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タファシタマブ + レナリドマイド + R-CHOP 対 R-CHOP と新たに診断された高中および高リスク DLBCL 患者 (frontMIND)

2026年3月27日 更新者：Incyte Corporation

新たに-診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）

これは、R-CHOP（リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン) と、新たに診断された DLBCL の未治療、高中および高リスク患者における R-CHOP

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
899

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド
        • MorphoSys Research Site
      • Limerick、アイルランド
        • MorphoSys Research Site
  • アメリカ
    • Alabama
      • Daphne、Alabama、アメリカ、36526
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • MorphoSys Research Site
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • MorphoSys Research Site
      • Fullerton、California、アメリカ、92834-4138
        • MorphoSys Research Site
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • MorphoSys Research Site
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • MorphoSys Research Site
      • Whittier、California、アメリカ、90603
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • MorphoSys Research Site
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • MorphoSys Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • MorphoSys Research Site
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0293
        • MorphoSys Research Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
        • MorphoSys Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • MorphoSys Research Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817-7847
        • MorphoSys Research Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55426
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • MorphoSys Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • MorphoSys Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03755
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • MorphoSys Research Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • MorphoSys Research Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • MorphoSys Research Site
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-4910
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • MorphoSys Research Site
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • MorphoSys Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • MorphoSys Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • MorphoSys Research Site
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • MorphoSys Research Site
      • Denison、Texas、アメリカ、75020
        • MorphoSys Research Site
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • MorphoSys Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • MorphoSys Research Site
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • MorphoSys Research Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • MorphoSys Research Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • MorphoSys Research Site
    • Virginia
      • Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
        • MorphoSys Research Site
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • MorphoSys Research Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Olympia、Washington、アメリカ、98502
        • MorphoSys Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MorphoSys Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • MorphoSys Research Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
        • MorphoSys Research Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
        • MorphoSys Research Site
      • Cipolletti、アルゼンチン、8324
        • MorphoSys Research Site
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • MorphoSys Research Site
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000IVL
        • MorphoSys Research Site
  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
        • MorphoSys Research Site
      • Bath、イギリス、BA1 3NG
        • MorphoSys Research Site
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • MorphoSys Research Site
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • MorphoSys Research Site
      • London、イギリス、EC1M 6BQ
        • MorphoSys Research Site
      • London、イギリス、SM2 5PT
        • MorphoSys Research Site
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • MorphoSys Research Site
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • MorphoSys Research Site
      • Sutton、イギリス、SW17 0QT
        • MorphoSys Research Site
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • MorphoSys Research Site
  • イスラエル
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • MorphoSys Research Site
      • Haifa、イスラエル、31096
        • MorphoSys Research Site
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • MorphoSys Research Site
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • MorphoSys Research Site
      • Ramat Gan、イスラエル
        • MorphoSys Research Site
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • MorphoSys Research Site
  • イタリア
      • Bergamo、イタリア、24127
        • MorphoSys Research Site
      • Brescia、イタリア、25123
        • MorphoSys Research Site
      • Candiolo、イタリア、10060
        • MorphoSys Research Site
      • Catania、イタリア、95123
        • MorphoSys Research Site
      • Forlì、イタリア、47014
        • MorphoSys Research Site
      • Genoa、イタリア、16132
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce、イタリア、73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milan、イタリア、20141
        • MorphoSys Research Site
      • Novara、イタリア、28100
        • MorphoSys Research Site
      • Orbassano、イタリア、10043
        • MorphoSys Research Site
      • Padua、イタリア、35128
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo、イタリア、90146
        • MorphoSys Research Site
      • Pavia、イタリア、27100
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna、イタリア、48121
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini、イタリア、47923
        • MorphoSys Research Site
      • Rozzano、イタリア、20089
        • MorphoSys Research Site
      • Siena、イタリア、15121
        • MorphoSys Research Site
      • Siena、イタリア、53100
        • MorphoSys Research Site
      • Terni、イタリア、05100
        • MorphoSys Research Site
      • Tricase、イタリア、73039
        • MorphoSys Research Site
      • Trieste、イタリア、34129
        • MorphoSys Research Site
      • Turin、イタリア、10126
        • MorphoSys Research Site
  • ウクライナ
      • Cherkasy、ウクライナ、18009
        • MorphoSys Research Site
      • Chernihiv、ウクライナ、14029
        • MorphoSys Research Site
      • Kharkiv、ウクライナ、61070
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、03022
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、03115
        • MorphoSys Research Site
      • Kyiv、ウクライナ、03680
        • MorphoSys Research Site
