CHORUSでのCabenuva注射追跡
2025年2月24日 更新者：Epividian
毎日のアラートとモーニング ハドルによる CAB+RPV LA 患者の訪問管理の促進
これは、診療所が介入群または対照群に無作為化されるクラスター無作為化試験です。
この研究の目的は、アラートの受信が、プロバイダーが HIV 治療のための毎月のカボテグラビル + リルピビリン長時間作用型注射のスケジュールを管理するのに役立つかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
最近、新規の長時間作用型 HIV 抗レトロウイルス療法が FDA によって承認されました。カボテグラビルとリルピビリンは、筋肉内注射によって送達されます。 これらの注射は、毎月、開始注射と同じ日に、予定された毎月の注射訪問の日の前後7日間まで、毎月投与する必要があります。
これは、診療所が介入群または対照群に無作為化されるクラスター無作為化試験です。 介入グループのプロバイダーは、患者が注射の期日になったとき、または治療期間を逃した場合に通知するアラートを受け取ります。 コントロール グループのプロバイダーはアラートを受信せず、診療所の標準プロセスに従って注射を管理します。 これらの注射の管理に対するアラートの有用性を理解するために、調査が実施されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
37
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90028
- Aids Healthcare Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準（患者）：
- ラベルに従って、日常の臨床ケア
包含基準（診療所）：
- AIDS Healthcare Foundation (AHF) クリニック
- HIV プライマリ ケア クリニック
- 無作為化の時点でウイルス量が50コピー/mL未満でケアを受けているHIVと共に生きる最低100人（サテライトは親クリニックの数に含まれます）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入
介入に無作為化された診療所。
CAB+RPV LA の患者が注射のスケジュールを立てる必要があるとき、または予約を確認する必要があるときに、プロバイダーに通知が送信されます。
患者が注射の期日または期限切れになると、アラートがプロバイダーに送信されます。
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CHORUS アプリは、臨床医がスマートフォンから重要な患者情報を簡単に視覚化できるツールとして開発されました。
関連情報は電子的に配布され、iOS および Android 用の CHORUS HCP モバイル アプリの対応するモジュール内に配置されます。
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介入なし：コントロール
対照群にランダム化された診療所。
アラートや通知は送信されません。
プロバイダーは、診療所で標準的なケアを使用して、CAB + RPV LA 患者を管理します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療ウィンドウへの遵守
時間枠：9ヶ月
|
目標日から +/- 7 日で注射のために患者が戻ってくる
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9ヶ月
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介入の受容性と有用性
時間枠：月 1
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CHORUS アプリのリテンション & ハドル モジュールでの Cabenuva Scheduling Alerts の実装を評価するための調査。
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月 1
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介入の受容性と有用性
時間枠：月9
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CHORUS アプリのリテンション & ハドル モジュールでの Cabenuva Scheduling Alerts の実装を評価するための調査。
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月9
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリを通じて管理されている CAB+RPV LA 患者の数
時間枠：9ヶ月
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到着
|
9ヶ月
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CAB+RPV LA患者の管理にアプリを使用しているクリニックの数
時間枠：9ヶ月
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可決
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Michael Wohlfeiler, MD、AHF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年10月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年7月7日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年7月7日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00050130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。