ACSにおけるPCI後のエスカレーション解除治療戦略のIPDメタ分析
2021年6月7日 更新者：Hyo-Soo Kim、Seoul National University Hospital
急性冠症候群患者における経皮的冠動脈インターベンション後の段階的治療戦略の比較
私たちは、以前に発表されたデータの体系的なレビューと、最新の出版物を含む研究の更新された患者レベルのメタ分析を実行します。
PubMed、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、米国国立衛生研究所の臨床試験登録、および関連 Web サイトで、関連する公開研究を検索しました。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
これは、個々の患者レベルのデータ メタ分析 (IPD メタ分析) です。 この研究対象集団は、以前に発表された研究から組み込まれたものです。
私たちは、以前に発表されたデータの体系的なレビューと、最新の出版物を含む研究の更新された患者レベルのメタ分析を実行します。 PubMed、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、米国国立衛生研究所の臨床試験登録、および関連 Web サイトで、関連する公開研究を検索しました。 電子検索戦略は、含まれている論文、最近のレビュー、社説、およびメタ分析で引用されている参考文献を手動で検査することによって補完されました。 言語、学習期間、サンプルサイズなどに制限はありませんでした。 検索キーワードには、「急性冠症候群」、「ACS」、「原発」、「経皮的冠動脈インターベンション」、「PCI」、「デエスカレーション」、「ガイド付き」、「ガイド」、「抗血小板」、「P2Y12阻害剤」が含まれます。 、「P2Y12」、「二重抗血小板療法」、「DAPT」。
論文は、以下の事前に指定された基準を満たす場合に含められました。(1) 薬剤溶出性ステント (DES) を使用した PCI を受けた ACS 患者が含まれていました。 (2) DAPT を 1 年間維持した。 (3) DAPT の緊張緩和戦略が明確に定義された。 (4) 虚血および出血事象を含む臨床転帰が明確に報告された。 (5) ランダム化比較試験を含めることが検討されました。 2 人の独立した研究者がタイトルと要約をスクリーニングし、重複した研究を特定し、論文全文のレビューを実行し、研究の対象を決定しました。 3 人目の捜査官が捜査プロセスを監督し、すべての意見の相違を裁定しました。
適格な RCT を選択した後、各試験の主任研究者から個々の患者データを要求するすべての既知のランダム化比較試験を組み込みます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
9000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Jeehoon Kang, MD
- 電話番号：82-2-2072-2677
- メール：medikang@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Hyo-Soo Kim, MD
- メール：hyosoo@snu.ac.kr
-
コンタクト：
- Jeehoon Kang, MD
- メール：medikang@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上記のように
説明
この研究は、以前に発表された研究のメタ分析です。 したがって、適格基準は個々の研究によって異なる場合があります。
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包含基準:
- 被験者は急性冠症候群の臨床診断を受けていなければなりません
除外基準:
- 患者は次の薬剤のいずれかに対して既知の過敏症または禁忌を持っています: ヘパリン、アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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緊張緩和治療グループ
急性冠症候群と診断され、経皮的冠動脈インターベンション後に段階的抗血小板療法を受けている患者
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患者は経皮的冠動脈インターベンション後に抗血小板二剤併用療法による段階的縮小治療を受ける
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従来の治療群
急性冠症候群と診断され、経皮的冠動脈インターベンション後に従来の（非エスカレーション）抗血小板療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正味有害な臨床および脳イベント (NACCE)
時間枠：介入から1年後
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全死因死、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、脳卒中、大出血を組み合わせたもの。
|
介入から1年後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な有害な心血管転帰の複合エンドポイント
時間枠：介入から1年後
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全死亡率、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、脳卒中
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介入から1年後
|
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出血学術研究コンソーシアム (BARC) の基準によって定義された主要な出血結果
時間枠：介入から1年後
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出血結果（Bleeding Academic Research Consortium の基準で定義）
|
介入から1年後
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主要結果の個々の構成要素
時間枠：介入から1年後
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全死因死亡率
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介入から1年後
|
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主要結果の個々の構成要素
時間枠：介入から1年後
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心血管系死亡率
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介入から1年後
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主要結果の個々の構成要素
時間枠：介入から1年後
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心血管以外の死亡率
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介入から1年後
|
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主要結果の個々の構成要素
時間枠：介入から1年後
|
心筋梗塞
|
介入から1年後
|
|
主要結果の個々の構成要素
時間枠：介入から1年後
|
脳卒中
|
介入から1年後
|
|
主要結果の個々の構成要素
時間枠：介入から1年後
|
冠状動脈血行再建術
|
介入から1年後
|
|
主要結果の個々の構成要素
時間枠：介入から1年後
|
あらゆる出血
|
介入から1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Kyung Woo Park, MD, PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年6月7日
一次修了 (予想される)
一次修了
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- De-escal-meta
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データの共有については、各研究の主任研究者と協議の上決定します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。