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • MorphoSys Research Site
      • Ballarat、オーストラリア、3353
        • MorphoSys Research Site
      • Birtinya、オーストラリア、4575
        • MorphoSys Research Site
      • Brisbane、オーストラリア、4101
        • MorphoSys Research Site
      • Canberra、オーストラリア、2605
        • MorphoSys Research Site
      • Clayton、オーストラリア、3168
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston、オーストラリア、VIC 3199
        • MorphoSys Research Site
      • Geelong、オーストラリア、3220
        • MorphoSys Research Site
      • Gold Coast、オーストラリア、QLD 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Gosford、オーストラリア、2250
        • MorphoSys Research Site
      • Greenslopes、オーストラリア、4120
        • MorphoSys Research Site
      • Hobart、オーストラリア、7000
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood、オーストラリア、2747
        • MorphoSys Research Site
      • Kogarah、オーストラリア、2217
        • MorphoSys Research Site
      • Launceston、オーストラリア、TAS 7250
        • MorphoSys Research Site
      • Malvern、オーストラリア、3144
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne、オーストラリア、3065
        • MorphoSys Research Site
      • Melbourne、オーストラリア、3084
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • MorphoSys Research Site
      • Perth、オーストラリア、6000
        • MorphoSys Research Site
      • Perth、オーストラリア、6150
        • MorphoSys Research Site
      • Richmond、オーストラリア、3121
        • MorphoSys Research Site
      • St Albans、オーストラリア、3021
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney、オーストラリア、2050
        • MorphoSys Research Site
      • Sydney、オーストラリア、2145
        • MorphoSys Research Site
      • Townsville、オーストラリア、4817
        • MorphoSys Research Site
      • Wahroonga、オーストラリア、8833
        • MorphoSys Research Site
      • Waratah、オーストラリア、2298
        • MorphoSys Research Site
      • Wollongong、オーストラリア、2500
        • MorphoSys Research Site
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • MorphoSys Research Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • MorphoSys Research Site
      • Linz、オーストリア、4021
        • MorphoSys Research Site
      • Rankweil、オーストリア、6830
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten、オーストリア、3100
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna、オーストリア、1090
        • MorphoSys Research Site
      • Vienna、オーストリア、1140
        • MorphoSys Research Site
  • カナダ
      • Halifax、カナダ、B3H 2A7
        • MorphoSys Research Site
      • London、カナダ、N6A 5W9
        • MorphoSys Research Site
      • Montreal、カナダ、H3T 1E2
        • MorphoSys Research Site
      • Saskatoon、カナダ、S7N 4H4
        • MorphoSys Research Site
      • Sherbrooke、カナダ、J1G 2E8
        • MorphoSys Research Site
  • コロンビア
      • Medellín、コロンビア、050034
        • MorphoSys Research Site
      • Valledupar、コロンビア、20001
        • MorphoSys Research Site
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona、スペイン、08035
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona、スペイン、08908
        • MorphoSys Research Site
      • Girona、スペイン、17007
        • MorphoSys Research Site
      • Jerez de la Frontera、スペイン、11407
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo、スペイン、27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、スペイン、28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、スペイン、28223
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、スペイン、28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、スペイン、28041
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona、スペイン、31008
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca、スペイン、37007
        • MorphoSys Research Site
      • Seville、スペイン、41009
        • MorphoSys Research Site
      • Seville、スペイン、41013
        • MorphoSys Research Site
      • Seville、スペイン、41014
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia、スペイン、46017
        • MorphoSys Research Site
      • Vitoria-Gasteiz、スペイン、01009
        • MorphoSys Research Site
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、83310
        • MorphoSys Research Site
      • Košice、スロバキア、04166
        • MorphoSys Research Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11 000
        • MorphoSys Research Site
      • Belgrade、セルビア、11 080
        • MorphoSys Research Site
      • Kamenitz、セルビア、21204
        • MorphoSys Research Site
      • Novi Sad、セルビア
        • MorphoSys Research Site
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • MorphoSys Research Site
      • Bangkok、タイ、10500
        • MorphoSys Research Site
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • MorphoSys Research Site
      • Khon Kaen、タイ、40000
        • MorphoSys Research Site
      • Pathum Thani、タイ、12120
        • MorphoSys Research Site
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • MorphoSys Research Site
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • MorphoSys Research Site
      • Olomouc、チェコ、775 20
        • MorphoSys Research Site
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • MorphoSys Research Site
      • Prague、チェコ、100 34
        • MorphoSys Research Site
      • Prague、チェコ、110 00
        • MorphoSys Research Site
      • Prague、チェコ、150 06
        • MorphoSys Research Site
  • トルコ（Türkiye）
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06590
        • MorphoSys Research Site
      • Ankara、トルコ（Türkiye）
        • MorphoSys Research Site
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • MorphoSys Research Site
      • Malatya、トルコ（Türkiye）、44280
        • MorphoSys Research Site
      • Mersin、トルコ（Türkiye）、33343
        • MorphoSys Research Site
      • İzmit、トルコ（Türkiye）、41380
        • MorphoSys Research Site
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg、ドイツ、86156
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin、ドイツ
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin、ドイツ、10967
        • MorphoSys Research Site
      • Berlin、ドイツ、13353
        • MorphoSys Research Site
      • Bonn、ドイツ、53127
        • MorphoSys Research Site
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • MorphoSys Research Site
      • Cottbus、ドイツ、03048
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • MorphoSys Research Site
      • Halle、ドイツ、06120
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn、ドイツ、D-74078
        • MorphoSys Research Site
      • Jena、ドイツ、07747
        • MorphoSys Research Site
      • Kassel、ドイツ、34125
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • MorphoSys Research Site
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz、ドイツ、55131
        • MorphoSys Research Site
      • Marburg、ドイツ、35043
        • MorphoSys Research Site
      • Munich、ドイツ、81737
        • MorphoSys Research Site
