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高校生のハムストリングの緊張に対する等尺性弛緩後のマリガンベントレッグレイズ

2021年5月7日 更新者：Riphah International University

高校生のハムストリングの緊張に対する等尺性弛緩後のマリガンベントレッグレイズの比較研究

このプロジェクトは、高校生のハムストリングの緊張に対する等尺性弛緩後のマリガンベントレッグレイズとの比較研究を実施したランダム化臨床試験でした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

非確率 便利なサンプリングが行われました。 チャン地区の近くにある高校からの資格基準を満たす患者が考慮されました。 サンプルサイズは、Epitool 計算機を使用して計算されました。 28 人の参加者は、便利なサンプリング方法によりランダムに 2 つのグループに均等に割り当てられました。 ベースライン評価は最初に行われました。 グループ A には等尺性弛緩後に与えられ、グループ B にはマリガン ベント レッグ レイズが与えられました。 研究期間はほぼ 6 か月でした。 参加した28人の被験者全員に、6週間にわたって12回の治療セッションが与えられ、これは1週間あたり02回の治療セッションで構成されました。 次に、ハムストリングの硬さをAKET、SLR、FTFテストによって評価しました。 ベースラインの結果測定は、数値評価スケール (NPRS) を使用した痛みの評価、アクティブ膝伸展テスト (AKET) およびストレート レッグレイズ (SLR) における膝関節角度測定、ハムストリング筋の柔軟性を評価するための修正フィンガー トゥ フロア テスト (FTF) で構成されていました。 。 。 すべての参加者には、手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントが提供されました。 データは SPSS バージョン 23 を使用して分析されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
28

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah IU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

13年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

無症候性の 13 歳から 18 歳までの男女の個人を対象に、片側または両側のハムストリングの緊張を評価しました。 股関節を 90 度屈曲させた状態で膝を 160 度以上伸展させることができなかった人（股関節屈曲 90 度で大腿部を保持して測定）、SLR を完了できず、指から床までのテストの基準を満たすことができなかった人

が含まれていました。

除外基準:

以前に下肢の損傷または1年以上の痛みの持続を示した個人は除外された。 また、脊椎、股関節、膝に関連する変形や神経疾患、または下肢の骨折や手術の病歴のある被験者も除外されました。筋肉痛に伴うハムストリングの張りや、動きに影響を与える可能性のある炎症状態を伴う被験者も研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：等尺性リラクゼーション後
グループ A は等尺性リラクゼーション後テクニック (MET) を受けました。参加者は、力の 20% を使用して等尺性収縮を実行し、5 秒間保持し、各収縮の間に 5 秒の休憩時間を設けました。
他の：ポストアイソメトリックリラクゼーションとマリガンベントレッグレイズ
6週間の介入
実験的：マリガンベントレッグレイズ
グループ B: マリガンベントレッグレイズテクニック。 股関節屈曲の位置を段階的に 5 段階大きくするためのハムストリング筋の等尺性収縮。参加者は、痛みのない5秒間の保持を3回繰り返しました。
他の：マリガンベントレッグレイズ
マリガンベントレッグレイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値による痛み評価スケール
時間枠：2ヶ月
0 ～ 10 の評価。0 は痛みがないことを意味し、10 はひどい痛みを意味します。
2ヶ月
膝関節能動的伸展テスト (AKET) における膝関節角度測定
時間枠：2ヶ月
90/90 テストは、アクティブ膝伸展 (AKE) ハムストリングの柔軟性テストとしても知られ、特に股関節を屈曲したときのハムストリングの柔軟性を測定します。 目的: ランニングやキックに必要な、股関節屈曲の位置での膝の能動的伸展範囲を評価すること。
2ヶ月
ストレート レッグレイズ (SLR) テスト
時間枠：2ヶ月
症状が主に腰痛である場合、椎間板ヘルニアによる脊髄前嚢への圧力の結果、または圧力の原因となっている病状がより中枢にある可能性が最も高くなります。 椎間板脱出のある「腰痛のみ」の患者は、脱出がより小さく、より中心性が高くなります。 [1] 痛みが主に脚にある場合は、神経組織への圧力を引き起こしている病状がより外側にある可能性が高くなります。[1] 椎間板ヘルニアまたは両極端の間で圧力がかかる病状は、両方の領域に痛みを引き起こす可能性が高くなります。
2ヶ月
改良型フィンガートゥフロアテスト (FTF)
時間枠：2ヶ月
FTF テストが痛みによって制限されている場合は、場所と 10 点満点の痛みのスコアを文書化する必要があります。 FTF テストが 0cm、または患者が痛みを感じずに手のひらを床に置くことができる場合、最大の痛みを伴う場合は 10
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：warda saleem, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Kalanekar TA, Koley S. A Comparative Study of Mulligans Bent Leg Raise versus Muscle Energy Technique in Asymptomatic Individuals with Hamstring Tightness.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年1月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年6月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/Lhr/18/1008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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