眼底測定;胎児の成長の尺度として、国内/国際基準に従って評価される
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妊娠23週、30週、40週
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サプリメントの使用
時間枠：妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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栄養補助食品の使用を報告した参加者の数とその種類
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妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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カフェインの使用（コーヒー、エナジードリンク、炭酸水）
時間枠：妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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カフェインの使用を報告している参加者の数と、1 日あたりの摂取量
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妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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アルコールの摂取
時間枠：妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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アルコール摂取を報告している参加者の数と、どのくらい定期的か (なし、毎日、毎週、毎月のいずれかを選択)
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妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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たばこ/タバコまたはスヌースの使用
時間枠：妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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使用を報告した参加者の数
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妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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処方薬の使用
時間枠：妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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使用を報告した参加者の数、および薬物の種類
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妊娠 23 週、30 週、40 週、および出産後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Therese F Mathisen, PhD、Østfold University College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年6月25日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年6月25日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 170066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは研究グループ内に保管されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。