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胸椎後弯姿勢とスタティック バランスの相関関係

2021年4月2日 更新者：Marmara University
バランスの取れた姿勢と姿勢変化の影響は、年齢、筋骨格系、その他の代謝性疾患など、体の姿勢とバランスに影響を与える可能性のあるさまざまな要因を持つ特定の集団で評価されています。 姿勢の後弯とバランスの関与に関する研究は、特に健康な人々の文献ではほとんどありません。 脊柱後弯症とバランスを評価した数少ない研究のうち、ほとんどはサンプルサイズが小さく、男性が除外されているために制限されています. 多くは、主に高齢者集団に焦点を当てています。 胴体の生体力学的アラインメントに対する胸部後弯姿勢の影響がバランスに関連している可能性があるという決定は、この分野での新しい治療の推奨に貢献する可能性があります。 この研究の目的は、胸部の後弯姿勢が静的バランスに影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

バックグラウンド：

脊柱後弯症は、大まかに言えば、脊椎がわずかに前方に湾曲した状態です。 わずかな後弯または後弯は、人体全体で正常であり、すべての個人に存在します. Hyperkyphotic は、C7 と T12 の間で Cobb メソッドによって測定される側方 X 線で一般的に測定される 40° を超える後弯角です。 姿勢の安定性またはバランスとは、質量の中心をサポート ベースの境界内に維持する能力です。 質量の中心をサポート ベースの境界を超えて移動すると、姿勢が不安定になり、バランスが失われる可能性があります。 後弯姿勢が重心に影響を与え、高齢者の転倒に影響を与えることを示す研究がありますが、若い個人のバランスの影響に関する研究は限られています.

この研究の目的は次のとおりです。

バランスと胸部後弯の重症度との相関関係を研究するために調査されます

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34854
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加した46人の被験者は健康で、バランスや体の姿勢に影響を与える可能性のある病気はなく、前庭障害、失神、発作、または脳卒中やパーキンソン病などの神経障害の過去の病歴を否定しました.

この研究は、2020 年 9 月から 2020 年 12 月までの期間、マルマラ大学バシュビュユク キャンパスで行われます。 参加者は、オンラインのポスター発表を通じて募集され、予約のために主治医に直接連絡しました。 マルマラ大学の健康科学部、理学療法およびリハビリテーション学部、バイオメカニクスおよびパフォーマンス分析研究所の参加者の予約が行われました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で研究に参加する意思のある成人。
  • 胸部後弯グループに参加する人は、後弯角度が40度以上の個人。
  • 対照群の後弯角が 40 度未満の個人。

除外基準:

  • 脊椎の外傷、手術、骨の病理、関節炎などの病歴があります。
  • 末梢症状を伴う/伴わない脊椎変形、骨異常、姿勢変形、椎間板ヘルニア。
  • 肥満の指標である体格指数 (BMI) が 30 を超えています。
  • バランスの問題、協調の問題、身体のバランスや姿勢に影響を与えるその他の神経疾患または前庭疾患の訴え。
  • 体の関節や筋骨格系の完全性に影響を与える整形外科的または神経学的疾患がある。
  • 過去数ヶ月間のめまいや眠気を引き起こす可能性のある薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
キフォティックグループ

後弯角度が 40 度以上の参加者は、後弯グループに参加しました。 FlexiCurve 定規法が使用されました。これは、後弯の高さと後弯指数を測定するための信頼できるツールです。 さらに、非侵襲的で安価で、臨床現場で使いやすいです。

静的バランス評価:

NeuroCom Balance Manager System® 静的姿勢記録装置 (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International、Clackamas、オレゴン州、米国) によって評価された静的バランスの客観的評価
他の：胸椎の後弯角を評価する FlexiCurve 定規法
胴体の生体力学的アラインメントに対する胸部後弯姿勢の影響がバランスに関連している可能性があるという決定は、この分野での新しい治療の推奨に貢献する可能性があります。 この研究の目的は、胸部の後弯姿勢が静的バランスに影響を与えるかどうかを調査することです。
他の名前：
  • NeuroCom Balance Manager System ® スタティック ポスチュログラフィー装置によるスタティック バランスの評価
対照群

対照群の後弯角が40度未満の参加者。 FlexiCurve 定規法が使用されました。これは、後弯の高さと後弯指数を測定するための信頼できるツールです。 さらに、非侵襲的で安価で、臨床現場で使いやすいです。

静的バランス評価:

NeuroCom Balance Manager System® 静的姿勢記録装置 (45 × 45 cm NeuroCom® System Version 8.1 Balance Manager International、Clackamas、オレゴン州、米国) によって評価された静的バランスの客観的評価
他の：胸椎の後弯角を評価する FlexiCurve 定規法
胴体の生体力学的アラインメントに対する胸部後弯姿勢の影響がバランスに関連している可能性があるという決定は、この分野での新しい治療の推奨に貢献する可能性があります。 この研究の目的は、胸部の後弯姿勢が静的バランスに影響を与えるかどうかを調査することです。
他の名前：
  • NeuroCom Balance Manager System ® スタティック ポスチュログラフィー装置によるスタティック バランスの評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
後弯角
時間枠：2ヶ月
後弯角はフェルキシカーブ定規で測定し、通常後弯角40度以下を正常と認識します。 後弯角が 40 度を超える参加者は、過後弯姿勢として認識されます。 FlexiCurve ルーラー メソッドは、ゴールド スタンダードに対して有効で信頼性があります。
2ヶ月
スタティックバランス対策
時間枠：2ヶ月
NeuroCom Balance Manager System ® は、客観的な評価システムである静的バランスを評価するための静的ポスチュログラフィー装置です。 システムは、参加者の評価のために報告された値を比較し、事前に記録されたデータベースと比較します。 テストの値は、年齢層と性別に一致する正常 (平均) 値に対するパーセンテージに従って評価されます。 80% を超えると正常と判断され、この値を下回るとバランスの乱れと判断されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Marmara University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：AYSEL yildiz, Ass. Prof.、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月13日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年12月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年2月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 09.2020.897

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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