      • Munich、ドイツ、81675
        • MorphoSys Research Site
      • Münster、ドイツ、48149
        • MorphoSys Research Site
      • Paderborn、ドイツ、33098
        • MorphoSys Research Site
      • Tübingen、ドイツ、65199
        • MorphoSys Research Site
      • Wiesbaden、ドイツ、65191
        • MorphoSys Research Site
      • Wuppertal、ドイツ、42283
        • MorphoSys Research Site
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • MorphoSys Research Site
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • MorphoSys Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • MorphoSys Research Site
      • Budapest、ハンガリー、H-1122
        • MorphoSys Research Site
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • MorphoSys Research Site
      • Győr、ハンガリー、9024
        • MorphoSys Research Site
      • Nyíregyháza、ハンガリー
        • MorphoSys Research Site
      • Pécs、ハンガリー、H-7624
        • MorphoSys Research Site
  • フィリピン
      • Manila、フィリピン、1000
        • MorphoSys Research Site
      • Pasig、フィリピン、1605
        • MorphoSys Research Site
      • Quezon City、フィリピン、1112
        • MorphoSys Research Site
  • フランス
      • Amiens、フランス、14033
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux、フランス、33074
        • MorphoSys Research Site
      • Bordeaux、フランス、33076
        • MorphoSys Research Site
      • La Tronche、フランス、38700
        • MorphoSys Research Site
      • Le Chesnay、フランス
        • MorphoSys Research Site
      • Le Mans、フランス、72037
        • MorphoSys Research Site
      • Lille、フランス、59020
        • MorphoSys Research Site
      • Limoges、フランス、87042
        • MorphoSys Research Site
      • Marseille、フランス、13385
        • MorphoSys Research Site
      • Nantes、フランス、44093
        • MorphoSys Research Site
      • Poitiers、フランス、86021
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper、フランス、29107
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス
        • MorphoSys Research Site
      • Vannes、フランス、56017
        • MorphoSys Research Site
    • Cedex 9
      • Caen、Cedex 9、フランス
        • MorphoSys Research Site
    • Pessac Cedax
      • Bordeau、Pessac Cedax、フランス
        • MorphoSys Research Site
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド
        • MorphoSys Research Site
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • MorphoSys Research Site
  • マレーシア
      • Alor Star、マレーシア、05460
        • MorphoSys Research Site
      • Ampang、マレーシア、68000
        • MorphoSys Research Site
      • George Town、マレーシア、10990
        • MorphoSys Research Site
      • Ipoh、マレーシア、30450
        • MorphoSys Research Site
      • Johor Bahru、マレーシア、80100
        • MorphoSys Research Site
      • Kota Bharu、マレーシア、16150
        • MorphoSys Research Site
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuantan、マレーシア、25100
        • MorphoSys Research Site
      • Kuching、マレーシア、93586
        • MorphoSys Research Site
      • Petaling Jaya、マレーシア、47500
        • MorphoSys Research Site
      • Subang Jaya、マレーシア、47500
        • MorphoSys Research Site
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500366
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • MorphoSys Research Site
      • Bucharest、ルーマニア
        • MorphoSys Research Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア
        • MorphoSys Research Site
      • Craiova、ルーマニア
        • MorphoSys Research Site
      • Iași、ルーマニア、700483
        • MorphoSys Research Site
  • ロシア
      • Kazan'、ロシア、420029
        • MorphoSys Research Site
      • Moscow、ロシア
        • MorphoSys Research Site
      • Novosibirsk、ロシア、630087
        • MorphoSys Research Site
      • Petrozavodsk、ロシア
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア、197341
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • MorphoSys Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア
        • MorphoSys Research Site
      • Ufa、ロシア
        • MorphoSys Research Site
  • 台湾
      • Chang-hua、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • Chiayi City、台湾、613
        • MorphoSys Research Site
      • Hualien City、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、833401
        • MorphoSys Research Site
      • Kaohsiung City、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • New Taipei City、台湾
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • MorphoSys Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan、台湾、71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei、台湾、100226
        • MorphoSys Research Site
      • Taoyuan District、台湾
        • Morphsys Research Site
  • 日本
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • MorphoSys Research Site
      • Gifu、日本、500-8513
        • MorphoSys Research Site
      • Ibaraki、日本、311-3193
        • MorphoSys Research Site
      • Isehara、日本、259-1193
        • MorphoSys Research Site
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Nagoya、日本、466-8650
        • MorphoSys Research Site
      • Narita-shi、日本、286-8520
        • MorphoSys Research Site
      • Okayama、日本、701-1192
        • MorphoSys Research Site
      • Osaka、日本、565-0871
        • MorphoSys Research Site
      • Osakasayama-shi、日本、589-8511
        • MorphoSys Research Site
      • Sapporo、日本、003-0804
        • MorphoSys Research Site
      • Tachikawa、日本、190-0014
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo、日本、113-8603
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo、日本、142-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tokyo、日本、162-8666
        • MorphoSys Research Site
      • Tsu、日本、514-8507
        • MorphoSys Research Site
  • 韓国
      • Busan、韓国、47392
        • MorphoSys Research Site
      • Busan、韓国、49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan、韓国、4924
        • MorphoSys Research Site
      • Busan、韓国、49267
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu、韓国、42415
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu、韓国、42472
        • MorphoSys Research Site
      • Daegu、韓国、42601
        • MorphoSys Research Site
      • Goyang-si、韓国、10408
        • MorphoSys Research Site
      • Incheon、韓国
        • MorphoSys Research Site
      • Jeonju、韓国、561-712
        • MorphoSys Research Site
      • Jinju、韓国
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、韓国、03080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、韓国、03181
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、韓国、037222
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、韓国、05505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、韓国、07345
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul、韓国、07985
        • MorphoSys Research Site
      • Yangsan、韓国、50612
        • MorphoSys Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含基準:

