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台湾成果および資源評価センター

2024年2月18日 更新者：National Taiwan University Hospital

台湾成果およびリソース評価センター成人集中治療室データベース

この提案の主な目的は、台湾の多施設匿名化成人集中治療室データベースを構築することです。 将来的には、合同データ管理委員会と研究者は、救命救急の結果の評価、医療リソースの評価、質の向上、年次報告書、教育と訓練、救命救急の研究にデータを使用できるようになります。

オーストラリアおよびニュージーランド集中治療協会 (ANZICS) のアウトカムおよびリソース評価センター (CORE) 成人患者データベースは 1992 年に設立されました。 オーストラリアとニュージーランドの 160 以上の集中治療室がこのデータベースにデータを提供しています。 このデータベースは、オーストラリアおよびニュージーランド政府に救命救急政策の立案と質の向上のために医療情報を提供します。 この提案の主な目的は、台湾の複数の病院の相互協力により、多施設匿名化成人集中治療室データベースを構築することです。 このデータベースには、アメリカ合衆国の医療保険相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA) の規制に基づいて各病院から得られた匿名化データが含まれます。 このデータは、政府や救命救急学会が救命救急の臨床結果を評価するのに役立ちます。 さらに、このデータは、医療リソースの効果的な割り当て、質の向上、多施設レジストリに基づく臨床研究の実施、および質の高い研究の発表に役立ちます。 台湾と世界の救命救急医療の質の向上を支援したいと考えています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この提案の主な目的は、台湾の多施設匿名化成人集中治療室データベースを構築することです。 将来的には、合同データ管理委員会と研究者は、救命救急の結果の評価、医療リソースの評価、質の向上、年次報告書、教育と訓練、救命救急の研究にデータを使用できるようになります。

オーストラリアおよびニュージーランド集中治療協会 (ANZICS) のアウトカムおよびリソース評価センター (CORE) 成人患者データベースは 1992 年に設立されました。 オーストラリアとニュージーランドの 160 以上の集中治療室がこのデータベースにデータを提供しています。 このデータベースは、オーストラリアおよびニュージーランド政府に救命救急政策の立案と質の向上のために医療情報を提供します。 この提案の主な目的は、台湾の複数の病院の相互協力により、多施設匿名化成人集中治療室データベースを構築することです。 このデータベースには、アメリカ合衆国の医療保険相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA) の規制に基づいて各病院から得られた匿名化データが含まれます。 このデータは、政府や救命救急学会が救命救急の臨床結果を評価するのに役立ちます。 さらに、このデータは、医療リソースの効果的な割り当て、質の向上、多施設レジストリに基づく臨床研究の実施、および質の高い研究の発表に役立ちます。 台湾と世界の救命救急医療の質の向上を支援したいと考えています。

台湾救命救急医学会、台湾救急救命救急医学会、国立台湾大学病院は、複数の病院に多施設匿名化成人集中治療室データベースを構築するよう呼びかけています。 このデータベースには匿名化データのみが含まれます。 共同データ管理委員会を組織し、データ管理を担当します。 このデータは、救命救急のアウトカム評価、医療資源の評価、質の向上、研究倫理委員会承認研究申請における救命救急研究の相互連携の公表等に利用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
600000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Yu-Chang Yeh, MD, PhD
  • 電話番号：+886-9-10513711
  • メール：tonyyeh@ntuh.gov.tw

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • まだ募集していません
        • Kaohsiung Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • Ming-Ju Tsai, MD, PhD
      • Kaohsiung、台湾
        • まだ募集していません
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • コンタクト：
          • Wei-Chun Huang, MD, PhD
      • New Taipei、台湾
        • まだ募集していません
        • Far Eastern Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Hou-Tai Chang, MD
      • Taichung、台湾
        • 募集
        • Taichung Veteran General Hospital
        • コンタクト：
          • Chieh-Liang Wu
      • Tainan、台湾
        • 募集
        • Chi Mei Medical Center
        • コンタクト：
          • Chin-Ming Chen
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Mackay Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Li-Kuo Kuo
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
      • Taipei、台湾
        • まだ募集していません
        • Taipei Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • An-Yi Wang
      • Taoyuan、台湾
        • まだ募集していません
        • Chang Gung Medical Foundation
        • コンタクト：
          • Kuan-Fu Chen, MD, PhD
      • Yun-Lin、台湾
        • まだ募集していません
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
        • コンタクト：
          • Chien-Hong Chou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院する重症患者

説明

包含基準:

  • •集中治療室に入院している重症患者

除外基準:

  • •集中治療室に入院している重症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
重症患者
患者は集中治療室で救命治療を受けました
他の：クリティカルケア
集中治療室でのクリティカルケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠：30日
集中治療室への入院後 30 日での死亡率
30日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室の滞在期間
時間枠：中央値 2 ～ 7 日
集中治療室の日数
中央値 2 ～ 7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2040年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2040年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 202006006RINA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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