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肩峰下インピンジメント症候群に対する胸部マリガンモビリゼーションの効果 (SAIS)

2023年3月4日 更新者：Fatma Al-Zahraa Ahmad Alaa Aldin Mansour Abo-oof、Cairo University

肩峰下インピンジメント症候群に対するマリガン胸部持続自然骨端グライドの効果。

この研究は、肩峰下インピンジメント症候群と診断された患者に対するマリガン胸部持続自然骨端グライドの効果、および肩関節の可動域、痛み、影響を受けた肩関節の機能および障害、および肩峰下スペースのサイズに対するその効果を調査するために実施されました。患者は従来の治療とマリガン胸部SNAGSテクニックで治療され、残りの半分は従来の治療のみで治療されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

肩峰下インピンジメント症候群の 40 人の患者がこの研究に参加します。 両方のグループの介入は、1 か月間 12 セッション (週 3 回) で構成されていました。 被験者は無作為に分けられ、2 つのグループに分けられます。研究グループは監督下での運動とマリガン胸部 SNAGS テクニックを受け、対照群は監督下での運動 (ストレッチと強化の練習) を受けます。 両方のグループは、肩峰下スペースを測定するためのX線、痛みの視覚的アナログスケール、肩機能の肩の痛みと障害指数、および肩の屈曲、外転、外転および内旋の可動域のゴニオメーターによって治療前後に評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
74

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

25年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. neerの分類によると、肩峰下インピンジメント症候群（ステージ2）と呼ばれる患者。
  2. +ve Neer's sign、+ve Hawkins and Kennedy test、+ve Empty and full can tests.
  3. 両方の性別から選択されます。
  4. 25歳から40歳まで。
  5. 胸部伸展運動が制限されている（+ve 後頭部から壁へのテスト）。

除外基準:

  1. 肩の癒着性関節包炎の病歴
  2. ローテーターカフ腱断裂/断裂 (ステージ 3)。
  3. 肩の脱臼、亜脱臼、骨折。
  4. -頸部、肩、背中上部の手術歴。
  5. 脊柱側弯症、脊柱後弯症、丸みを帯びた肩などの脊椎変形。
  6. 真性糖尿病。
  7. 神経根障害。
  8. 乳がんの病歴。
  9. 以前の脳卒中またはショルダーハンド症候群。
  10. 靭帯弛緩。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：マリガングループ
研究グループの患者は、胸椎のSNAGSテクニックで治療されます 伝統的な治療法は、氷の適用、監視付きの運動（ストレッチと強化運動）で構成されています 週に3回 1か月間。
他の：マリガン 胸部 サステインド ナチュラル アポフィシール グライド

エクステンション胸部持続自然骨端グライド:

患者の位置: 患者はテーブルの端にまたがって座り、手を首の後ろに置いて肩甲骨を前に出し、セラピストの手が胸椎中央部にアクセスできるようにします。

セラピストの位置: セラピストは最も効果的な側に立ち、持続的なナチュラル アポフィシール グライドを中央に適用します。

セラピストの把握: セラピストの動員手 (尺骨縁) は、関係する脊椎レベルの椎間関節面に沿って頭側のグライドを適用し、もう一方の腕は動員するレベルより上の胸壁を保持します。

セラピストの膝の伸展によって達成されるグライドの前にトラクションが適用されます

繰り返し：患者がこの技術に慣れるための試行の後、10回の繰り返しを3セット行います。

そして伝統的な治療。
アクティブコンパレータ：運動グループ
1 か月間、週 3 回の伝統的な治療 (氷の塗布と監視付きの運動) のみを受けます。
他の：伝統的な治療法

含まれるもの：アイスパックと振り子のエクササイズと肩の可動域（挙上、下降、屈曲、外転、回転）。内旋筋と後嚢のストレッチングエクササイズ。

強化運動は本質的に等尺性であり、外肩回旋筋、内回旋筋、上腕二頭筋、三角筋、および肩甲骨安定筋 (菱形筋、僧帽筋、前鋸筋、広背筋、および大胸筋) が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケールによる痛み
時間枠：ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化
患者は、自分の痛みの強さを検出するために、ゼロ (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールから選択するように求められました。
ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化
ユニバーサルゴニオメーターによる肩関節の可動域。
時間枠：ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化

屈曲の場合、ゴニオメーターの固定アームは肩甲骨の外側境界 (中間腋窩アーム) に合わせ、可動アームは上腕骨に合わせました。

外転の場合、支点は肩甲上腕関節の後面の中間点に配置され、固定アームは体幹と平行で、可動アームは上腕骨の縦軸と平行でした。 内旋と外旋の場合、患者は腰と膝を約 45° 曲げて仰臥位でした。テストされた腕は 90° の外転、肘は 90° 曲げ、手首は中立位置でテーブルに支えられました。

支点は肘頭に配置し、固定アームは床に対して垂直に配置し、可動アームは前腕と平行に配置しました。
ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化
肩の痛みと障害指数
時間枠：ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化

患者は index に関する質問に答えるように求められます。 そして、痛みと障害のパーセンテージを作成し、スコアが高いほど制限が厳しいことを示します。 2 つのサブスケールの平均を平均して、0 (最高) から 100 (最低) の範囲の合計スコアを生成します。

検出可能な最小の変化 (90% の信頼度) = 13 ポイント
ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化
X線写真による肩峰下腔
時間枠：ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化
肩峰下スペースのサイズを測定する
ベースラインから治療前の変化、治療前から治療直後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Basic Science PT
  • Faculty of Physical therapy (その他の識別子：Cairo university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらのデータは大文字と小文字が区別され、私の監督者と研究責任者の意見に関して機密と見なされます。したがって、彼らの要求に応じて、個々の参加者データを他の研究者と共有したくない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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