脳卒中後の患者におけるSH-SSおよびGSH-GSSGの恒常性
2021年5月7日 更新者：Abant Izzet Baysal University
細胞外チオール-ジスルフィドおよび細胞内酸化-還元グルタチオン恒常性と脳卒中後の患者の重症度および臨床予後との関連
脳卒中後に理学療法を受けている患者では、細胞外チオール - ジスルフィドバランスおよび細胞内酸化還元型グルタチオンバランスレベルが監視されます。
この研究の主な目的は次のとおりです。 (1) 健康なボランティアと比較した脳卒中患者のチオール-ジスルフィドと GSH-GSSG バランスの違いを決定するため、(2) これらのバランスと脳卒中の重症度との関係を評価するため、(3) 脳卒中の予測値を決定するため臨床予後と機能回復の結果に対するこれらのバランスのレベル、および（4）これらのパラメーターと機能回復に対する理学療法プロセスの影響とそれらの相互関係を調査および調べること。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中は、世界のすべての死亡および障害調整生存年 (DALY) の最も一般的な原因の 1 つです。 脳卒中の病態生理と酸化ストレスを伴う脳卒中後のクリニックとの間には密接な関係があります。 重要な細胞外および細胞内酸化ストレス マーカーの 1 つであるチオール-ジスルフィド恒常性システム。SH 型で抗酸化能を示し、ジスルフィド (SS) 型で酸化状態を示します。 この研究では、亜急性脳卒中患者の臨床転帰と細胞外チオールジスルフィド（SH-SS）および細胞内酸化還元型グルタチオン（GSSG-GSH）恒常性との関係を評価し、これらを健康なボランティアと比較することを目的としました。 さらに、これらの酸化ストレスマーカーと臨床スコアに対するリハビリテーションプログラムの効果、および予後に対するこれらの酸化ストレスパラメーターの予測値も評価されました。 この研究の主な目的は次のとおりです。 (1) 健康なボランティアと比較した脳卒中患者のチオール-ジスルフィドと GSH-GSSG バランスの違いを決定するため、(2) これらのバランスと脳卒中の重症度との関係を評価するため、(3) 脳卒中の予測値を決定するため臨床予後と機能回復の結果に対するこれらのバランスのレベル、および（4）これらのパラメーターと機能回復に対する理学療法プロセスの影響とそれらの相互関係を調査および調べること。
前向き観察研究として設計されたこの研究では、初めて脳卒中を起こし、最初のリハビリテーション治療のために入院した亜急性脳卒中患者と健康なボランティア（対照群）が含まれます。 患者の臨床状態は、国立衛生研究所の脳卒中スケールスコア（NIHSS）、修正ランキンスケール（mRS）、およびバーセル日常生活活動指数（ BI）。 血清および全血サンプルは、開始時および退院時に患者グループから、および対照グループから取得されます。 血清サンプルからの SH-SS ホメオスタシス パラメーター (SH、総 SH、SS および SS/SH パーセント比) と、全血サンプルからの GSSG-GSH ホメオスタシス パラメーター (GSH、総 GSH、GSSG および GSSG/GSH パーセント比) が決定されます。 . 年齢、性別、片麻痺側、脳卒中の種類が記録されます。 その後、統計分析が行われます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Bolu、七面鳥
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中発症から 1 ～ 6 か月以内にリハビリテーションと理学療法を受けるために入院した脳卒中後の患者グループ。
-健康な成人ボランティア（対照）グループ（18歳以上）で、既知の疾患がなく、身体検査の所見がない
説明
包含基準:
- コンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像（MRI）レポートによって検証された初めての脳卒中の診断
- -脳卒中発症から1〜6か月以内に標準的な神経リハビリテーションのために入院
- 健常者（対照群用）
除外基準:
- 重大な急性疾患（例：自己免疫疾患、感染症、腫瘍、心不全、腎機能障害または肝機能障害）
- -脳卒中以外の重要な急性神経疾患（例：頭部外傷、脳膿瘍、脳腫瘍、片頭痛発作、発作）
- 仕事に適応できない
- 神経リハビリテーション療法の既往
- 抗酸化サプリメントの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中後の患者
初めて脳卒中を起こし、最初のリハビリ治療のために入院した亜急性脳卒中患者
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定期的な脳卒中後のリハビリテーション
血清中のチオールおよびジスルフィドのレベルのモニタリング
全血サンプル中の細胞内酸化型グルタチオンおよび還元型グルタチオンのレベルのモニタリング
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コントロール
既知の病気や身体検査の兆候がない健康なボランティア
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血清中のチオールおよびジスルフィドのレベルのモニタリング
全血サンプル中の細胞内酸化型グルタチオンおよび還元型グルタチオンのレベルのモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIHSSスコア
時間枠：ベースライン時（治療前）
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国立衛生研究所脳卒中スケールスコア
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ベースライン時（治療前）
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NIHSSスコア
時間枠：4週間の治療後（治療後）
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国立衛生研究所脳卒中スケールスコア
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4週間の治療後（治療後）
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夫人
時間枠：ベースライン時（治療前）
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修正ランキン尺度
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ベースライン時（治療前）
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夫人
時間枠：4週間の治療後（治療後）
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修正ランキン尺度
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4週間の治療後（治療後）
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BI
時間枠：ベースライン時（治療前）
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日常生活動作バーセル指数
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ベースライン時（治療前）
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BI
時間枠：4週間の治療後（治療後）
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日常生活動作バーセル指数
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4週間の治療後（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Tugba Alisik, MD、Abant Izzet Baysal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Broderick JP, Adeoye O, Elm J. Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017 Jul;48(7):2007-2012. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017866. Epub 2017 Jun 16. No abstract available.
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Alisik, M., Neselioglu, S., & Erel, O. (2019). A colorimetric method to measure oxidized, reduced and total glutathione levels in erythrocytes, Journal of Laboratory Medicine, 43(5), 269-277
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AIBU-FTR-TA-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。