  • -2016年の世界保健機関（WHO）によるリンパ系新生物の分類による以下の診断のいずれかを含む、局所生検で証明されたCD20陽性DLBCLの未治療の患者は適格です：

    1. GCBタイプ、ABCタイプを含むDLBCL、NOS
    2. T細胞が豊富な大きなBCL
    3. エプスタイン・バーウイルス陽性DLBCL、NOS
    4. 未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性の大型BCL
    5. ヒト ヘルペス ウイルス 8 (HHV8) 陽性 DLBCL、NOS
    6. MYCおよびB細胞リンパ腫2（BCL2）および/またはB細胞リンパ腫6（BCL6）の再編成を伴う高悪性度BCL（ダブルヒットまたはトリプルヒットリンパ腫）。 注意: 患者は R-CHOP の適切な候補である必要があります。 治験責任医師が、既知の二重または三重ヒットリンパ腫 (HGBL) の患者をより積極的に治療する必要があると判断した場合 (例: 用量調節されたエトポシド、プレドニゾン、ビンクリスチン、シクロホスファミド、ドキソルビシンおよびリツキシマブ [DA-EPOCH-R] またはシクロホスファミド、ビンクリスチン、ドキソルビシンおよびデキサメタゾン (CVAD) に続いてメトトレキサートおよびシタラビン [Hyper CVAD])、この患者は適格とは見なされません。この研究のために
    7. DLBCL は濾胞性リンパ腫（FL）、胃 MALT リンパ腫または非胃 MALT リンパ腫のいずれかと共存している
    8. FL グレード 3b
  • レトロスペクティブな中央病理検査のために送付されたアーカイブまたは新たに収集された腫瘍組織の利用可能性
  • -3〜5のIPIステータス（60歳以上の患者の場合）またはaaIPI 2〜3（60歳以下の患者の場合）
  • -診断から治療までの間隔、DLBCL診断日（局所病理レポートによるとリンパ腫を含む最初の生検標本の日付）と治療開始（C1D1）の間の時間として定義される ≤ 28日
  • 0、1、または 2 の ECOG パフォーマンス ステータス
  • 局所心エコー検査または心臓マルチゲート収集（MUGA）スキャンによって評価された、施設の正常範囲の下限以上の左心室駆出率
  • 十分な血液機能
  • 女性の参加者：禁欲（異性間性交を控える）または避妊法を使用し、授乳と卵子提供を控えることに同意します。 -研究の過程で進行中の妊娠検査への同意、および研究療法が終了した後
  • 男性参加者：禁欲（異性間性交を控える）またはコンドームの使用に同意し、精子提供を控えることに同意する

