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ホームベースの運動後のアナボリズムを高めるアミノ酸の影響 (B2B)

2022年4月29日 更新者：Daniel Moore、University of Toronto

適切な量​​の除脂肪体重は、最適な健康状態とパフォーマンスのために不可欠であり、正味タンパク質バランス (NPB) がプラスの場合に蓄積されます。 アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、レジスタンス運動の後に摂取すると、NPB が大幅に改善されます。

しかし、すべての必須アミノ酸 (EAA) のサプリメントが、特に分枝鎖アミノ酸 (BCAA) のサプリメントと比較して、自由生活の家庭環境での抵抗運動後の NPB にどのように影響するかを調査した研究はありません。 .

したがって、この研究の目的は、家庭での抵抗運動後の BCAA およびプラセボ サプリメントと比較して、アナボリズム (NPB など) に対する新規 EAA サプリメントの影響を判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
12

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～35歳
  • レクリエーション活動。現在、構造化された運動（ランニング、ウェイトリフティング、チームスポーツ活動など）を少なくとも週2日行っている

除外基準:

  • 体格指数: >29.9kg/m^2
  • 身体活動準備アンケートで身体活動を行うことができないと判断された場合
  • プロトコルのガイドラインを順守できない (例: アルコール、習慣的な食事)
  • 定期的なタバコの使用
  • 違法薬物の使用（成長ホルモン、テストステロンなど）
  • 医師の管理下で診断された病状
  • -試験の少なくとも3週間前および試験中にサプリメント（タンパク質、クレアチン、HMB、BCAA、ホスファチジン酸など）を控えることができない
  • -タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬（例：コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、処方強度の座瘡薬）を服用している個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：新規必須アミノ酸補給 (EAA+)
アームは、Iovate Health Sciences International Inc. によって開発された新しい必須アミノ酸ベースのフォーミュラ (活性植物化合物で強化された必須アミノ酸; EAA+) の運動後のアナボリズムに対する効果を調査します。 この製剤は最近、自然製品番号 (NPN: 80087022) を付与され、カナダ保健省の自然および非処方健康製品総局によって承認されました。
ダイエットサプリメント：新規必須アミノ酸補給
この介入は、自由生活環境での家庭ベースの抵抗運動後の全身の正味タンパク質バランス、タンパク質合成、およびタンパク質分解のマーカーに対するEAA +の影響を決定します.
アクティブコンパレータ：分枝鎖アミノ酸補給（BCAA）
アームは、Iovate Health Sciences International Inc. が開発した分岐鎖アミノ酸サプリメントを使用して、運動後の実験アームと比較します。
ダイエットサプリメント：分枝鎖アミノ酸補給（BCAA）
この介入は、自由生活環境での家庭ベースの抵抗運動後の全身の正味タンパク質バランス、タンパク質合成、およびタンパク質分解のマーカーに対するBCAAサプリメント（EAA +と比較される）の影響を決定します.
プラセボコンパレーター：等カロリー炭水化物補給
EAA+ サプリメントと等カロリーであり、運動後の実験群に対するプラセボとして機能するように設計された炭水化物サプリメント。
ダイエットサプリメント：等カロリー炭水化物補給
この介入は、自由生活環境での家庭ベースの抵抗運動後の全身の正味タンパク質バランス、タンパク質合成、およびタンパク質分解のマーカーに対する等カロリー炭水化物プラセボサプリメント（EAA +と比較する）の影響を決定します.
他の：安静時のコントロール
EAA+サプリメントと同カロリーであるが、ベースラインコントロールとして機能するために安静時に消費される炭水化物サプリメント
ダイエットサプリメント：等カロリー炭水化物補給
この介入は、自由生活環境での家庭ベースの抵抗運動後の全身の正味タンパク質バランス、タンパク質合成、およびタンパク質分解のマーカーに対する等カロリー炭水化物プラセボサプリメント（EAA +と比較する）の影響を決定します.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身正味ロイシンバランス (umol/kg)
時間枠：5 時間/試行 (合計 4 回の試行)
全身のタンパク質バランスの代用として使用され、[13C]ロイシンの摂取と呼気/尿のサンプル収集を使用して推定されます
5 時間/試行 (合計 4 回の試行)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中3-メチルヒスチジン（3-メチルヒスチジン：クレアチニン比）
時間枠：5 時間/試行 (合計 4 回の試行)
尿中の3-メチルヒスチジン：クレアチニン比を測定することにより、筋肉タンパク質分解のマーカーとして使用されます
5 時間/試行 (合計 4 回の試行)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Toronto

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Iovate Health Sciences International Inc

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Daniel Moore、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年4月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • B2B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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