好中球減少性腸炎におけるベッドサイド超音波検査
2021年3月21日 更新者：Edoardo Benedetti、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
好中球減少症患者の胃腸管および好中球減少性腸炎（NEC）の評価におけるベッドサイド超音波。
好中球減少性腸炎 (NEC) は、化学療法 (CHT) で治療された白血病および固形腫瘍患者 (pts) の生命を脅かす合併症であり、死亡率は最大 50 ～ 100% です。 穿孔は、症例の 5% ～ 10% で発生します。 早期診断は保守的な医療管理 (CMM) を開始するために重要であり、これはほとんどの場合に最適な戦略と思われます。
腹痛、発熱、下痢を伴う好中球減少症患者では、常に NEC を疑うべきです。
超音波 (米国) を使用して、腸壁肥厚 (BWT) を評価できます。 この研究の目的は、US が NEC の早期兆候を検出し、迅速な治療 (CMM または外科手術) を導き、死亡率を低下させることができるかどうかを前向きに評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
1740
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア、56126
- Hematology Unit, Santa Chiara Hospital University of Pisa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 3 月から 2018 年 1 月までピサの血液病棟大学 (イタリア) に化学療法を受けるために入院し、化学療法に関連する好中球減少症を経験したすべての患者は、前向きに登録されました。
説明
包含基準:
化学療法に関連する好中球減少症を経験し、化学療法を受けるためにピサ大学（イタリア）の血液病棟に入院したすべての患者
除外基準:
ピサ大学（イタリア）の血液病棟に入院し、化学療法を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ベッドサイドの超音波検査で評価された好中球減少腸結石患者
2007 年 3 月から研究期間全体を通して、すべての患者は、血液悪性腫瘍に対する集中化学療法 (化学療法)、または自家移植 (ASTC) と同種異系移植 (AlloTx) の両方に対する化学療法 (CHT) を受けるために、化学療法病棟または BMT 病棟に 8 人以上入院しました。 )、前向きに研究に登録されました。 患者が複数の化学療法サイクルを受けた場合、各病棟へのアクセスは新しい観察期間と見なされました。 CHTを受け、CHT誘発性好中球減少症（CHTNP）を経験した患者が研究に登録されました。 CHT を受けるために病棟に入院するたびに「1 回の観察期間」を定義しました。この期間中、CHT と滞在期間は前回の入院とは異なる可能性があります。 観察期間の 1 つは、患者が病棟から退院することで終了しました。 患者が別の入院中に新しい化学療法関連のNECeを経験した場合、それは新しいNECeと見なされました。 |
発熱および/または腹痛および/または下痢などの症状の発症から12時間以内の好中球減少症患者のベッドサイド超音波検査
他の名前：
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ベッドサイドの超音波検査で評価された好中球減少エンテロコライト陰性患者
NEC陰性の患者は、3日間の好中球減少症の後、ベッドサイドで超音波検査を受けました。
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発熱および/または腹痛および/または下痢などの症状の発症から12時間以内の好中球減少症患者のベッドサイド超音波検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国がNECの初期の兆候を検出できるという仮説を検証し、迅速な治療を導き、最終的に死亡率を低下させる
時間枠：2007年3月から2018年1月まで
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発熱および/または腹痛および/または下痢を伴う好中球減少症患者の腸のベッドサイド超音波検査評価
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2007年3月から2018年1月まで
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患者の症状と転帰を関連付ける
時間枠：2007年3月から2018年1月まで
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症状と転帰との統計的相関
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2007年3月から2018年1月まで
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腸壁肥厚（BWT）が好中球減少性腸炎の特徴であるかどうかを確認する
時間枠：2007年3月から2018年1月まで
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好中球減少性腸炎と診断された患者と対照群（NEC陰性群）の腸壁の厚さの比較
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2007年3月から2018年1月まで
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NEC診断の相対リスク（RR）が高い症状を見つける
時間枠：2007年3月から2018年1月まで
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診断時のNECグループの症状の統計分析
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2007年3月から2018年1月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benedetti E, Bruno B, McDonald GB, Paolicchi A, Caracciolo F, Papineschi F, Pelosini M, Campani D, Galimberti S, Petrini M. Prospective qualitative and quantitative non-invasive evaluation of intestinal acute GVHD by contrast-enhanced ultrasound sonography. Bone Marrow Transplant. 2013 Nov;48(11):1421-8. doi: 10.1038/bmt.2013.65. Epub 2013 May 13.
- Benedetti E, Tavarozzi R, Morganti R, Bruno B, Bramanti E, Baratè C, Balducci S, Iovino L, Ricci F, Ricchiuto V, Buda G, Galimberti S. Organ Stiffness in the Work-Up of Myelofibrosis and Philadelphia-Negative Chronic Myeloproliferative Neoplasms. J Clin Med. 2020 Jul 8;9(7). pii: E2149. doi: 10.3390/jcm9072149.
- Benedetti E, Baratè C, Bruno B, Bramanti E, Ghia P, Scarfò L, Morganti R, Ricchiuto V, Galimberti S. Response assessment to venetoclax in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia by ultrasonography. Leuk Res. 2021 Jan;100:106488. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106488. Epub 2020 Nov 30.
- Benedetti E, Proietti A, Miccoli P, Basolo F, Ciancia E, Erba PA, Galimberti S, Orsitto E, Petrini M. Contrast-enhanced ultrasonography in nodular splenomegaly associated with type B Niemann-Pick disease: an atypical hemangioma enhancement pattern. J Ultrasound. 2009 Sep;12(3):85-92. doi: 10.1016/j.jus.2009.06.001. Epub 2009 Jul 9.
- Benedetti E, Lippolis PV, Caracciolo F, Galimberti S, Papineschi F, Pelosini M, Focosi D, Stella SM, Neri E, Seccia M, Petrini M. Ultrasound findings guided a successful hemicolectomy in a leukemic patient with neutropenic enterocolitis. J Ultrasound. 2008 Sep;11(3):97-101. doi: 10.1016/j.jus.2008.05.001. Epub 2008 Jul 3.
- Di Franco G, Tagliaferri E, Pieroni E, Benedetti E, Guadagni S, Palmeri M, Furbetta N, Campani D, Di Candio G, Petrini M, Mosca F, Morelli L. Multiple small bowel perforations due to invasive aspergillosis in a patient with acute myeloid leukemia: case report and a systematic review of the literature. Infection. 2018 Jun;46(3):317-324. doi: 10.1007/s15010-018-1115-7. Epub 2018 Jan 22. Review.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月21日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月21日
最終確認日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NEC_3636
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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