GISTと記憶と注意の適応トレーニング (GIST-MAAT)

この研究は、単一グループの反復測定 (介入前) のデザインです。 この低コストでシンプルな設計は、パイロット データを収集して、認知障害のある GIST 患者集団における予備的な MAAT の有効性を理解することを目的としています。 この研究の目的は、認知障害を訴える GIST 患者の認識障害および神経心理学的検査の成績に対する MAAT (ビデオ会議、遠隔医療技術を介して提供される) の臨床効果の大きさを推定することです。 主な目的は、神経心理学的状態 (TBANS) の電話ベースの評価と、FACT-Cog 認識障害 (PCI) スケールおよび生活の質への影響スケール (IQOL) によって評価される自己報告された認知症状で構成されます。 グループ内効果サイズを計算して、神経心理学的および自己報告による結果測定（PCI、IQOL）のグループ結果に対するMAATの臨床効果を決定します。 信頼できる変化指数（RCI）を計算して、FACT-Cog（PCI; IQOL）の結果に関する個々の症例の前後の変化における臨床的に重要な最小限の違いを判断します。 信頼できる変化 (介入前と介入後の FACT-Cog スコアの「信頼できる」差) を超える症例の割合が定量化されます。 第 2 の目的は、認知症状を訴える GIST 患者の抑うつ症状、不安、疲労に対する MAAT の効果の大きさを推定することです。 これは、自己申告のアンケート (合計スコア/T スコア) を使用して行われます。自己報告アウトカム尺度（PROMIS Depression 8a; PROMIS Anxiety 8a、PROMIS® Pain 3a、PROMIS® Fatigue 8a）に対するグループアウトカムに対する MAAT の臨床効果を決定するために計算されたグループ内効果サイズと、臨床的効果を決定するためのグループ内効果サイズグループの結果への影響と、変更前から変更後の個々のケースにおける臨床的に重要な違いを最小限に抑えました。 スクリーニングは、GIST と診断された個々の患者から開始され、腫瘍内科医によって指示されたか、待合室のクリニック ビデオ モニターの広告に応答した患者、または Pitt+Me 募集方法に応答した患者のいずれかから開始されます。 この研究のすべての参加者は、自宅から電話 (MAAT 前後、または介入、神経認知評価) および 8 回の MAAT 訪問 (介入) のためのモバイル デバイス遠隔医療ビデオ会議の訪問を通じて参加できます。 適格で同意された参加者は、同意後すぐに最初の電話ベースの神経認知評価 (TBANS) を予定しています。 その時点で、訓練を受けたサイコメトリスト (私たちの研究コーディネーター) が、30 分間の電話ベースの標準化された神経認知評価をスケジュールします。 参加者はまた、安全なピッツバーグ大学のサーバーに保存されたデータを使用して、オンラインで自己報告測定 (REDCap) を完了します。その後、参加者は MAAT に登録され、それぞれ 45 分の週 8 回の訪問が行われます (後述)。 MAAT は、Shadyside Medical Building の Hillman Cancer Center にある Center for Counseling and Cancer Support での臨床研修を修了する博士レベルの臨床心理学大学院生の研修生によって提供されるビデオ会議です。 ファーガソン博士は、最高の品質管理と治療の忠実度を保証するために、MAAT を提供する各研修生を訓練および監督します。 8回のMAAT訪問が完了した後、参加者は介入前に実施したのと同じ措置からなる介入後措置を完了します。これには、人口統計学的特徴、臨床的特徴、チャールソン併存疾患指数を除き、MAAT介入による参加者の変化（有効性）を評価します。