主な除外基準:

  • -リンパ系新生物のWHO 2016分類による他の組織型のリンパ腫、例えば、原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫、バーキットリンパ腫、分類不能、特徴がDLBCLと古典的ホジキンリンパ腫の中間（グレーゾーンリンパ腫） ;原発性胸水リンパ腫;原発性皮膚DLBCL、脚のタイプ。 CNS のプライマリ DLBCL。 CLLまたは無痛性リンパ腫に起因するDLBCL

  • -以下を除く以前の非血液悪性腫瘍の病歴：

    1. -治癒目的で治療された悪性腫瘍であり、スクリーニング前に2年以上存在する活動性疾患の証拠がない
    2. -適切に治療された悪性黒子黒色腫で、現在の疾患の証拠がない、または適切に管理された非黒色腫性皮膚がん
    3. -適切に治療された上皮内癌で、現在の疾患の証拠がない
  • -許可された前段階の治療を除いて、C1D1の開始前の全身性抗リンパ腫および/または治験療法
  • -アントラサイクリンの以前の受領を含む、R-CHOPの個々のコンポーネントのいずれかに対する禁忌
  • -既知のCNSリンパ腫の関与
  • -活動性または潜在性結核が疑われる患者を含む、スクリーニング時の既知の活動性の全身性細菌、ウイルス、真菌、またはその他の感染症（陽性のインターフェロン-ガンマ放出アッセイによって確認される）
  • -臨床的に重要な心血管、CNS、および/または他の全身性疾患の病歴または証拠 研究者の意見では、研究への参加を排除するか、インフォームドコンセントを与える患者の能力を損なう

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：R-CHOPに加えてタファシタマブとレナリドミド

患者は、R-CHOP に加えてタファシタマブとレナリドミドを 21 日サイクルで 6 回投与されます。

タファシタマブ用量: 12 mg/kg 体重。 各 21 日サイクル (サイクル 1 ～ 6) は、1 日目、8 日目、15 日目のタファシタマブ IV 注入で構成されます。

レナリドマイドの用量: 開始用量として 25 mg を経口 (経口) で 1 日 1 回、各 21 日サイクルの 1 ～ 10 日目に

R-CHOP 用量：リツキシマブ（または現地で承認されたバイオシミラー）375 mg/m2、IV、21 日サイクルごとの 1 日目。シクロホスファミド 750 mg/m2、IV 21 日周期の 1 日目。ドキソルビシン 50 mg/m2、IV 21 日周期の 1 日目。ビンクリスチン 1.4 mg/m2 (最大 2 mg) IV 21 日サイクルの 1 日目。プレドニゾン/プレドニゾロン 100 mg/日、経口、21 日サイクルごとの 1～5 日目
薬：リツキシマブ
リツキシマブ IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：シクロホスファミド
シクロホスファミドIV注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：ドキソルビシン
ドキソルビシン IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：プレドニゾン
プレドニゾン PO は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：ビンクリスチン
ビンクリスチン IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：タファシタマブ
タファシタマブ IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
他の名前：
  • モンジュビ
薬：レナリドミド
レナリドミド PO は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
プラセボコンパレーター：R-CHOP に加えて、タファシタマブ プラセボとレナリドミド プラセボ

