ヒト甲状腺およびヨウ素抵抗性におけるコレステロール代謝物分析 (OXYTHYR)
2023年4月28日 更新者：Institut Claudius Regaud
コレステロール代謝物 (デンドロゲニン A または DDA、6-オキソ-コレスタン-3β,5α-ジオールまたは OCDO、...) 悪性対正常ヒト甲状腺組織におけるヨウ素抵抗性の定量
研究チームは以前、コレステロール代謝産物であるデンドロゲニン A (DDA) が甲状腺未分化がん細胞株を分化させ、その mRNA 発現がヒト放射性ヨウ素不応性甲状腺がんサンプルで減少することを示しました。
チームは、甲状腺がんと健康な甲状腺組織のヒトサンプルにおけるDDAおよびその他のコレステロール代謝産物を、質量分析および免疫組織化学によって定量化することを目指しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
フランスのトゥールーズにある Claudius Regaud Institute での甲状腺手術後の患者の組織サンプルを分析するレトロスペクティブ研究。
分析は、液相および気相での質量分析によるコレステロール代謝物の定性に焦点を当てました。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
忍耐
説明
包含基準:
- -Institut Claudius Regaud で組織学的に確認された甲状腺または喉頭がんの手術を受けた患者。
- -将来の研究のために参加者のサンプルを使用するために、手術前に同意した患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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甲状腺組織サンプル
30 人の患者から、組織サンプル、凍結および包埋されたパラフィンが収集され、研究用に保存されました。
この研究では、腫瘍組織と健康な組織が使用されます。
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サンプルでは、研究者はコレステロール代謝物とデンドロゲニン A (DDA) および 6-オキソ-コレスタン-3β,5α-ジオール (ou OCDO) 代謝物を一方では悪性組織サンプルで、他方では正常なサンプルで定量化します。 調査官は、正気の規制緩和と悪性の規制緩和の割合を比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺組織 (健康または悪性) におけるデンドロゲニン A (DDA) および 6-オキソ-コレスタン-3β,5α-ジオール (OCDO) の割合
時間枠：研究開始から12ヶ月後
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甲状腺組織の ng / g で表される測定値
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研究開始から12ヶ月後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デンドロゲニン A (DDA) および 6-オキソ-コレスタン-3β,5α-ジオール (OCDO) の生成に関与する酵素の存在
時間枠：研究開始から12ヶ月後
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液体クロマトグラフィー - 質量分析におけるシグナルの強度
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研究開始から12ヶ月後
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デロゲニン A (DDA) および 6-オキソ-コレスタン-3β,5α-ジオール (OCDO) の生成に関与する酵素の数
時間枠：研究開始から12ヶ月後
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免疫組織化学による定量化
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研究開始から12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zerdoud S, Giraudet AL, Leboulleux S, Leenhardt L, Bardet S, Clerc J, Toubert ME, Al Ghuzlan A, Lamy PJ, Bournaud C, Keller I, Sebag F, Garrel R, Mirallie E, Groussin L, Hindie E, Taieb D. Radioactive iodine therapy, molecular imaging and serum biomarkers for differentiated thyroid cancer: 2017 guidelines of the French Societies of Nuclear Medicine, Endocrinology, Pathology, Biology, Endocrine Surgery and Head and Neck Surgery. Ann Endocrinol (Paris). 2017 Jul;78(3):162-175. doi: 10.1016/j.ando.2017.04.023. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Nixon IJ, Whitcher MM, Palmer FL, Tuttle RM, Shaha AR, Shah JP, Patel SG, Ganly I. The impact of distant metastases at presentation on prognosis in patients with differentiated carcinoma of the thyroid gland. Thyroid. 2012 Sep;22(9):884-9. doi: 10.1089/thy.2011.0535. Epub 2012 Jul 24.
- de la Fouchardiere C, Alghuzlan A, Bardet S, Borget I, Borson Chazot F, Do Cao C, Godbert Y, Leenhardt L, Zerdoud S, Leboulleux S. The medical treatment of radioiodine-refractory differentiated thyroid cancers in 2019. A TUTHYREF(R) network review. Bull Cancer. 2019 Sep;106(9):812-819. doi: 10.1016/j.bulcan.2019.04.012. Epub 2019 Jun 11.
- Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ. Lenvatinib in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1868. doi: 10.1056/NEJMc1503150. No abstract available.
- Fugazzola L, Elisei R, Fuhrer D, Jarzab B, Leboulleux S, Newbold K, Smit J. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer. Eur Thyroid J. 2019 Oct;8(5):227-245. doi: 10.1159/000502229. Epub 2019 Aug 28.
- Durante C, Haddy N, Baudin E, Leboulleux S, Hartl D, Travagli JP, Caillou B, Ricard M, Lumbroso JD, De Vathaire F, Schlumberger M. Long-term outcome of 444 patients with distant metastases from papillary and follicular thyroid carcinoma: benefits and limits of radioiodine therapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Aug;91(8):2892-9. doi: 10.1210/jc.2005-2838. Epub 2006 May 9.
- Keutgen XM, Sadowski SM, Kebebew E. Management of anaplastic thyroid cancer. Gland Surg. 2015 Feb;4(1):44-51. doi: 10.3978/j.issn.2227-684X.2014.12.02.
- Ibrahimpasic T, Ghossein R, Shah JP, Ganly I. Poorly Differentiated Carcinoma of the Thyroid Gland: Current Status and Future Prospects. Thyroid. 2019 Mar;29(3):311-321. doi: 10.1089/thy.2018.0509.
- Lazar V, Bidart JM, Caillou B, Mahe C, Lacroix L, Filetti S, Schlumberger M. Expression of the Na+/I- symporter gene in human thyroid tumors: a comparison study with other thyroid-specific genes. J Clin Endocrinol Metab. 1999 Sep;84(9):3228-34. doi: 10.1210/jcem.84.9.5996.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年4月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 21HLVADS01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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