パーキンソン病患者の歩行中の脳活動 (BARC-PD)
パーキンソン病患者の歩行中の手がかりに対する脳活動の反応
レイのまとめ：
パーキンソン病では、ゆっくりとした短いステップなどの歩行の問題が非常に一般的であり、転倒のリスクが高まるだけでなく、可動性と生活の質が低下します。 パーキンソン病患者の歩行能力は薬物療法では回復しないため、歩行の問題は治療が困難です。そのため、歩行を改善するために理学療法のアプローチが使用されます。 内部（より大きなステップについて考える）または外部プロンプトなど、さまざまな理学療法戦略が使用されています。 外部プロンプトには、パーキンソン病の歩行を改善するために非常に一般的に使用される、聴覚 (メトロノームのビートに合わせて足を踏み入れる)、視覚 (床を踏む線)、触覚 (メトロノームのような振動) のプロンプトが含まれます。 しかし、これらの理学療法戦略によってパーキンソン病患者の歩行が改善する理由は不明であり、すべての患者が恩恵を受けるわけではなく、短期的な歩行改善のみが見られる.
主な問題は、これらのさまざまな内部または外部の迅速な戦略がパーキンソン病の進行に効果的であるかどうかが不明であり、さまざまな病期または凍結などのより重度の歩行障害でどのタイプの戦略が最も効果的であるかが不明であることです。 （歩きたいと思っても、短期間歩くことができない）。 特定の脳領域を使用して、さまざまな内部または外部のプロンプトに注意を向けることができることが、パーキンソン病患者が歩行の問題を克服できる理由であると示唆されていますが、これはテストされていません. したがって、この研究では、最先端のデジタル技術を使用して、さまざまな内部および外部のプロンプトで歩行と脳活動の変化を測定します。 研究者は、さまざまなプロンプト戦略による歩行の改善は、特定の脳領域を活性化する能力に依存しており、内部または外部のプロンプトに反応する脳領域の活動は、パーキンソン病のさまざまな段階で変化すると考えています.
最終的に、人々がこれらの理学療法戦略から恩恵を受ける理由と、特定の戦略から最も恩恵を受けるのは誰なのかを理解することで、臨床医はパーキンソン病患者によりタイムリーで効率的な治療を提供し、歩行をさらに改善するためのより効果的な戦略を開発できるようになります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Samuel Stuart, PhD
- 電話番号：01912233343
- メール：sam.stuart@northumbria.ac.uk
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 積極的、募集していない
- Oregon Health & Science University
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-
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-
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7XA
- 募集
- Northumbria University
-
コンタクト：
- Samuel Stuart, PhD
- 電話番号：01912233343
- メール：sam.stuart@northumbria.ac.uk
-
コンタクト：
- Rosie Morris, PhD
- メール：rosie.e.morris@northumbria.ac.uk
-
副調査官：
- Julia Das
-
North Shields、イギリス、NE29 8NH
- 募集
- Northumbria Healthcar NHS foundation trust
-
コンタクト：
- Richard Walker
- 電話番号：01912932709
- メール：richard.walker@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、PDの80人の参加者が参加し、疾患の重症度に応じてグループに分けられます（Hoehn and Yahr（H＆Y）スケールで分類されます）。 n=20 H&Y ステージ I (早期疾患、軽微な症状); n=30 H&Y ステージ II (軽症、バランスの問題なし); n=30 H&Y ステージ III (中等度の疾患、バランスの問題)。
H&Y ステージ II および III グループ内では、各グループ内で FOG を自己報告する n=15 人のサブグループ (FOG を含む合計 n=30) のサブグループの募集も確実に行います。データ分析。 FOG 患者が H&Y ステージ I にあるとは予想されないため、FOG サブグループの募集をこれらのグループに限定します。
説明
包含基準:
- 英国（UK）の脳バンク基準に基づく運動障害専門医によるパーキンソン病の臨床診断
- Hoehn & Yahr (H&Y) ステージ I～III
- 50歳以上
- 自力歩行・立位が可能
- 十分な聴力 (ささやきテストによる評価; 被験者の 2m 後ろに立って 2 音節の単語をささやき、被験者は単語を繰り返す) および視覚能力 (スネレンチャートを使用して測定 - 6/18-6/12)。
- 過去 1 か月間投薬が安定しており、6 か月間にわたって予定されている
除外基準:
- 精神医学的併存疾患 (例えば、Geriatric Depression Scale - short form (GDS-15); <10 [26] によって決定される大うつ病性障害)
- 認知症またはその他の重度の認知障害の臨床診断 (モントリオール認知評価 <21 [27])
- 脳卒中、外傷性脳損傷またはその他の神経障害の病歴（PD 以外、PD グループの場合）
- 急性腰痛または下肢痛、末梢神経障害、リウマチおよび整形外科疾患
- -過去6か月の心血管不安定性を含む不安定な病状
- テストプロトコルに準拠できない、または現在別の干渉研究プロジェクトに参加している
- 妨害療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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Hoehn & Yahr ステージ I (H&YI)
- 20 Hoehn & Yahr ステージ I (早期疾患、軽度の症状)
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メトロノームのビートに合わせてステップする
床にまたがる線
（メトロノーム風）に合わせてステップするバイブレーション
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Hoehn & Yahr ステージ II (H&YII)
- 30 Hoehn & Yahr ステージ II (軽症、バランスの問題なし)
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メトロノームのビートに合わせてステップする
床にまたがる線
（メトロノーム風）に合わせてステップするバイブレーション
|
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Hoehn & Yahr ステージ III (H&YIII)
- 30 Hoehn & Yahr ステージ III (中等度の疾患、バランスの問題)
|
メトロノームのビートに合わせてステップする
床にまたがる線
（メトロノーム風）に合わせてステップするバイブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行中の皮質酸素化ヘモグロビン (HbO2) シグナルの変化
時間枠：介入直後
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キューイングしながら歩行中に測定された皮質酸素化ヘモグロビン (HbO2) の変化。ワイヤレス機能近赤外分光法 (fNIRS) システムで定量化されます。
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介入直後
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歩行中の皮質パワースペクトル密度の変化
時間枠：介入直後
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モバイル脳波計（EEG）システムで定量化される、キューイングによる皮質からのEEG信号の皮質パワースペクトル密度の変化
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介入直後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩幅の変化 (m)
時間枠：介入直後
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キューイングによる歩幅の変化
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介入直後
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歩行速度の変化 (m/s)
時間枠：介入直後
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キューイングによる歩行速度の変化
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介入直後
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歩幅の変化 (秒)
時間枠：介入直後
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手がかりを持って歩くときのストライドを完了するのにかかる時間の変化
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介入直後
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歩行変動の変化 (SD)
時間枠：介入直後
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合図歩行時の歩行のばらつき（標準偏差；SD）の変化
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介入直後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Samuel Stuart, PhD、Northumbria University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PF-CRA-2073
- 286383 (その他の識別子：IRAS)
- 20/LO/1036 (その他の識別子：NHS Research Ethics Committee Reference)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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