患者は、タファシタマブ プラセボとレナリドミド プラセボに加えて、R-CHOP を 21 日サイクルで 6 回投与されます。

タファシタマブ プラセボ: 0.9% 食塩水 各 21 日サイクルの 1、8、15 日目

レナリドマイド プラセボ：各 21 日周期の 1～10 日目

R-CHOP 用量：リツキシマブ（または現地で承認されたバイオシミラー）375 mg/m2、IV、21 日サイクルごとの 1 日目。シクロホスファミド 750 mg/m2、IV 21 日周期の 1 日目。ドキソルビシン 50 mg/m2、IV 21 日周期の 1 日目。ビンクリスチン 1.4 mg/m2 (最大 2 mg) IV 21 日サイクルの 1 日目。プレドニゾン/プレドニゾロン 100 mg/日、経口、21 日サイクルごとの 1～5 日目
薬：リツキシマブ
リツキシマブ IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：シクロホスファミド
シクロホスファミドIV注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：ドキソルビシン
ドキソルビシン IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：プレドニゾン
プレドニゾン PO は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：ビンクリスチン
ビンクリスチン IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：タファシタマブ プラセボ
0.9% 生理食塩水 IV 注入は、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。
薬：レナリドミド プラセボ
レナリドミド PO に一致するプラセボは、それぞれのアームで指定されたスケジュールに従って投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS-INV
時間枠：無作為化日から進行性疾患または何らかの原因による死亡までの時間。この試験では、主要評価項目は治験責任医師によって評価された PFS です (最大 43 か月)
悪性リンパ腫のルガーノ反応基準を使用して治験責任医師が評価した無増悪生存期間
無作為化日から進行性疾患または何らかの原因による死亡までの時間。この試験では、主要評価項目は治験責任医師によって評価された PFS です (最大 43 か月)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
EFS-INV
時間枠：無作為化から INV を使用して評価される疾患の進行または再発の最初の発生、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで (最大 43 か月)
悪性リンパ腫のルガーノ反応基準を使用して治験責任医師が評価した無病生存率
無作為化から INV を使用して評価される疾患の進行または再発の最初の発生、新しい抗リンパ腫治療の開始、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで (最大 43 か月)
OS
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡日まで（最大62か月）
全生存
無作為化から何らかの原因による死亡日まで（最大62か月）
BIRCによるEOTでの代謝PET陰性CR率
時間枠：治療の終了、最後の投与から 4 ～ 8 週間後
代謝 PET 陰性 CR 率は、BIRC によって治療の最後に実施された PET/CT に基づいて、Lugano 2014 基準に従って代謝 PET 陰性 CR を達成した患者の割合として定義されます
治療の終了、最後の投与から 4 ～ 8 週間後
INVによるEOTでの代謝PET陰性CR率
時間枠：治療の終了、最後の投与から 4 ～ 8 週間後
代謝性PET陰性CR率は、治験責任医師が治療終了時に実施したPET/CTに基づいて、Lugano 2014基準に従って代謝性PET陰性CRを達成した患者の割合として定義されます
治療の終了、最後の投与から 4 ～ 8 週間後
3年でのPFS
時間枠：無作為化後36ヶ月
治験責任医師が評価した無増悪生存
無作為化後36ヶ月
3年でEFS
時間枠：無作為化後36ヶ月
治験責任医師によって評価された無病生存
無作為化後36ヶ月
3年でのOS
時間枠：無作為化後36ヶ月
全生存
無作為化後36ヶ月
EOT での INV に基づく ORR
時間枠：治療終了後6±2週間
INV による治療終了時の評価に基づく Lugano 2014 基準による CR または PR 患者の割合として定義される全奏効率
治療終了後6±2週間
次回の抗リンパ腫治療までの時間 (TTNT)
時間枠：無作為化日から次の抗リンパ腫療法の開始まで (病気の進行、治療毒性、患者の好みなどの理由による)、または何らかの原因による死亡まで (最長 43 か月)
TTNT は、無作為化日から次の抗リンパ腫療法の開始までの時間 (病気の進行、治療毒性、患者の好みなど、何らかの理由による)、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
無作為化日から次の抗リンパ腫療法の開始まで (病気の進行、治療毒性、患者の好みなどの理由による)、または何らかの原因による死亡まで (最長 43 か月)
治験責任医師が評価した完全奏効期間（CR）
時間枠：文書化された CR の最初の発生日から、進行、再発、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで (最大 43 か月)
CR の期間は、文書化された CR の最初の発生日から、進行、再発、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。 CRの。
文書化された CR の最初の発生日から、進行、再発、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで (最大 43 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Incyte Corporation

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Incyte Medical Director、Incyte Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年5月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MOR208C310
  • 2022-500237-92-00 (レジストリ識別子：EU CT Number)
  • 2020-002990-84 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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